尼达尼布颗粒
生产厂家:印度普拉卡什(BDR)制药公司
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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首先,
尼达尼布颗粒可以改善特发性肺纤维化患者的生活质量。特发性肺纤维化是一种进展性的肺部疾病,会导致肺功能逐渐减退以及呼吸困难。研究表明,使用尼达尼布颗粒的患者相比于未使用的患者,呼吸困难的程度有所减轻,生活质量有所改善。患者可以更好地完成日常活动,呼吸更加轻松,不再受到肺功能下降的严重影响。这对患者来说是一个非常重要的进展,能够让他们更好地应对疾病。
其次,
尼达尼布颗粒可以延缓特发性肺纤维化的进展。特发性肺纤维化是一种慢性、进行性的疾病,目前尚无治愈方法。但研究发现,使用尼达尼布颗粒的患者相比于未使用的患者,疾病的进展速度较慢。尼达尼布颗粒可以通过抑制肺部纤维化的过程,减少肺组织受损,从而延缓疾病的发展。这对于患者来说是一个极其重要的方面,因为能够延缓疾病的进展,意味着他们可以多活几年的时间。
此外,
尼达尼布颗粒还可以减少并发症的发生。特发性肺纤维化还可能引发其他并发症,例如肺动脉高压等。研究发现,使用尼达尼布颗粒的患者相比于未使用的患者,发生并发症的几率较低。这是因为尼达尼布颗粒可以通过改善肺功能,减少肺动脉的压力,从而降低并发症的风险。这对患者来说也是非常重要的,因为并发症的发生可能会导致疾病的严重恶化,增加患者的痛苦。
总的来说,尼达尼布颗粒是一种非常有效的治疗特发性肺纤维化的药物。它可以改善患者的生活质量,延缓疾病的进展,并减少并发症的发生。尽管尼达尼布颗粒可能会引起一些副作用,例如胃肠道反应和高血压,但对于大多数患者来说,其治疗效果远远超过了这些副作用。因此,尼达尼布颗粒可以说是一种非常有前景的治疗特发性肺纤维化的药物。
需要注意的是,尼达尼布颗粒的使用需要在专业医生的指导下进行,并且需要定期进行监测。在使用过程中,患者应密切关注自身症状的变化,并及时与医生进行沟通和咨询。只有在严格按照医生的建议下使用,才能更好地发挥其治疗效果,减少可能的风险。