西尼莫德
生产厂家:瑞士诺华制药
功能主治:治疗复发型多发性硬化 (MS)
用法用量: 一、在开始西尼莫德治疗前,应进行以下评定: 1、CYP2C9 基因型测定 检测患者的 CYP2C9 变异体,以确定 CYP2C9 基因型 [参见用法用量 、禁忌症和特殊人群用药]。目前尚无 FDA 批准或批准的用于检测 CYP2C9 变体以指导使用 siponimod 的检测方法。 2、全血细胞计数 审查近期全血细胞计数 (CBC) 结果 [见警告和注意事项]。 3、眼科评价 对眼底(包括黄斑)进行评价 [参见警告和注意事项]。 4、心脏评价 获得心电图 (ECG),以确定是否存在既存传导异常。在患有某些既存疾病的患者中,建议心脏病专家建议进行首次给药监测 [参见用法用量、以及警告和注意事项]。 确定患者是否正在服用可能减慢心率或房室 (AV) 传导的药物 [见药物相互作用]。 5、当前或既往用药 如果患者正在接受抗肿瘤、免疫抑制或免疫调节治疗,或既往使用过这些药物,在开始 MAYZENT 治疗前考虑可能的非预期叠加免疫抑制作用 [见警告和注意事项和药物相互作用]。 6、疫苗接种 在开始 MAYZENT 治疗前,检测患者的水痘带状疱疹病毒 (VZV) 抗体;建议抗体阴性患者在开始 MAYZENT 治疗前接种 VZV 疫苗 [见警告和注意事项]。 7、肝功能检查 获得近期(即过去6个月内)转氨酶和胆红素水平 [见警告和注意事项]。 8、皮肤检查 在开始 MAYZENT 治疗前或治疗后不久进行基线皮肤检查。如果观察到可疑皮肤病变,应立即进行评价 [见警告和注意事项]。 二、CYP2C9 基因型*1/*1、*1/*2或*2/*2患者的推荐剂量 1、维持剂量 1)治疗滴定后(见治疗开始),MAYZENT(西尼莫德)的推荐维持剂量为2 mg,口服给药,每日一次,从第6天开始。CYP2C9*1/*3或*2/*3基因型患者需要调整剂量 [请参见用法用量]。 2)整片给药;请勿掰开、压碎或咀嚼 MAYZENT 片剂。 2、治疗开始 如表1所示,以5天滴定开始MAYZENT(西尼莫德)治疗 [见警告和注意事项]。滴定至 2 mg 维持剂量的患者应使用12片初始包装。 表1:达到西尼莫德2 mg维持剂量的剂量滴定方案 滴定法滴定剂量滴定方案 第一天0.25 mg1 × 0.25 mg 第二天0.25 mg1 × 0.25 mg 第三天0.50 mg2 × 0.25 mg 第四天0.75 mg3 × 0.25 mg 第五天1.25 mg5 × 0.25 mg 如果漏服一次滴定剂量超过24小时,则需要在滴定方案第1天重新开始治疗。 三、CYP2C9 基因型*1/*3或*2/*3患者的推荐剂量 1、维持剂量 1)在CYP2C9*1/*3或*2/*3基因型患者中,治疗滴定后(见治疗开始),MAYZENT的推荐维持剂量为1 mg,从第5天开始每日一次口服给药。 2)整片给药;请勿掰开、压碎或咀嚼 MAYZENT 片剂。 如表2所示,以4天滴定开始 MAYZENT 治疗 [见警告和注意事项和特殊人群用药]。滴定至 1 mg 维持剂量的患者应使用7片初始包装。 表2:达到 MAYZENT 1 mg维持剂量的剂量滴定方案 滴定法滴定剂量滴定方案 第一天0.25 mg1 × 0.25 mg 第二天0.25 mg1 × 0.25 mg 第三天0.50 mg2 × 0.25 mg 第四天0.75 mg3 × 0.25 mg 如果漏服一次滴定剂量超过24小时,则需要在滴定方案第1天重新开始治疗。 四、既存心脏疾病患者的首次给药监测 由于开始 MAYZENT 治疗会导致心率 (HR) 降低,建议对窦性心动过缓 [HR 低于55次/分钟 (bpm)]、一度或二度 [Mobitz i 型]AV 传导阻滞或有心肌梗死或心力衰竭病史的患者进行首次给药后6小时监测 [见禁忌症 、警告和注意事项]。 首次给药6小时监测 在有适当管理症状性心动过缓资源的环境中给予 MAYZENT 首次给药。首次给药后6小时内,通过每小时脉搏和血压测量监测患者是否出现心动过缓的体征和症状。在第1天观察期结束时获得这些患者的ECG。 