雷替曲塞(Raltitrexed)TAS-102国内有没有上市

发布时间：2024-04-20 12:17:44 阅读：1413 来源：问药网

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雷替曲塞 Raltitrexed 赛维健生产厂家：中国正大天晴功能主治：用于治疗不适合5-FU/亚叶酸钙的晚期结直肠癌患者用法用量：成人：推荐剂量为3mg-m2，用50-250ml0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液溶解稀释后静脉输注，给药时间15分钟，如果未出现毒性，可考虑按上述治疗每3周重复给药1次。本药应避免与其它药物混合输注。　　增加剂量会致使危及生命或致死性毒性反应的发生率升高，所以不推荐剂量大于3mg/m2。　　每次用药治疗前需检查全血细胞计数(包括白细胞分类计数和血小板计数)加肝、肾功能。治疗前应该白细胞计数>4.0×109/L、中性粒细胞计数>2.0×109/L和血小板计数>1.0×1011/L。出现毒性反应时，下一周期用药需延迟至不良反应消退;尤其是胃肠道毒性(腹泻或粘膜炎)及血液学毒性(中性粒细胞减少或血小板减少)需完全恢复才可进行后续治疗。出现胃肠道毒性者应至少每周检查一次全血细胞计数以监测血液学毒性。　　根据前一治疗周期观察到的最严重的胃肠道及血液学毒性等级，如果此类毒性已完全缓解，推荐按前一周期最严重的胃肠道、血液学毒性(以下毒性均按WHO标准分级)进行剂量调整：　　剂量减少25%：血液学毒性(中性粒细胞减少或者血小板减少)3级或胃肠道毒性2级(腹泻或粘膜炎);　　剂量减少50%：血液学毒性(中性粒细胸减少或者血小板减少)4圾或胃肠道毒性3级(腹泻或粘膜炎)。　　一旦减量，后续治疗的剂量也须按减量后给药。　　出现4级胃肠道毒(腹泻或粘膜炎)，或3级胃肠道毒性伴4级血液学毒性时必须中止治疗;同时迅速给予标准支持治疗，包括静脉补水和造血功能支持。临床前研究提示可以使用亚叶酸治疗，按照临床经验需每6小时静脉注射25mg/m2亚叶酸直至症状缓解。对于此类患者建议停用本药。　　肾功能不全：血清肌酐异常者，每次用药治疗前应监测肌酐清除率。对于因年龄或体重下降等因素使血清肌酐可能与肌酐清除率相关性不好而血清肌酐正常的患者，应按相同程序操作。如果肌酐清除率<65ml/min，作如下剂量调整：　　肌酐清除率以3mg/m2的%调整剂量给药间隔　　>65ml/min 100% 3周　　55-65ml/min 75% 4周　　25-54ml/min 50% 4周　　<25ml/min 停止治疗不适用　　肝功能不全：对于轻到中度的肝功能损害患者不需调整剂量，但是因为部分药物经烘便排出(见药代动力学)，且这些患者预后较差，故应慎用本药。本药未在重度肝功能损害患者中进行研究，因此对于显性黄疸或肝功能失代偿的患者不推荐使用。

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雷替曲塞(Raltitrexed)TAS-102国内有没有上市,雷替曲塞(Raltitrexed)于1996年在英国研发成功上市，2010年国内SFDA批准上市。

首段简述：

本文将就雷替曲塞（Raltitrexed）TAS-102这款用于治疗结直肠癌的药物在国内是否已上市进行探讨。雷替曲塞（Raltitrexed）TAS-102是一种获得广泛关注的药物，它的上市对于那些患有结直肠癌的患者来说具有重要的意义。

1. 国内药物监管概况

在介绍雷替曲塞（Raltitrexed）TAS-102在国内是否已上市之前，我们先来了解一下中国的药物监管概况。近年来，中国药品监督管理体系得到了迅速发展和完善，加强了对新药上市审批过程的监控和管理。这为新药的研发和上市提供了更加明确和规范的指导。

2. 雷替曲塞（Raltitrexed）TAS-102的药物概述

雷替曲塞（Raltitrexed）TAS-102是一种抗肿瘤药物，被广泛应用于结直肠癌的治疗。它通过抑制细胞内的核酸合成过程，从而阻止肿瘤细胞的生长和扩散。雷替曲塞（Raltitrexed）TAS-102已在国际市场上取得了良好的疗效和口碑，成为了许多患者的治疗选择。

