Syfovre pegcetacoplan
生产厂家：美国阿佩利斯
功能主治：适用于继发于年龄相关性黄斑变性(AMD)的地图样萎缩(GA)，用药后每月病变生长减少36%
用法用量： 用法用量 1.常规给药信息 本品必须由有相应资格的医生给药。 2.推荐剂量 本品的推荐剂量为15mg(150mg/ml溶液的0.1ml)，每25-60天向受累的单眼玻璃体内注射一次。 3.用药准备 (1)本品保存在2°C-8°C的冰箱中，请将药瓶保存在原包装盒中，避免光照。 (2)把包装盒从冰箱中取出，将药瓶留存在原包装盒中，注射前至少在20°C-25°C的室温中放置15分钟，但不可超过8小时，注射前立即将药液抽出并注满注射器。 (3)不要摇晃，每瓶为单眼用药。 (4)目视检查溶液，本品是一种透明、无色至淡黄色的水溶液;若溶液中存在颗粒、浑浊或变色，药瓶有损坏或涂改迹象，或超过有效使用日期请不要用药。 4.用药步骤 (1)步骤1 收集所需物品：一瓶本品药瓶(含)、1支5微米的无菌过滤针(不含)、1支带有0.1ml剂量标记的无菌1ml鲁尔锁注射器(不含)、酒精湿巾(不含)，以及一支无菌½英寸的注射针，可使用29号薄壁鲁尔锁注射针或27号薄壁鲁尔锁注射针(不含)，需要注意的是，如果使用较小直径的注射针(例如30号)，可能需增加注射用力和/或增加注射时间，请使用无菌技术进行以下用药步骤。 (2)步骤2 从药瓶上取下可翻转保护盖(见图1a)，用酒精湿巾清洁药瓶隔膜，等待酒精变干(见图1b)。 (3)步骤3 将5微米过滤针拧到鲁尔锁注射器尖端，将其连接到1ml鲁尔锁注射器(见图2)上。 (4)步骤4 ①将过滤针头插入药瓶隔膜的中心，直到针头全部浸没在药液中，以防止抽出空气(见图3a)。 ②将药瓶中的全部内容物抽到注射器中，请将药瓶保持在稍微倾斜的位置，缓慢抽取药液以防止产生气泡。 ③在抽取过程中继续倾斜药瓶，保持过滤针的斜面浸没在液体中，直到所有液体从药瓶中抽出(见图3b)。 ④不要轻敲注射器以去除气泡，在将过滤针插入药瓶内的同时，倒置注射器并上下移动注射器活塞，直到气泡移动到顶部(见图3c)。 (5)步骤5 采用无菌技术将过滤针与注射器断开并处理，不要使用过滤针进行注射。 (6)步骤6 采用无菌技术，将注射针牢固地连接到1ml鲁尔锁注射器上(见图4)。 (7)步骤7 ①手持注射器，针头向上，检查是否有气泡，不要轻敲注射器去除气泡。 ②若有气泡，取下针帽，针端朝上，轻轻推动注射器活塞至0.1ml剂量标记处(见图5)。 ③单次给药仅需0.1ml(15mg本品)，多余的药液应处理掉。 ④注射器准备好后，进行注射。 具体用药步骤可见下图： 5.注射过程 (1)单次给药仅需0.1ml(15mg本品)，多余的药液应处理掉，确保在准备好剂量后立即注射。 (2)在玻璃体内注射前，应使用眼压计监测患者眼压是否升高，如有必要，可给予可降低眼压(IOP)的药物以降低眼压。 (3)玻璃体内注射的过程应在无菌条件下进行，包括使用手术手消毒、无菌手套、无菌纱布和无菌眼睑窥镜(或具有相同效用的器械)，注射前应给予足量麻醉，局部予以广谱杀微生物剂对眼周皮肤、眼睑和眼表进行消毒。 (4)缓慢注射，直至注射器活塞到达端部，送出0.1ml的药量，检查注射器活塞是否到达注射器筒端部，确认已送达所有剂量。 (5)玻璃体内注射后，应立即监测患者是否有眼压升高的情况，其他的评估方法可包括检查视神经头的灌注和眼压测量。 (6)在玻璃体内注射后，应告知患者立即报告任何提示眼内炎的症状(如眼痛、眼睛发红、畏光、视力模糊)。 (7)每瓶本品只能用于单眼治疗，如果另一只眼睛也需要治疗，应使用新的无菌药瓶，并在给药前更换至无菌场所，使用新的无菌注射器、手套、纱布、眼睑镜、滤镜和注射针，重复上述相同的步骤。 (8)未使用的药液或废料应按照当地规定处理。
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Syfovre仿制药效果好吗,Syfovre(pegcetacoplan)是一种针对晚期年龄相关性黄斑变性中地理萎缩的药物，可减缓病变进展。在临床试验中，与安慰剂相比，Syfovre减少了GA病变的生长速度。该药品在临床试验中表现出色、效果非常好、安全性高，为患者提供了新的机会。
Syfovre（pegcetacoplan）是一种被认为具有良好疗效的仿制药。Syfovre可用于治疗Paroxysmal Nocturnal Hemoglobinuria（PNH）和安格曼综合征（aHUS）等罕见的血液疾病。为了更好地了解Syfovre的疗效，我们需要深入研究其效果是否真的优越。
1. Syfovre的作用机制（1. Syfovre的作用机制）
Syfovre是一种叫做补体3（C3）的蛋白质及其分解产物的治疗性抗体。它通过抑制补体系统中的关键分子C3和C3b的生成，从而阻断进一步的炎症反应。这种机制有助于减少病理性补体激活，并保护细胞免受损害，从而改善相关疾病的症状。
2. Syfovre在PNH患者中的疗效（2. Syfovre在PNH患者中的疗效）
在临床试验中，Syfovre在治疗PNH患者中表现出了显著的疗效。研究结果显示，与安慰剂相比，使用Syfovre的患者在溶血事件的控制上取得了较好的进展。Syfovre可以有效抑制补体系统的过度活化，减少溶血现象的发生，并改善患者的生活质量。
3. Syfovre在安格曼综合征中的疗效（3. Syfovre在安格曼综合征中的疗效）
Syfovre的研究还包括其在安格曼综合征患者中的应用。安格曼综合征是一种遗传性疾病，其特征是由于缺乏血小板因子导致的血小板过多激活和补体异常激活。初步研究显示，使用Syfovre的患者在安格曼综合征相关症状的改善方面取得了一定的成功。还需要更多的研究来进一步评估Syfovre在这一领域的疗效。
4. 结论（4. 结论）
综上所述，根据目前的研究结果，Syfovre在治疗PNH和部分安格曼综合征患者中展现出了良好的疗效。Syfovre通过抑制补体系统过度活化的机制，改善了相关疾病的症状和患者的生活质量。尽管有这些积极的结果，我们仍需要进一步的研究和临床实践来全面了解Syfovre在不同患者群体中的效果和安全性。如果您正在考虑使用Syfovre进行治疗，一定要咨询您的医生，以获取个体化的建议和指导。
（请注意，本文中提到的信息仅仅是基于对Syfovre的一些研究结果和初步数据，不能替代医生的建议。针对特定疾病的治疗应该根据个体情况，遵循医生的处方和指导进行。）
