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斯帕森坦(Sparsentan)Filspari的有效期是多长时间

发布时间:2024-04-18 11:03:52 阅读:1481 来源:问药网
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司帕生坦

司帕生坦 生产厂家:卢修斯制药(老挝)有限公司 功能主治:强效非免疫治疗药物,IgA肾病患者的尿蛋白水平可降低近五成 用法用量:  1.用药前注意事项  (1)在开始本药治疗前,应停止使用肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)抑制剂、内皮素受体拮抗剂(ERAs)和阿利克伦(aliskiren)。  (2)开始用药前,需监测患者的转氨酶和总胆红素水平,转氨酶升高(超过正常值上限3倍)的患者禁用,需在开始用药前、或因转氨酶升高而暂停用药,再次恢复本药治疗后的前12个月内,每月都需监测患者的转氨酶和总胆红素水平,后续在本药治疗期间每3个月进行一次监测。  (3)女性患者需进行妊娠试验且确认为阴性后才可用药,在治疗期间和停药后一个月,每月都需要进行妊娠检测。  2.推荐剂量  (1)本药的初始剂量为200mg,每日口服一次,如果患者可以耐受,14天后剂量增加到400mg,每日一次,医生应告知患者在早餐或晚餐前用水送服整片药物。  (2)当暂停用药,再次恢复给药时,应考虑调整药物剂量,予以患者初始剂量200mg每日一次,14天后,再将剂量增加到400mg,每日一次。  3.漏用剂量  若漏服一剂,应按规定时间服用下一剂,不要服用双倍剂量或超出推荐剂量。  4.剂量调整  (1)转氨酶升高的剂量调整  若患者转氨酶水平升高,请监测患者转氨酶水平变化并根据下列表1调整治疗方案,出现肝毒性临床症状的患者,或转氨酶和胆红素水平未恢复到治疗前水平的患者不要恢复用药。  (2)与CYP3A强抑制剂联用的剂量调整  应避免本药与CYP3A强抑制剂联用,CYP3A强抑制剂包括伊曲康唑(广谱抗真菌药)、酮康唑(广谱抗真菌药)、伏立康唑(广谱抗真菌药)等,若不能避免使用CYP3A强抑制剂,则暂停本药治疗。
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斯帕森坦(Sparsentan)Filspari的有效期是多长时间,斯帕森坦(Sparsentan)于2023年2月17日获得美国FDA加速批准上市,目前国内未上市。斯帕森坦(Sparsentan)的有效期通常为24个月。

斯帕森坦(Sparsentan)Filspari是一种用于治疗原发性免疫球蛋白A肾病的药物。它被设计为一种双重靶向治疗,可以同时作用于内源性肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)和内源性大鼠血管紧张素II型1受体(AT1R)。那么,对于斯帕森坦(Sparsentan)Filspari的有效期有多长时间呢?接下来,我们将深入探讨这个问题。

1. 斯帕森坦(Sparsentan)Filspari的有效期:一个药物的有效期指的是在特定条件下保持其安全性和有效性的时间。

2. 临床试验阶段:在药物的发展过程中,临床试验是评估药物有效性和安全性的关键阶段。通过临床试验,可以确定斯帕森坦(Sparsentan)Filspari的剂量、用法、副作用以及药物在人体中的代谢和排泄情况。

3. 批准和上市:一旦药物通过了临床试验,并被监管机构批准上市,药物的有效期将得到明确规定。有效期通常是指药物在包装上标注的使用截止日期。这个日期是基于药物的稳定性研究和实验室测试得出的结果。

4. 储存和使用:药物的储存条件和使用方式也会影响其有效期。斯帕森坦(Sparsentan)Filspari可能需要在特定的温度和湿度条件下储存,以确保其稳定性和药效的持久性。遵循正确的储存和使用指南可以帮助延长药物的有效期。

总结起来,斯帕森坦(Sparsentan)Filspari的有效期是根据药物的稳定性研究和临床试验结果来确定的。药物一旦被批准上市,其有效期将在药品包装上标注。无论药物的有效期如何,使用者应遵循医生或药剂师给出的储存和使用指南,以确保药物的质量和安全性,提高其治疗效果。