泽布替尼
生产厂家：中国基石药业
功能主治：用于治疗成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)
用法用量：用法用量 本品须在有血液系统肿瘤治疗经验医生的指导下用药。 应口服给药，每天的用药时间大致固定。 应用水送服整粒胶囊，可在饭前或饭后服用。 请勿打开、弄破或咀嚼胶囊。 如果未在计划时间服用本品，患者应在当天尽快服用，并在第二天恢复正常用药计划。 请勿额外服用本品以弥补漏服剂量。 推荐的泽布替尼每日口服总剂量为320mg。 给药方案为每次160mg(2 粒80mg胶囊)，每日两次，直到发生疾病进展或出现不可耐受的毒性。 与 CYP3A 抑制剂或诱导剂联合给药时的剂量调整 与 CYP3A 抑制剂或诱导剂联合给药时建议的剂量调整见表 1。 出现不良反应时的剂量调整 无症状的淋巴细胞增多不应视为不良反应，出现此事件的患者应继续服用本品。 特殊人群用药 肝功能损伤 轻度至中度肝损伤患者不建议进行剂量调整。 重度肝损伤患者推荐剂量是每 次 80 mg(1 粒 80 mg 胶囊)，口服，每日两次。 肾功能损伤 轻度至中度肾功能损伤患者不建议进行剂量调整。 重度肾功能损伤(肌酐清 除率 < 30 mL/min)或透析患者使用本品需监测相关不良反应。 老年用药 老年患者无需进行剂量调整。 儿童用药 本品在儿童患者中的安全性和有效性尚未确立。
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在正常情况下，B细胞表面有一种B细胞受体，能够识别外来的抗原，并发送信号激活其成熟和增殖。但在B细胞恶性肿瘤中，这种受体的活性会不断被不良的信号激活，导致癌细胞增殖和扩散。泽布替尼能够通过选择性抑制B细胞受体信号通路中的BTK蛋白，从而减少瘤细胞的生长、增殖和存活。
泽布替尼主要用于治疗两种B细胞淋巴瘤亚型，分别是小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)和毛细血管周围T细胞淋巴瘤(MZL)。这两种疾病都属于B细胞淋巴瘤的次要亚型，相比其他B细胞淋巴瘤形态变异性较低，容易被泽布替尼所靶向。泽布替尼的临床试验结果显示，其疗效和安全性与目前市场上对SLL和MZL治疗的标准药物类似。泽布替尼的优势在于，在经过了一些治疗手段后，如化疗和靶向治疗，仍出现复发或进展的患者中，还可以作为一种继续输送治疗的选择。同时，相较于其他口服的BTK抑制剂，泽布替尼的疗效化学结构设计灵活性更好，以及在生物体内的代谢方式更加可控，副作用相对较少，且能够协助治疗抗药性、恶化性淋巴瘤。
尽管泽布替尼的疗效和安全性在现有临床试验中尚未被完全验证，但是其作为一种具有潜在治疗功效的靶向药物，获得了美国FDA和中国NMPA等药品监管机构的批准。
然而，对于所有具有靶向药物一般性质的药物，都需要注意到一些患者在接受治疗过程中，可能会表现出比较严重的免疫反应。这种反应可能涉及到肝功能损伤、过敏反应、乏力、发热、头痛、出血、凝血异常等治疗副作用，需在与医生详细讨论后全面评估治疗风险再行治疗。
因此，对于那些正在使用或准备使用泽布替尼治疗SLL或MZL的患者，他们不能自己停止治疗或随意调整药物剂量。同时，如果出现任何异样的副作用，即可向专业医生报告，以便及时应对。对于任何“突击性”疼痛、眼睛或皮肤黄色、胸部或喉咙紧迫感、肌肉或骨骼疼痛、呼吸困难等症状，必须立即就近寻求救助。
