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希维奥(Selinexor)的适应症,功效与作用,用法用量,副作用,注意事项

发布时间:2024-04-19 09:18:30 阅读:1132 来源:问药网
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塞利尼索

塞利尼索 生产厂家:美国Karyopharm Therapeutics Inc(KPTI) 功能主治:是全球首款口服型XPO1(核输出蛋白)抑制剂。 用法用量:用法用量  1.推荐剂量(1)本品推荐剂量为每次80 mg,每周第1和第3天口服。  地塞米松的推荐剂量为20mg,每周第1和第3天与本品一起口服。  持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。  (2)本品应在每个服药日大致相同时间服用,片剂应整片用水送服。  不应破坏、咀嚼、压碎或切分片剂。  可以餐后或空腹服用。  (3)如果患者漏服或错过规定服药时间,应在下一个常规服药时间服用下一次剂量。  如果患者服药后发生呕吐,无需补服,应在下一个常规服药时间服用下一次剂量。  2.剂量调整,本品针对不良反应的剂量调整见表1。  表1:针对不良反应的预定剂量调整步骤推荐的起始剂量80 mg,每周第1和第3天(总计160 mg/周)首次降低100 mg 每周一次第二次降低80 mg 每周一次第三次降低60 mg 每周一次第四次降低永久停药3.发生血液学不良反应时,推荐剂量调整见表2。表 2:发生血液学不良反应时剂量调整原则不良反应发生次数措施血小板减少症血小板计数在25 ~<75×109/L之间任意• 将本品下调一个剂量水平进行治疗(见表1)。血小板计数在25 ~<75×109/L之间,并发生出血任意• 暂停用药。• 出血痊愈后,将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。血小板计数 < 25×109/L任意• 暂停用药。• 监测血小板计数,直至恢复至 ≥ 50×109/L。• 本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。中性粒细胞减少症绝对中性粒细胞计数在0.5 ~1.0 × 109/L之间,不伴随发热任意• 将本品下调一个剂量水平进行治疗(见表1)。绝对中性粒细胞计数 < 0.5× 109/L或发热性中性粒细胞减少症任意• 暂停用药。• 持续监测中性粒细胞计数,直至恢复至≥1.0 × 109/L。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。贫血血红蛋白 < 8.0 g/dL任意 • 将本品下调一个剂量水平进行治疗(见表1)。• 采取输血和/或临床指南中的其他疗法。危及生命(需要采取紧急干预措施)任意• 暂停用药。• 持续监测血红蛋白,直至水平恢复到 ≥ 8.0 g/dL。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。• 根据临床指南进行输血。  4.发生非血液学不良反应时,推荐剂量调整见表3。  表 3:发生非血液学不良反应时剂量调整原则不良反应发生次数措施恶心和呕吐1或2级恶心(摄入量下降,但未见显著的体重减轻、脱水或营养不良),或者1级或2级呕吐(每天发生次数≤ 5次)任意•剂量维持,并开始给予其他止吐药。3级恶心(热量或液体的口服摄入量不足),或者3级及以上呕吐(每天发生次数≥ 6次)任意• 暂停用药。• 持续监测,直至恶心或呕吐缓解至≤2级或治疗前水平。• 开始给予其他止吐药。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。腹泻2级(与治疗前相比每日排便增加4 ~ 6次)第1次• 维持用药,并给予支持性治疗。第2次及后续• 将本品下调一个剂量水平(见表1)。• 给予支持性治疗。3级及以上(与治疗前相比每日排便增加 ≥ 7次;或需要住院)任意• 暂停用药并给予支持性治疗。• 持续监测,直至腹泻缓解至 ≤ 2级。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。体重下降和厌食体重下降10% ~ < 20%之间,或者厌食伴有显著体重下降或营养不良任意• 暂停用药并给予支持性治疗。• 持续监测体重,直至恢复到治疗前体重的90%以上。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。低钠血症血钠水平 ≤ 130mmol/L任意• 暂停用药,评估并给予支持性治疗。• 持续监测钠水平,直至恢复至130 mmol/L以上。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。疲乏2级(持续7天以上)或3级任意• 暂停用药。• 持续监测,直至疲乏缓解至1级或治疗前水平。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。眼毒性2级,白内障除外任意• 进行眼科评估。• 暂停用药并给予支持性治疗。• 监测直至眼部症状恢复至1级或治疗前水平。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。≥3级,白内障除外任意• 终止治疗。• 进行眼科评估。白内障(≥2级)任意• 进行眼科评估。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。• 监测进展情况。• 术前24小时和术后72小时暂停用药。其他非血液系统不良反应3或4级任意• 暂停用药。• 持续监测,直至缓解至≤2级,将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。
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希维奥(Selinexor)的适应症,功效与作用,用法用量,副作用,注意事项,希维奥(Selinexor)常见副作用包括疲劳、恶心、食欲减少、体重减轻、腹泻、呕吐、便秘、血液异常(如血小板减少、贫血和中性粒细胞减少)、发热和低钠血症。定期监测血液计数是必要的。希维奥(Selinexor)是一种口服的药物,用于治疗多发性骨髓瘤和一种称为弥漫性大B细胞淋巴瘤的一种亚型,即转位不良的DLBCL(translocation-associatedDLBCL)的患者。它属于一类被称为"选择性核输出抑制剂"的药物,通过影响细胞核内蛋白质的输出来干扰癌细胞的生长和繁殖。该药品在治疗相关疾病方面表现出色,疗效显著、安全性高。

