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安必松(Ambisome)安必素国内上市时间

发布时间:2024-04-18 09:57:02 阅读:1258 来源:问药网
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安必素

安必素 生产厂家:迈兰(Mylan)制药有限公司 功能主治:一线抗真菌药物,治疗深部真菌感染有效率高 用法用量:用法用量  静脉用药:开始静脉滴注时先试以1~5mg或按体重一次0.02~0.1mg/kg给药,以后根据患者耐受情况每日或隔日增加5mg,当增至一次 0.6~0.7mg/kg时即可暂停增加剂量,此为一般治疗量。  成人最高一日剂量不超过1mg/kg,每日或隔1~2日给药1次,累积总量 1.5~3.0g,疗程1~3个月,也可长至6个月,视病情及疾病种类而定。  对敏感真菌感染宜采用较小剂量,即成人一次20~30mg,疗程仍宜长。  鞘内给药:首次0.05~0.1mg,以后渐增至每次0.5mg,最大量一次不超过1mg,每周给药2~3次,总量15mg左右。  鞘内给药时宜与小剂量地塞米松或琥珀酸氢化可的松同时给与,并需用脑脊液反复稀释药液,边稀释边缓慢注入以减少不良反应。  局部用药:气溶吸入时成人每次5~10mg,用灭菌注射用水溶解成0.2%~0.3%溶液应用;超声雾化吸入时本品浓度为0.01%~0.02%,每日吸入2~3次,每次吸入5~10ml;持续膀胱冲洗时每日以两性霉素B 5mg加入1000ml灭菌注射用水中,按每小时注入40ml速度进行冲洗,共用5~10日。  静脉滴注或鞘内给药时,均先以灭菌注射用水10ml配制本品50mg,或5ml配制25mg,然后用5%葡萄糖注射液稀释(不可用氯化钠注射液,因可产生沉淀),滴注液的药物浓度不超过10mg/100ml,避光缓慢静滴,每次滴注时间需6小时以上,稀释用葡萄糖注射液的pH值应在4.2以上。  鞘内注射时可取5mg/ml浓度的药液1ml,加5%葡萄糖注射液19ml稀释,使最终浓度成250μg/ml。  注射时取所需药液量以脑脊液5~30ml反复稀释,并缓慢注入。  鞘内注射液的药物浓度不可高于25mg/100ml,pH值应在4.2以上。
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安必松(Ambisome)安必素国内上市时间,安必松(AmBisome)最先于1990年在欧洲上市,而后于1997年在美上市。目前在国内已经上市,于2023年2月20日安必素(注射用两性霉素B脂质体)在中国国家药监局(NMPA)获得批准上市,用于治疗侵袭性真菌病。

首段:安必松(Ambisome)是一种常用于治疗真菌感染的药物。作为一种重要的抗真菌药物,它在国际上已经被广泛应用并取得了良好的疗效。对于许多真菌感染的患者来说,安必松是一种重要的治疗选择。那么,安必松安必素何时在国内上市呢?

1. 安必松安必素的背景介绍

安必松安必素是一种含有阿米卡星的脂质体制剂,主要用于治疗难治性真菌感染,特别是对一些常规抗真菌药物耐药的患者。它通过静脉注射的方式给药,能够迅速达到高浓度,进而有效对抗真菌感染。

2. 安必松安必素国际上市情况

安必松安必素最早是由美国药企Gilead Sciences开发,并于1997年在美国获得上市许可。此后,它在欧洲、澳大利亚等多个国家和地区也相继得到批准上市,并取得了广泛的临床应用。

3. 安必松安必素在国内的研发与审批情况

尽管安必松安必素在国际市场上取得了一定的成功,但其在国内的研发与审批过程相对较长。根据最新的消息,安必松安必素已经完成国内的临床试验,并已经进入了国内药品审批阶段。

4. 安必松安必素的国内上市时间

根据相关权威机构的公告,安必松安必素已经获得了国内药品注册批件,并进入了上市准备阶段。目前,其在国内的上市时间正在筹备中,预计将在不久的将来正式上市供患者使用。然而,具体的上市时间还需要根据国家相关政策和审批流程来决定,因此我们还需要耐心等待官方的最终公告。

总结段安必松安必素作为一种重要的抗真菌药物,其在国际上已经被广泛使用并显示出良好的疗效。虽然在国内的研发和审批过程相对较长,但根据最新消息,安必松安必素已经完成国内的临床试验,并获得了国内药品注册批件,即将进入上市准备阶段。我们期待着安必松安必素尽快在国内上市,为真菌感染患者提供更多的治疗选择。