6小时监测后的额外监测 如果6小时后出现以下任何异常(即使无症状),继续监测直至异常消退: 1、给药后6小时的心率低于 45 bpm 2、给药后6小时的心率处于给药后最低值,表明可能未对心脏产生最大药效学作用 3、给药后6小时的 ECG 显示新发二度或以上 AV 传导阻滞 如果发生给药后症状性心动过缓、心动过缓或传导相关症状,或如果给药后6小时 ECG 显示新发二度或以上 AV 传导阻滞或QTc≥500 ms,则开始适当的管理,开始连续 ECG 监测,如果不需要药物治疗,则继续监测直至症状消退。如果需要药物治疗,继续监测过夜,并在第二次给药后重复6小时监测。 如果在以下患者中考虑 MAYZENT 治疗,应寻求心脏病专家的建议,以确定治疗开始期间最适当的监测策略(可能包括整夜监测): 1、存在一些既存心脏和脑血管疾病 [见警告和注意事项] 2、给药前或6小时观察期间 QTc 间期延长,或存在 QT 间期延长的额外风险,或同时使用已知具有尖端扭转型室性心动过速风险的延长 QT 间期的药物 [参见警告和注意事项和药物相互作用] 3、正在接受可减慢心率或 AV 传导的药物合并治疗 [见药物相互作用] 五、治疗中断后重新开始MAYZENT(西尼莫德)治疗 初始滴定完成后,如果MAYZENT(西尼莫德)治疗连续中断≥4次每日给药,则以滴定方案第1天重新开始治疗 [见用法用量];对于推荐的患者,还应完成首次给药监测 [见用法用量]。
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Siponimod一个疗程多少钱,Siponimod(Siponimod)的参考价:2mg*28粒的价格大概是在6210元左右,0.25mg*12粒的价格大概是在614元左右。
复发型多发性硬化(relapsing multiple sclerosis,简称RMS)是一种中枢神经系统慢性炎症性疾病,常导致病人在疾病发作期间出现多种症状,包括视力减退、肢体麻木和协调障碍等。这些发作通常与病情稳定期间的缓解相间出现。RMS的治疗一直是医疗界的重点课题之一,因为该疾病严重影响患者的生活质量。在治疗领域中,一种名为西尼莫德(Siponimod)的药物近年来备受关注。
1. 西尼莫德:一种新型治疗复发型多发性硬化的药物
西尼莫德是一种新型的口服治疗药物,被广泛应用于复发型多发性硬化(RMS)的患者。它属于一种S1P受体调节剂,通过作用于中枢神经系统来减轻炎症反应,并减少MS病变的发展。西尼莫德具有镇静、抗痉挛和抗炎作用,并且被证明能有效降低RMS发作的频率,延缓疾病的进展。
2. 有效性和安全性的研究成果
由于西尼莫德的独特机制和潜在的临床效果,它引起了广泛的关注。大规模的临床试验表明,西尼莫德对于减少RMS的发作风险是显著的。在这些试验中,使用西尼莫德治疗的患者相对于安慰剂组显著减少了复发的风险。此外,该药物还被证明能改善患者的整体生活质量和认知功能。在安全性方面,西尼莫德的耐受性良好,并且副作用较为轻微,主要包括头晕、疲劳和呕吐等。
3. 西尼莫德的治疗成本
对于许多患有RMS的患者来说,了解西尼莫德的治疗成本是至关重要的。西尼莫德属于处方药物,其价格受多种因素的影响,如国家、医疗保险计划、药店的定价等。因此,西尼莫德的疗程费用可能会有所不同。根据目前的数据,西尼莫德的疗程费用一般在数千至数万元之间。这只是一个大致的估计,具体的费用还需要根据患者所在地和具体情况而定。
4. 保障患者获得合理的治疗
考虑到RMS的高发病率和患者的临床需求,保障患者能够获得合理的治疗是非常重要的。在确定使用西尼莫德作为治疗方案时,患者应当充分了解其效果和安全性,并和医生一起讨论疗程费用和医疗保险的覆盖范围。同时,寻找患者支持组织和药物援助计划也是一种有效的方式,以帮助患者应对治疗的经济压力。
西尼莫德是一种针对复发型多发性硬化患者的新型治疗药物。它通过调节S1P受体来减轻炎症反应并降低疾病的进展。尽管西尼莫德的疗程费用可能会在数千至数万元之间,但对于患有RMS的患者来说,了解并确认治疗的成本和保障获得合理的治疗是非常重要的。与医生合作,探讨疗程费用和医保范围,以及寻找药物援助计划和患者支持组织等,都是确保患者能够得到所需治疗的重要步骤。