艾伏尼布
生产厂家:卢修斯制药(老挝)有限公司
功能主治:艾伏尼布适用于采用经充分验证的检测方法诊断为携带易感异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者
用法用量: 【用法用量】 患者选择 在使用艾伏尼布治疗复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者之前,必须确定患者骨髓或外周血中具有异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变。应采用充分验证过的检测方法确定患者的IDH1突变状态。经医院或实验室的IDH1突变检测结果判断为携带IDH1突变的患者能接受艾伏尼布治疗。 推荐剂量 推荐剂量为500mg,每日一次,可空腹或者餐后口服,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。对未出现疾病进展或不可接受毒性的患者,需至少接受6个月治疗,以充分观察临床反应。 艾伏尼布可空腹或餐后服用。避免与高脂食物一起服用。 整片吞服药片、不可掰开、压碎或者咀嚼药片。 在每天的同一时间服药。若服药后出现呕吐,不可给予补服。在第二天正常时间进行下一次服药。 若错过一次服药或未在固定时间服药,尽快补服(至少在下一次服药12小时前);但如果距下一次预定服药时间小于12小时,则无需补服,在第二天恢复正常的服药计划。不可在12小时内服用2次药品。 哺乳:建议妇女不要母乳喂养 针对毒性的监测 首次给药前、治疗的第一个月至少每周一次、治疗的第二个月每两周一次,此后治疗期间每月一次检查血细胞计数和血生化。在治疗的第一个月,每周一次监测血肌酸磷酸激酶。在治疗的前三周至少每周一次心电图(ECG)检查,此后,在治疗期间至少每月检查一次ECG。有任何异常发现均需及时处理。 与强CYP3A4抑制剂合并给药的剂量调整 如果必须与强CYP3A4抑制剂合并给药,应将本品剂量降低至250mg,每日一次。在强CYP3A4抑制剂治疗停止后至少5个半衰期,可将本品恢复至推荐剂量500mg,每日一次。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 避孕 具有生育能力的女性患者、具有生育能力女性伴侣的男性患者应在治疗期间及末次给药后至少1个月内使用有效避孕方法。与本品合并给药可能降低激素避孕药的浓度,接受本品治疗的患者应在治疗期间及末次给药后至少1个月内使用其他的避孕方法。 具有生育能力的女性应在开始本品治疗之前接受妊娠检测。 孕妇 妊娠期女性接受本品治疗可能对胎儿造成伤害。如果在妊娠期间服用本品,或者患者在服药期间怀孕,应告知患者其对胎儿的潜在风险。 哺乳期 暂无人乳中本品或代谢物、对母乳喂养幼儿的影响或者对乳汁产量的影响的数据。由于许多药物可分泌到人乳中,并且母乳喂养幼儿可能发生不良反应,所以,建议在本品治疗期间和最后一次给药后至少1个月停止哺乳。 生育力 本品尚未进行动物和人体生育力毒性研究。
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艾伏尼布(拓舒沃)的药物禁忌说明,艾伏尼布(Ivosidenib)禁忌为:1、对艾伏尼布或其任何成分有严重过敏反应的患者禁用;2、怀孕和哺乳期的妇女禁用;3、在使用艾伏尼布之前,应进行基因突变测试以确认IDH1突变的存在。仅在检测到IDH1突变的患者中使用艾伏尼布。
艾伏尼布(拓舒沃),又称为Ivosidenib,是一种针对白血病和胆管癌的药物。它被证明在特定患者中具有有效的治疗效果,但在使用过程中存在一些禁忌事项,需要患者和医生共同注意和遵守。本文将对拓舒沃的药物禁忌进行详细说明。
1. 禁忌症
拓舒沃存在一些禁忌症,即使用该药物可能会对特定患者产生不良反应或加重其已有的健康问题。以下是一些常见的禁忌情况:
2. 严重过敏反应
如果患者曾经对拓舒沃或其中任何成分产生过严重过敏反应,如荨麻疹、呼吸困难、喉咙肿胀等,那么在接受该药物治疗之前应禁止使用拓舒沃。
3. 肝功能不全
患有严重的肝功能不全的患者在使用拓舒沃之前需要慎重。该药物被肝脏代谢和排泄,肝功能受损可能导致药物在体内积累,增加副作用的风险。
4. 心脏问题
心脏疾病,如心律失常、心衰、心肌梗塞等,会增加拓舒沃使用的风险。因此,存在这类心脏问题的患者在使用拓舒沃前需要咨询医生,并进行必要的心脏评估。
5. 药物相互作用
拓舒沃可能与其他药物产生相互作用,导致药效增强或削弱,甚至引发不良反应。因此,在开始使用拓舒沃之前,医生需要了解患者正在使用的所有药物和保健品,以便评估潜在的相互作用。
6. 妊娠和哺乳期
对于怀孕或哺乳期的妇女,拓舒沃的使用可能对胎儿或乳儿造成潜在风险。在考虑使用拓舒沃之前,女性患者应咨询医生,评估潜在的利弊。
在使用艾伏尼布(拓舒沃)之前,患者应与医生充分沟通,确保了解自己的健康状况、过敏史以及正在使用的其他药物。禁忌症是关键的考虑因素之一,如果患者存在过敏反应、严重肝功能不全、心脏问题、正处于妊娠或哺乳期等情况,则使用拓舒沃可能对他们的健康产生不利影响。只有通过与医生的深入讨论和评估,可以确保患者在使用拓舒沃时获得最安全有效的治疗效果。