地非法林 difelikefalin Kapruvia
生产厂家:德国费森尤斯卡比
功能主治:适用于血液透析成人患者慢性肾病相关的中度至重度瘙痒
用法用量:本品仅限用于中心血液透析,在诊断和治疗本品适应症方面经验丰富的医疗保健专业人员使用,在开始使用本品治疗前,应排除慢性肾脏疾病以外导致瘙痒的原因。 1.剂量学 (1)在血液透析治疗结束时或冲洗结束后,静脉推注本品进入透析回路的静脉管道,每周3次。 (2)本品的推荐剂量为干体重(即透析后目标体重)0.5mcg/kg,所需的总注射量(ml)计算如下:0.01×干体重(kg),四舍五入到最接近的十分之一的剂量(0.1ml);对于干体重≧195kg的患者,推荐剂量为100mcg(2ml),本品注射量详见下表1。 (3)预计在治疗2-3周后,本品在减少瘙痒方面会有效果。 2.错过剂量 如果错过了定期安排的血液透析治疗,应在下次血液透析治疗时予以相同剂量的本品。 3.额外治疗 如果在一周内进行了第4次血液透析治疗,应在血液透析结束时按推荐剂量给予本品,但即使一周内血液透析治疗次数超过4次,本品治疗也不应超过每周4次。因为既往治疗中剩余的大部分活性成分将通过血液透析清除,一周内的第4次本品治疗可能不会积累有效成分,反而可能会影响安全性。但由于数据不足,第四剂的安全性和有效性尚未完全明确。 4.血液透析不充分患者的治疗 (1)对于血液透析治疗时间少于1小时的患者,应暂停使用本品直至下次血液透析。 (2)在血液透析患者中给予本品后,高达70%本品的有效成分在下一次血液透析前从体内排出。在血液透析后1小时内,与下次血液透析时相比,血药浓度降低约40-50%。 5.肝功能损害患者 轻度或中度肝功能损害患者不需要调整剂量,本品尚未在严重肝功能损害患者中进行研究[国家癌症研究所(NCI)器官功能障碍工作组(ODWG)],因此不建议在这类患者中使用。 6.老年患者(≥65岁) 老年患者的推荐剂量与成人患者相同。 7.儿童患者 本品在0-17岁儿童中的安全性和有效性尚未确定,暂无研究数据。 8.给药方法 (1)本品不应稀释,不应与其他药品混合使用。 (2)本品可被透析器膜过滤,必须在血液不再通过透析器循环后给药。在血液透析治疗结束时,在冲洗期间或冲洗后,静脉推注本品进入透析回路的静脉管道,每周3次。 (3)当在冲洗后给药时,应在注射本品后予以至少10ml的9mg/ml(0.9%)的氯化钠注射液。如果剂量是在反冲洗期间给予的,则不需要再使用9mg/ml(0.9%)氯化钠注射液来冲洗管线。 9.用药过量 如果用药过量,可增加剂量依赖性不良反应,应根据患者的临床状况提供适当的医疗护理。使用高通量透析器进行4小时的血液透析,可有效地从血浆中清除约70-80%本品,并且在两个透析周期的第二个周期结束时,血浆中未检测到本品。
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difelikefalin的作用及治疗效果,difelikefalin(difelikefalin)是一种用于治疗慢性肾脏病相关瘙痒的药物,其疗效如下:1、在多项临床试验中,使用地非法林的患者报告了瘙痒强度的显著减轻;2、地非法林的使用与患者整体生活质量的提高相关,包括睡眠质量和日常活动的改善;3、地非法林通常被认为是耐受性良好的,且其副作用相对较少;该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。
瘙痒是慢性肾病患者常见的症状之一,尤其是进行血液透析的患者。地非法林(difelikefalin)是一种针对慢性肾病相关中度至重度瘙痒的药物,对于这些患者来说,它有着显著的治疗效果。下面将介绍地非法林的作用及治疗效果。
1. 抑制瘙痒传导信号(1. 抑制瘙痒传导信号)
地非法林通过抑制瘙痒信号的传导,起到缓解瘙痒症状的作用。它可以与肌肉神经元的κ-阿片受体结合,改变瘙痒感觉的传递路径,降低瘙痒信号的传导。通过这种机制,地非法林能够显著减轻患者的瘙痒感觉,提高生活质量。
2. 改善睡眠质量(2. 改善睡眠质量)
瘙痒常常导致患者睡眠质量下降,进而影响其白天的工作和生活。地非法林在治疗瘙痒的过程中,不仅能够减轻瘙痒症状,还能够改善患者的睡眠质量。通过提升睡眠质量,患者能够得到更充分的休息,精神状态更好,从而更好地应对日常生活的挑战。
3. 低副作用风险(3. 低副作用风险)
地非法林作为一种研究比较成熟的治疗药物,在使用过程中表现出较低的副作用风险。临床试验结果显示,患者在使用地非法林后,通常只会出现轻微的不良反应,如头痛、恶心或皮肤瘙痒等。相对于其他治疗方法,地非法林的不良反应发生率较低,使其成为患者更安全的选择之一。
4. 长期疗效稳定(4. 长期疗效稳定)
地非法林的治疗效果在长期使用过程中仍然保持稳定。通过连续用药,患者能够持续缓解瘙痒症状,并且长期使用地非法林对患者的疗效没有明显削减。这使得地非法林成为中度至重度瘙痒患者的长期治疗选择,并且不会出现明显的耐药性。
地非法林(difelikefalin)作为一种治疗慢性肾病相关中度至重度瘙痒的药物,通过抑制瘙痒传导信号、改善睡眠质量、低副作用风险和长期疗效稳定等方面展现出良好的治疗效果。对于血液透析成人患者来说,地非法林的使用为他们缓解瘙痒困扰,提高生活质量提供了一种有效而安全的选择。