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择捷美(Sugemalimab)有仿制药吗

发布时间:2024-04-22 14:28:59 阅读:1281 来源:问药网
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舒格利单抗 Sugemalimab Cejemly

舒格利单抗 Sugemalimab Cejemly 生产厂家:中国基石药业 功能主治:介导巨噬细胞对肿瘤细胞的吞噬,刺激免疫系统长期应答 用法用量:本品须在有肿瘤治疗经验的医生指导下用药。  推荐剂量  本品推荐剂量为1200 mg /次,静脉输注每3周给药1次,每次输注时间为60分钟或以上,直至出现疾病进展或产生不可耐受的毒性。如用于巩固治疗,本品治疗最长不超过24个月。根据个体患者的安全性和耐受性,可能需要暂停给药或永久停药。不建议增加或减少剂量。有关暂停给药和永久停药的指南,请见表1所述。有关免疫相关不良反应管理的详细指南,请参见【注意事项】      特殊人群  肝功能不全  目前本品尚无针对中重度肝功能不全患者的研究数据,中度或重度肝功能不全患者不推荐使用。轻度肝功能不全患者无需进行剂量调整。肾功能不全目前本品尚无针对重度肾功能不全患者的研究数据,重度肾功能不全患者不推荐使用。轻度或中度肾功能不全患者应在医生指导下慎用本品,基于群体药代动力学结果(参见【药代动力学】),如需使用,无需进行剂量调整。  儿童人群本品尚无在18岁以下儿童及青少年中的安全性和有效性数据。老年人群老年(≥65岁)与年轻患者(<65岁)在安全性或有效性上未出现总体的差异。无需在这一人群中进行剂量调整。  给药方法  本品应该由专业卫生人员采用无菌技术稀释后才可输注。本品须采用静脉输注的方式给药,输注应在60分钟或以上完成。  使用、处理、处置的特殊说明:  •禁止静脉内推注或快速注射(Bolus)。  •药物配置前确保药物溶液是澄清、透明、无肉眼可见微粒。  •以注射器抽取舒格利单抗注射液,注射液体积一共40mL(20mL/瓶:2瓶)。注入至250mL生理盐水(0.9%氯化钠溶液)静脉输液袋中。  •混合时轻轻颠倒混匀,禁止震摇。•输注时间应不低于60分钟,若出现1-2级输液反应,可暂停输液或适当延长输液时间,出现3级及以上输液反应立即停止输液并予以对症处理。  •请勿使用同一输液管与其他药物同时给药。  •建议药物应在配制完成后立即给予患者,以避免配制好的药物暴露于室温超过推荐的6小时限制。其中,6小时的时间限制包括药物室温贮存、静脉输液袋中输注液贮存和输注持续时间。如果需要推迟使用配制好的药物,则可将其置于2~8°C冰箱中,不超过24小时。
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择捷美(Sugemalimab)是一种广泛应用于非小细胞肺癌治疗的靶向免疫疗法药物。在讨论是否有择捷美的仿制药存在时,我们需要对该药物的独特性质和市场动态进行更深入的了解。

1. 择捷美(Sugemalimab)的特点

择捷美是一种PD-1抗体药物,可以与肿瘤细胞表面表达的PD-L1结合,阻断PD-1/PD-L1途径,激活患者自身的免疫系统来抑制肿瘤的生长。由于其卓越的疗效和相对良好的耐受性,择捷美在非小细胞肺癌的一线和二线治疗中被广泛使用。

2. 仿制药的定义和制度

仿制药是参照已获得批准的原创药(创新药)的品种进行生产,其在剂型、质量、效能、用途和安全性方面与原创药基本相同。仿制药的生产可以提高药物市场的竞争性,降低药物的价格,并促进患者的可及性。

3. 择捷美的仿制药状况

目前,关于择捷美是否有仿制药在市场上销售的确切信息并不明确。仿制药的研发需要经过多个步骤,包括化学纯度、生产工艺等方面的要求。此外,由于择捷美是一种靶向免疫疗法药物,其独特的抗体结构和免疫调节机制可能会增加仿制药的研发难度。

4. 药物仿制的时间和条件

一般来说,仿制药的上市时间取决于许多因素,包括原创药的专利保护期限、监管机构的审批进程以及仿制药研发公司的技术和经济考虑。对于择捷美这样的创新免疫疗法药物,仿制药的研发时间可能会更长,并且需要更多的临床试验来证明仿制药的疗效和安全性。

总结起来,目前关于择捷美是否有仿制药在市场上销售的信息尚不明确。由于择捷美是一种靶向免疫疗法药物,仿制药的研发可能面临一些技术和经济上的挑战。仿制药的研发和上市通常需要符合一系列的条件和时间要求。对于患者和医疗专业人士来说,与医生和药师进行有效沟通,以获取关于药物治疗选择的最新信息仍然是至关重要的。