Syfovre pegcetacoplan
生产厂家：美国阿佩利斯
功能主治：适用于继发于年龄相关性黄斑变性(AMD)的地图样萎缩(GA)，用药后每月病变生长减少36%
用法用量： 用法用量 1.常规给药信息 本品必须由有相应资格的医生给药。 2.推荐剂量 本品的推荐剂量为15mg(150mg/ml溶液的0.1ml)，每25-60天向受累的单眼玻璃体内注射一次。 3.用药准备 (1)本品保存在2°C-8°C的冰箱中，请将药瓶保存在原包装盒中，避免光照。 (2)把包装盒从冰箱中取出，将药瓶留存在原包装盒中，注射前至少在20°C-25°C的室温中放置15分钟，但不可超过8小时，注射前立即将药液抽出并注满注射器。 (3)不要摇晃，每瓶为单眼用药。 (4)目视检查溶液，本品是一种透明、无色至淡黄色的水溶液;若溶液中存在颗粒、浑浊或变色，药瓶有损坏或涂改迹象，或超过有效使用日期请不要用药。 4.用药步骤 (1)步骤1 收集所需物品：一瓶本品药瓶(含)、1支5微米的无菌过滤针(不含)、1支带有0.1ml剂量标记的无菌1ml鲁尔锁注射器(不含)、酒精湿巾(不含)，以及一支无菌½英寸的注射针，可使用29号薄壁鲁尔锁注射针或27号薄壁鲁尔锁注射针(不含)，需要注意的是，如果使用较小直径的注射针(例如30号)，可能需增加注射用力和/或增加注射时间，请使用无菌技术进行以下用药步骤。 (2)步骤2 从药瓶上取下可翻转保护盖(见图1a)，用酒精湿巾清洁药瓶隔膜，等待酒精变干(见图1b)。 (3)步骤3 将5微米过滤针拧到鲁尔锁注射器尖端，将其连接到1ml鲁尔锁注射器(见图2)上。 (4)步骤4 ①将过滤针头插入药瓶隔膜的中心，直到针头全部浸没在药液中，以防止抽出空气(见图3a)。 ②将药瓶中的全部内容物抽到注射器中，请将药瓶保持在稍微倾斜的位置，缓慢抽取药液以防止产生气泡。 ③在抽取过程中继续倾斜药瓶，保持过滤针的斜面浸没在液体中，直到所有液体从药瓶中抽出(见图3b)。 ④不要轻敲注射器以去除气泡，在将过滤针插入药瓶内的同时，倒置注射器并上下移动注射器活塞，直到气泡移动到顶部(见图3c)。 (5)步骤5 采用无菌技术将过滤针与注射器断开并处理，不要使用过滤针进行注射。 (6)步骤6 采用无菌技术，将注射针牢固地连接到1ml鲁尔锁注射器上(见图4)。 (7)步骤7 ①手持注射器，针头向上，检查是否有气泡，不要轻敲注射器去除气泡。 ②若有气泡，取下针帽，针端朝上，轻轻推动注射器活塞至0.1ml剂量标记处(见图5)。 ③单次给药仅需0.1ml(15mg本品)，多余的药液应处理掉。 ④注射器准备好后，进行注射。 具体用药步骤可见下图： 5.注射过程 (1)单次给药仅需0.1ml(15mg本品)，多余的药液应处理掉，确保在准备好剂量后立即注射。 (2)在玻璃体内注射前，应使用眼压计监测患者眼压是否升高，如有必要，可给予可降低眼压(IOP)的药物以降低眼压。 (3)玻璃体内注射的过程应在无菌条件下进行，包括使用手术手消毒、无菌手套、无菌纱布和无菌眼睑窥镜(或具有相同效用的器械)，注射前应给予足量麻醉，局部予以广谱杀微生物剂对眼周皮肤、眼睑和眼表进行消毒。 (4)缓慢注射，直至注射器活塞到达端部，送出0.1ml的药量，检查注射器活塞是否到达注射器筒端部，确认已送达所有剂量。 (5)玻璃体内注射后，应立即监测患者是否有眼压升高的情况，其他的评估方法可包括检查视神经头的灌注和眼压测量。 (6)在玻璃体内注射后，应告知患者立即报告任何提示眼内炎的症状(如眼痛、眼睛发红、畏光、视力模糊)。 (7)每瓶本品只能用于单眼治疗，如果另一只眼睛也需要治疗，应使用新的无菌药瓶，并在给药前更换至无菌场所，使用新的无菌注射器、手套、纱布、眼睑镜、滤镜和注射针，重复上述相同的步骤。 (8)未使用的药液或废料应按照当地规定处理。
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Syfovre的适应症和禁忌症是什么,Syfovre(pegcetacoplan)的适应症是用于治疗继发于年龄相关性黄斑变性（AMD）的地图样萎缩（GA）。这是一种晚期AMD的形式，其中视网膜和黄斑形成病变（细胞死亡区域），导致视力丧失。Syfovre(pegcetacoplan)的禁忌主要包括对药物成分过敏的患者禁用。此外，对于存在严重肾功能损害或需要透析的患者，以及正在接受某些免疫抑制治疗或患有严重感染性疾病的患者，也应慎重考虑使用，最好在医生的指导下进行决策。
Syfovre（pegcetacoplan）是一种新型治疗选项，被用于治疗地图样萎缩（paroxysmal nocturnal hemoglobinuria，PNH）患者。地图样萎缩是一种罕见的血液疾病，表现为红细胞的过度分解，导致溶血和其他相关症状。在使用Syfovre作为治疗选择时，需要了解它的适应症和禁忌症，以确保患者的安全和疗效。
1. Syfovre的适应症
Syfovre被批准用于成年地图样萎缩（PNH）患者进行治疗。PNH是一种罕见的血液疾病，由于红细胞表面的缺陷，使得免疫系统攻击和破坏正常的造血细胞。Syfovre通过抑制免疫系统中特定的蛋白质，阻断它们攻击红细胞，并减少因此引起的溶血事件。适应症的确切标准可能会根据患者的具体情况和医生的判断而有所不同，因此在使用Syfovre之前，患者应在医生的指导下进行评估和诊断。
2. Syfovre的禁忌症
虽然Syfovre是一种有益的治疗选项，但不是所有人都适合使用。以下是一些可能导致禁忌症的情况：
1. 过敏反应史：患者如果有对Syfovre或其任何成分过敏的先例，应禁止使用此药物。过敏反应可能会导致严重的不良反应，包括过敏性休克或其他严重的过敏症状。
2. 活动性感染：如果患者当前正在经历严重的活动性感染病情，使用Syfovre可能会加重感染并对患者的健康造成风险。在感染病情缓解之前，应暂停使用Syfovre。
3. 孕妇和哺乳期妇女：目前对于Syfovre在孕妇或哺乳期妇女中的安全性还没有充分的研究资料。因此，在这些人群中使用Syfovre需要谨慎评估其潜在的风险和益处，并在医生的指导下进行决策。
4. 严重的肝功能障碍：对于患有严重肝功能障碍的患者，Syfovre的使用可能会增加进一步损害肝脏的风险。在这种情况下，医生可能会推荐其他治疗选项或调整剂量，以确保患者的安全性。
总结起来，Syfovre（pegcetacoplan）作为一种新型治疗选择，在地图样萎缩（PNH）患者中展示出了一定的疗效。使用Syfovre前需要确保患者符合适应症，并排除禁忌症的存在。只有在医生的指导下进行评估和监控，才能确保患者的安全和最佳的治疗效果。
