尼达尼布颗粒
生产厂家:印度普拉卡什(BDR)制药公司
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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然而,
尼达尼布颗粒的价格一直是人们关注的焦点。在美国,尼达尼布颗粒的价格相对较高,这让许多患者感到担忧。据美国食品药品监督管理局(FDA)批准的剂量和用法,尼达尼布颗粒每月的治疗费用可能高达数千美元。对于那些没有医疗保险或保险不包括尼达尼布颗粒的患者来说,这个价格几乎是不可承受的。
尼达尼布颗粒的高价格主要是由于其研发成本和专利保护等原因所致。研发一种药物需要耗费大量的时间、资金和人力资源。研发团队需要进行各种研究、开展临床试验,并应对各种风险和挑战。这些投入都需要得到回报,以维持药厂的运营,并促进更多的创新。
与此同时,专利保护也是药物价格高昂的原因之一。药厂需要对新药申请专利,以保护其创新成果,并防止其他公司制造相似的仿制药。专利保护通常可以持续数年,而在此期间药厂可以独家销售该药物,并收取高额的费用。因此,当专利保护失效后,仿制药开始涌入市场,价格就会相应下降。
尼达尼布颗粒的价格对于患者来说确实是一个挑战。然而,为了确保公众的
健康和疾病的治疗,我们需要认识到药物研发的艰辛和成本,同时也需要寻找解决高药价问题的途径。
在解决这个问题方面,一个潜在的解决方案是加强医疗保险覆盖范围。通过扩大医疗保险的范围,尼达尼布颗粒的药物费用可以得到更好的覆盖,患者的负担也会减轻。此外,还可以通过与制药公司进行谈判,以获得更合理的定价。政府和药厂可以就价格、保险覆盖和费用分摊等问题进行协商,以确保合理的定价,同时满足制药公司的创新投入需求。
尽管
尼达尼布颗粒的价格较高,但它仍然是许多患者所必需的一种药物。我们应该努力找到更好的解决方法,以确保药物的可及性和价格的可承受性。只有通过更广泛的合作和共同努力,我们才能够解决高药价问题,并为患者提供更好的医疗保健。