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恩沙替尼仿制药是真的吗

发布时间:2024-04-16 15:40:31 阅读:1521 来源:问药网
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恩沙替尼 Ensartinib 贝美纳

恩沙替尼 Ensartinib 贝美纳 生产厂家:中国贝达 功能主治:用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性的非小细胞肺癌 (NSCLC)患者的治疗。 用法用量:ALK 检测  本品必须在有使用经验的医疗机构中并在特定的专业技术人员指导下使用。服用本品前,必须获得经充分验证的检测方法证实的ALK阳性评估结果。  剂量及给药方法  本品的推荐剂量为每日一次,每次225mg,每天在同一时间口服给药,空腹或与食物同 服。 如果观察到临床获益,应持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。 如果漏服本品1次,且距下次服药时间间隔12小时以上时,患者应补服漏服的剂量。若 治疗期间发生呕吐,患者不应服用额外剂量,但应继续服用下次计划剂量。 剂量调整 如果患者出现美国国立癌症研究所不良事件通用术语标准(NCI CTCAE,第4.03 版) 规定的严重程度为3级或4级的不良事件,需按表1方法调整剂量,本品的起始剂量为225mg 每日一次;首次减量至200mg每日一次;第二次减量至150mg每日一次:  剂量减少指南参见表1。  特殊人群  无需因患者年龄、体重、性别和吸烟状态进行剂量调整。  肝功能损害  轻度肝功能损害患者无需进行剂量调整。中重度肝功能损害患者使用本品的安全性和有 效性尚不明确。中重度肝功能损害患者建议在医师指导下谨慎使用本品。  肾功能损害  轻度肾功能损害患者无需进行剂量调整。中重度肾功能损害患者使用本品的安全性和有效性尚不明确。中重度或终末期肾功能损害的患者建议在医师指导下谨慎使用本品。
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恩沙替尼仿制药是真的吗,恩沙替尼(Ensartinib)为中国贝达生产,代购价格是8026.2元左右,请选择正规海外代购渠道,以保证产品质量。

恩沙替尼(Ensartinib)是一种用于治疗ALK阳性非小细胞肺癌(ALK+ NSCLC)的靶向药物。作为一种有效的治疗药物,恩沙替尼在抑制肿瘤生长方面具有显著效果,受到了患者和医生的广泛关注。随着恩沙替尼专利的到期,许多公司开始生产恩沙替尼的仿制药。那么,恩沙替尼仿制药是真的吗?本文将对这一问题进行探讨和解答。

1.恩沙替尼仿制药的法律合规性

随着恩沙替尼的专利到期,制药公司可以根据法律规定生产恩沙替尼的仿制药。仿制药的生产需要符合严格的监管要求和法律规定,包括与原研药(即原产方的药物)在药物成分、剂型、质量标准和生产工艺等方面相似,并且需要通过相关机构的审批和认证才能上市销售。因此,合法的恩沙替尼仿制药是真实存在的。

2.恩沙替尼仿制药的效力与原研药的比较

恩沙替尼仿制药的有效性和安全性与原研药有着相似的疗效,因为仿制药是根据原研药的配方和工艺制造的。根据药物监管部门的规定,仿制药必须通过临床试验证明其药效和安全性与原研药基本一致。因此,合格的恩沙替尼仿制药在治疗非小细胞肺癌方面与原研药具有相似的效果。

3.仿制药的价格和可及性

恩沙替尼作为一种高效的靶向药物,原研药的价格较高,不是所有患者都能负担得起。仿制药的出现能够有效降低药物的价格,提高患者的可及性,使更多的患者能够获得有效的治疗。合法的恩沙替尼仿制药在经过相关监管部门的审批后,可以以更低的价格上市,给患者带来经济上的减负。

4.选择合法渠道购买仿制药的重要性

尽管恩沙替尼的仿制药是真实存在的,但也存在一些非法制造和销售仿制药的情况,这可能会带来潜在的风险和不良影响。为了确保自身的安全和疗效,患者应该选择合法的渠道购买仿制药,并遵循医生的指导使用。

总结起来,恩沙替尼仿制药是真实存在的,并且经过严格的监管和审批程序。合法的仿制药在疗效、安全性和价格方面与原研药相似,对于治疗非小细胞肺癌的患者具有重要意义。患者在购买仿制药时需要保持警惕,选择合法渠道购买,并遵循医生的指导使用。只有这样,才能确保获得有效的治疗效果,并避免潜在的风险和不良影响。