泽布替尼
生产厂家：中国基石药业
功能主治：用于治疗成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)
用法用量：用法用量 本品须在有血液系统肿瘤治疗经验医生的指导下用药。 应口服给药，每天的用药时间大致固定。 应用水送服整粒胶囊，可在饭前或饭后服用。 请勿打开、弄破或咀嚼胶囊。 如果未在计划时间服用本品，患者应在当天尽快服用，并在第二天恢复正常用药计划。 请勿额外服用本品以弥补漏服剂量。 推荐的泽布替尼每日口服总剂量为320mg。 给药方案为每次160mg(2 粒80mg胶囊)，每日两次，直到发生疾病进展或出现不可耐受的毒性。 无症状的淋巴细胞增多不应视为不良反应，出现此事件的患者应继续服用本品。 特殊人群用药 肝功能损伤 轻度至中度肝损伤患者不建议进行剂量调整。 重度肝损伤患者推荐剂量是每 次 80 mg(1 粒 80 mg 胶囊)，口服，每日两次。 肾功能损伤 轻度至中度肾功能损伤患者不建议进行剂量调整。 重度肾功能损伤(肌酐清 除率 < 30 mL/min)或透析患者使用本品需监测相关不良反应。 老年用药 老年患者无需进行剂量调整。 儿童用药 本品在儿童患者中的安全性和有效性尚未确立。
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泽布替尼仿制药片这一领域的领先者是印度制药公司Natco Pharma，其产品Zanubrutinib已于2020年10月在印度上市。据该公司介绍，Zanubrutinib的质量和功效与原品牌药无异。同时，其价格也比原品牌药低了许多，尤其对于那些没有医保保障的患者来说，这是一种福音。
除了Natco Pharma，泽布替尼仿制药片的研发者还包括印度的Sun Pharma、卡尔比(Kelun-Biotech)和苏州诺定(Suzhou Novartis)等。这些制药公司都在加紧研发泽布替尼仿制药片，预计这些仿制药品将在未来的几年中陆续上市。泽布替尼是一种嘌呤类酪氨酸激酶抑制剂，可以治疗成年人中CD20阳性的淋巴瘤。它通过抑制B细胞受体信号通路来诱导细胞凋亡，并使B细胞在体内死亡。在国内，泽布替尼最初是由诺华制药公司研发的，该药物在2019年获得了国家药品监督管理局的上市批准，并被列入国家医保目录。虽然泽布替尼的疗效显著，但是由于价格过高，限制了很多人的用药。
随着泽布替尼仿制药片的上市，不仅有望降低患者用药成本，也将改善患者的用药体验，增加患者用药的便利性。对于泽布替尼在国产仿制药的发展，前景看好，将成为国内医药行业一个重要的增长点。
据了解，市场上已经有多家制药公司开始研发和申报泽布替尼仿制药，国内的仿制药将迎来发展的重要机遇。泽布替尼仿制药市场的开启不仅将补充我国的抗肿瘤药物供给不足，进一步推动医疗健康产业的高质量发展，也将为广大患者带来新希望。
