艾加莫德 efgartigimod Vyvgart
生产厂家:荷兰Argenx
功能主治:用于治疗全身型重症肌无力(gMG)患者
用法用量: 1、推荐接种疫苗 由于本品会导致IgG水平短降低,因此在使用本品治疗期间,不建议使用减毒活疫苗或活疫苗进行免疫接种;在开始新的艾加莫德治疗周期之前,根据免疫指南评估是否需要进行适龄免疫接种 2、推荐剂量和剂量表 (1)给药前稀释艾加莫德α,仅通过静脉输注给药 (2)艾加莫德α的推荐剂量为10mg/kg,静脉输注1小时,每周1次,持续4周;对于体重120kg或以上的患者,艾加莫德α的推荐剂量为每次输注1200mg (3瓶) (3)根据临床评估实施后续治疗周期;尚未确定在前一个治疗周期开始后50天内开始后续周期的安全 (4)如果错过了预定的输注,艾加莫德α可在预定时间点后最多3天给药;此后恢复原来的给药方案,直到治疗周期结束 3、制备和给药说明 (1)给药前,艾加莫德α单剂量小瓶需要用0.9%氯化钠注射液(美国药典)稀释,使给药总体积为125ml (2)检查艾加莫德α溶液是否清澈至微乳白色,无色至微黄色;只要溶液和容器允许,注射用药品在给药前应目视检查是否有颗粒物质和变色,如果出现不透明颗粒、变色或其他异物,请勿使用 (3)在制备静脉输注用艾加莫德α稀释溶液时,使用无菌技术,每个小瓶仅用于单剂量,丢弃任何未使用的部分 准备 (1)根据患者体重,根据推荐剂量计算所需艾加莫德α溶液的剂量(mg)、总药物体积(mL)和所需的药瓶数量;每瓶有总计400mg的艾加莫德α,浓度为20mg/ml (2)用无菌注射器和针头从小瓶中轻轻抽取计算剂量的艾加莫德α,丢弃小瓶中任何未使用的部分 (3)用0.9%氯化钠注射液(美国药典)稀释提取的艾加莫德α,使静脉输注的总体积为125ml (4)轻轻倒置装有稀释艾加莫德α的输液袋,不要摇晃,以确保产品和稀释剂充分混合 (5)可以使用聚乙烯(PE)、聚氯乙烯(PVC)、乙烯醋酸乙烯酯(EVA)或乙烯/聚丙烯共聚物袋以及PE、PVC、EVA或聚氨/聚丙烯输注管来施用稀释的溶液 稀释溶液的储存条件 (1)艾加莫德α不含防腐剂,稀释后立即给药,并在稀释后4小时内完成输注 (2)如果不能立即使用,稀释溶液可在2-8℃下冷藏储存8小时;不要冻结、避光;给药前让稀释的药物达到室温;从冰箱中取出后4小时内完成输注;除了通过环境空气,不要以任何方式加热稀释的药物 管理 (1)艾加莫德α应由医疗保健专业人员通过静脉输注给药 (2)给药前目视检查艾加莫德α稀释溶液是否有颗粒或变色;如果变色或者看到不透明或异物,请不要使用 (3)通过一个0.2微米的在线过滤器,在一个小时内静脉输注总共125ml的稀释溶液 (4)服用艾加莫德α后,用0.9%的美国药典氯化钠注射液冲洗整个管路 (5)在给药期间和给药后1小时内监测患者的过敏反应的临床体征和症状,如果在给药期间出现过敏反应,请停止服用艾加莫德α并采取适当的支持措施 (6)不应将其他药物注入输液侧端口或与艾加莫德α混合
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艾加莫德该如何储存,艾加莫德(efgartigimod)贮存条件为:在冷处(2-8℃)保存,避免光照,直至使用。不要冻结,不要摇晃。置于儿童不可接触的地方。
艾加莫德 (efgartigimod) 是一种用于治疗全身性重症肌无力的药物。它是一种单克隆抗体,通过抑制免疫系统中的抗体产生来减轻肌无力症状。为了确保药物的有效性和安全性,在储存和使用艾加莫德时需要遵循一定的指导原则。本文将介绍艾加莫德的储存方法,以确保患者能够获得最佳的治疗效果。
1. 适宜的温度和环境
艾加莫德的储存温度非常重要。一般来说,它应储存在2°C到8°C(36°F到46°F)的温度范围内。冷藏箱或冰箱都是非常合适的储存地点。请确保药物不会接触到冷冻温度,因为冷冻会导致药物失效。另外,艾加莫德对光线和湿度也很敏感。因此,应选择干燥、避光的储存位置,以保持药物的稳定性。
2. 避免震动和摇晃
艾加莫德是一种容易受到震动和摇晃影响的药物。因此,在储存和携带过程中,应尽量避免剧烈的震动和摇晃。这意味着艾加莫德不宜放置在易于震动的位置,例如振动强烈的机械设备附近。同时,在运输药物时,应将其放置在稳固的容器中,以防止碰撞和摇晃。
3. 保持完整性和标签清晰
艾加莫德的容器应保持封闭,并确保标签清晰可辨。检查药品瓶上的标签,确保上面包含正确的药品名称、批号和有效期。如果标签磨损或无法读取,请联系医生或药师获得更多信息。保持药品瓶的完整性对于确保药物的质量和安全性至关重要。
4. 注意过期日期和处理方式
艾加莫德的有效期限是根据药物的成分和质量来确定的。在储存药物时,请确保密切关注其有效期限,并避免使用已过期的药物。如果药物超过有效期限或不再需要使用,请按照正确的废弃方式处理。咨询医生或药剂师,以了解正确处置过期药物的指导建议。
艾加莫德是一种重要的治疗全身性重症肌无力的药物。为了确保药物的有效性和安全性,妥善的储存非常重要。请遵循适宜的温度和环境要求,避免震动和摇晃,保持药品瓶的完整性和标签清晰,注意药物的过期日期和正确处理方式。如果有任何关于储存艾加莫德的疑问或困惑,请向医生或药师寻求帮助,以确保您获得最佳的治疗效果。