希维奥(Selinexor)是一种新型的抗肿瘤药物,被广泛应用于治疗多发性骨髓瘤和淋巴瘤等恶性肿瘤。它的独特机制为患者带来了新的治疗选择,并在一些研究中显示出良好的疗效与耐受性。接下来,我们将对希维奥的适应症、功效与作用、用法用量、副作用以及注意事项进行详细阐述。

1. 适应症

希维奥主要用于治疗多发性骨髓瘤和淋巴瘤。多发性骨髓瘤是一种骨髓中浆细胞异常增殖的血液恶性肿瘤,而淋巴瘤则是一种嗜伊红细胞异常增殖的恶性肿瘤。希维奥已被明确批准作为这些肿瘤的治疗药物,为患者提供了一种新的治疗选择。

2. 功效与作用

希维奥的作用机制是通过抑制胞质核转运蛋白1 (CRM1)来干扰肿瘤细胞的核转运。这种蛋白在恶性肿瘤中过度表达,希维奥能够阻止它的功能,导致肿瘤细胞的凋亡(细胞死亡)或抑制其生长。这种作用机制使得希维奥对顽固性或复发性多发性骨髓瘤和淋巴瘤有着独特的疗效。

3. 用法用量

希维奥多以口服药物的形式给予。用法用量应根据具体患者的情况和医生的指示进行调整。一般情况下,每日用量为80毫克,通常与辅助药物(如激素或其他抗肿瘤药物)结合使用。在用药期间,患者应遵循医生的建议,并按时服药。

4. 副作用

希维奥可能引起一些副作用,包括恶心、呕吐、乏力、食欲不振和味觉异常等普遍的胃肠道反应。此外,头痛、失眠、腹痛、贫血和血小板减少等也是可能出现的副作用。在使用希维奥期间,患者应密切关注自身反应,并及时向医生报告任何不适症状。

5. 注意事项

使用希维奥时,患者和医生应共同注意以下事项:

希维奥可能与其他药物产生相互作用,因此在使用前,应告知医生患者正在使用的药物,包括处方药、非处方药和补充剂。

孕妇和哺乳期妇女应在使用希维奥前请教医生,并遵循医生的建议。目前尚不清楚希维奥是否对胎儿或婴儿造成潜在风险。

在使用希维奥期间,患者可能会出现血液学变化,如贫血或血小板减少。医生将定期监测患者的血液指标,并相应地调整治疗方案。

对于出现严重副作用或过敏反应的患者,应立即就医并告知医生正在使用希维奥。

经常进行随访和定期检查对于确保希维奥治疗的有效性和安全性是至关重要的。

总结起来,希维奥是一种被广泛应用于治疗多发性骨髓瘤和淋巴瘤的新型抗肿瘤药物。它通过阻止胞质核转运蛋白1的功能来扰乱肿瘤细胞的核转运,从而显著抑制了肿瘤的生长。尽管希维奥对于某些患者而言可能是一个有效的治疗选择,但在使用时仍需密切关注副作用,并遵循医生的建议进行治疗。