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依维替尼(Ivosidenib)在国内上市了吗

发布时间:2024-04-16 17:00:11 阅读:997 来源:问药网
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艾伏尼布

艾伏尼布 生产厂家:中国基石药业 功能主治:白血病1年持续缓解62%,提高胆管癌无进展生存期 用法用量:用法用量  1、TIBSOVO的推荐剂量是每天口服一次,每次500毫克,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。  2、TIBSOVO可与食物一同服用,也可单独服用。  3、不要将TIBSOVO与高脂肪膳食一起服用,因为这会导致艾伏尼布浓度增加。  4、不要劈开或压碎TIBSOVO片。  每天应在同一时间口服TIBSOVO片。  5、如果服药后呕吐,不要补服,等到第二天按原计划服药。  6、如果漏服或没有在规定时间服药,应尽快服药,但要在原定下一次服药前至少12个小时,第二天恢复原本服药时间。  2次服药间隔不能少于12小时。  7、急性髓系白血病患者  8、对于没有出现疾病进展或不可接受毒性的患者,至少治疗6个月,给临床反应留出时间。  9、有严重肾脏或严重肝脏损害并发症的患者:  尚未对预先存在严重肾脏或肝脏损伤的患者进行TIBSOVO治疗的研究。  对于预先存在严重肾脏或肝脏损伤的患者,在开始使用TIBSOVO治疗之前,应考虑风险和潜在获益。  10、毒性的监测和剂量调整:  在开始治疗前测量心电图(ECG)。  在治疗的前3周,至少每周测量一次心电图,之后,在治疗期间,至少每月测量一次。  及时处理任何异常情况。  11、根据毒性情况,中断用药或减少剂量。
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依维替尼(Ivosidenib)在国内上市了吗,依维替尼(Ivosidenib)最早于2018年7月20日在美国首次全球获批。目前在国内已经上市,于2022年2月9日获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准。

近年来,依维替尼(Ivosidenib)作为一种新型的抗白血病和胆管癌药物,备受关注。这引起了人们的广泛关注:依维替尼是否已经在国内上市了呢?本文将对此进行简要介绍和回答。

1. 依维替尼及其作用机制

依维替尼是一种靶向性抗癌药物,被广泛应用于治疗特定白血病类型,尤其是急性髓细胞白血病(AML)中的一种突变型称为IDH1基因突变。它通过抑制IDH1基因突变的活性,阻断异常的代谢通路,并显著减少致病基因产生的代谢产物2-HG。这一药物机制的创新性引起了医学界的关注,并为某些白血病患者的治疗提供了新的希望。

2. 依维替尼在国内的研发与进展

依维替尼的研发和临床试验在国际范围内已经进行了一段时间。值得一提的是,该药物于近年获得了在美国和其他一些国家的上市许可。要弄清依维替尼在国内是否已经上市,我们还需要对国内相关的政策、审批流程以及药物注册情况进行进一步了解。

3. 国内上市情况的调查和结果

综合现有的信息和调查结果,目前依维替尼在国内尚未获得上市许可。尽管该药物的疗效在国际上得到了许多医疗机构和患者的证实,但在国内上市药物的审批过程较为严格,并需要满足一系列的法规和监管要求。因此,依维替尼的国内上市时间尚未确定。

4. 未来的期望和展望

尽管依维替尼在国内尚未上市,但随着国内医疗技术的快速发展和政策环境的积极变化,相信将来会有更多的研究和努力,以推动依维替尼及类似药物在国内的上市进程。这将为白血病和胆管癌患者提供更多的治疗选择,并改善他们的生活质量。

依维替尼作为一种创新的抗癌药物,尚未在国内上市。人们对于这种药物在白血病和胆管癌治疗领域的疗效和应用潜力保持着高度的关注。希望未来会有更多的努力和合作,以推动依维替尼在国内的上市,并更好地造福患者。