3. 国内上市情况

经过广泛的调查和了解，目前雷替曲塞（Raltitrexed）TAS-102尚未在中国国内上市。尽管雷替曲塞（Raltitrexed）TAS-102在国际市场上已被认可，并且被列入许多国家的治疗指南，但其在中国国内的上市进程尚未实现。

4. 未来发展的展望

虽然雷替曲塞（Raltitrexed）TAS-102目前尚未在中国国内上市，但随着中国药品监管体系的不断完善和国内对抗肿瘤药物的研发投入的增加，相信雷替曲塞（Raltitrexed）TAS-102有机会在未来被引入国内市场。毕竟，结直肠癌的发病率逐年增加，对相关药物的需求也越来越高。

综上所述，雷替曲塞（Raltitrexed）TAS-102是一种在国际市场上已取得成功的治疗结直肠癌的药物。尽管目前该药尚未在中国国内上市，但随着国内药品监管体系的完善和研发投入的增加，我们可以对其未来在中国市场的上市持有一定的期待。希望雷替曲塞（Raltitrexed）TAS-102能够尽快通过临床试验和上市程序，为中国的患者带来更多治疗结直肠癌的选择。

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雷替曲塞 Raltitrexed 赛维健相关咨询

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陈志明 | 问药网药师

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爱斯万的适应症和禁忌症是什么,爱斯万(Tegafur)适用于不能切除的局部晚期或转移性胃癌的患者。爱斯万(Tegafur)禁忌为：1、对奥希替尼或替吉奥任何成分过敏的患者不应使用；2、由于缺乏充分的研究数据，孕妇或哺乳期妇女应避免使用，或在使用期间采取有效的避孕措施，因为它可能对胎儿或婴儿产生不良影响。爱斯万（Tegafur）是一种常用于治疗胃癌的药物。它属于抗肿瘤药物，通过抑制癌细胞的生长和分裂来延缓疾病的进展。使用爱斯万治疗胃癌之前，需要了解其适应症和禁忌症，以确定患者是否适合接受该药物治疗。本文将详细介绍爱斯万的适应症和禁忌症。适应症 1. 胃癌：爱斯万常作为胃癌的辅助化疗药物使用。它可以单独使用，也可以与其他药物联合使用，以提高治疗效果。适应症包括未手术切除的局部晚期胃癌、根治术后早期胃癌高危患者及转移性胃癌等。爱斯万在这些情况下被用来减少肿瘤复发的风险，延长患者的生存时间。禁忌症 2. 过敏反应：个别患者可能对爱斯万及其成分过敏或过敏反应较为严重，禁止使用该药物。过敏反应可能包括皮肤瘙痒、荨麻疹、呼吸困难或严重的过敏性休克等。如果患者出现过敏症状，请立即停用药物，并告知医生。 3. 严重骨髓抑制：爱斯万可能导致骨髓抑制，即造血干细胞受损，导致白细胞、红细胞和血小板减少。因此，患有骨髓抑制性疾病（如骨髓增生异常综合征、急性白血病等）的患者禁止使用爱斯万。 4. 严重肝功能障碍：爱斯万的代谢和排泄主要经过肝脏。因此，严重肝功能障碍的患者应避免使用该药物，因为药物在体内的代谢和排泄可能受损，增加药物的毒性和副作用。总结在使用爱斯万治疗胃癌之前，医生会仔细评估患者的情况，包括是否适应该药物治疗。适应症包括胃癌及其不同阶段的患者，其中爱斯万可以作为辅助化疗药物使用。有些情况下，患者可能具有禁忌症，禁止使用爱斯万。过敏反应、严重骨髓抑制和严重肝功能障碍是禁忌症的常见例子。通过了解这些适应症和禁忌症，患者和医生可以更好地决定是否使用爱斯万治疗胃癌，从而优化治疗效果，提高患者的生存率。

李娟 | 问药网药师

2024-12-07 15:01:00

中国正大天晴药业集团股份有限公司(简称“正大天晴”)是一家集药品科研、生产和销售为一体的创新型医药集团企业。

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