西尼莫德
生产厂家：瑞士诺华制药
功能主治：治疗复发型多发性硬化 (MS)
用法用量： 一、在开始西尼莫德治疗前,应进行以下评定： 1、CYP2C9 基因型测定 检测患者的 CYP2C9 变异体，以确定 CYP2C9 基因型 [参见用法用量 、禁忌症和特殊人群用药]。目前尚无 FDA 批准或批准的用于检测 CYP2C9 变体以指导使用 siponimod 的检测方法。 2、全血细胞计数 审查近期全血细胞计数 (CBC) 结果 [见警告和注意事项]。 3、眼科评价 对眼底(包括黄斑)进行评价 [参见警告和注意事项]。 4、心脏评价 获得心电图 (ECG)，以确定是否存在既存传导异常。在患有某些既存疾病的患者中，建议心脏病专家建议进行首次给药监测 [参见用法用量、以及警告和注意事项]。 确定患者是否正在服用可能减慢心率或房室 (AV) 传导的药物 [见药物相互作用]。 5、当前或既往用药 如果患者正在接受抗肿瘤、免疫抑制或免疫调节治疗，或既往使用过这些药物，在开始 MAYZENT 治疗前考虑可能的非预期叠加免疫抑制作用 [见警告和注意事项和药物相互作用]。 6、疫苗接种 在开始 MAYZENT 治疗前，检测患者的水痘带状疱疹病毒 (VZV) 抗体;建议抗体阴性患者在开始 MAYZENT 治疗前接种 VZV 疫苗 [见警告和注意事项]。 7、肝功能检查 获得近期(即过去6个月内)转氨酶和胆红素水平 [见警告和注意事项]。 8、皮肤检查 在开始 MAYZENT 治疗前或治疗后不久进行基线皮肤检查。如果观察到可疑皮肤病变，应立即进行评价 [见警告和注意事项]。 二、CYP2C9 基因型*1/*1、*1/*2或*2/*2患者的推荐剂量 1、维持剂量 1)治疗滴定后(见治疗开始)，MAYZENT(西尼莫德)的推荐维持剂量为2 mg，口服给药，每日一次，从第6天开始。CYP2C9*1/*3或*2/*3基因型患者需要调整剂量 [请参见用法用量]。 2)整片给药;请勿掰开、压碎或咀嚼 MAYZENT 片剂。 2、治疗开始 如表1所示，以5天滴定开始MAYZENT(西尼莫德)治疗 [见警告和注意事项]。滴定至 2 mg 维持剂量的患者应使用12片初始包装。 表1：达到西尼莫德2 mg维持剂量的剂量滴定方案 滴定法滴定剂量滴定方案 第一天0.25 mg1 × 0.25 mg 第二天0.25 mg1 × 0.25 mg 第三天0.50 mg2 × 0.25 mg 第四天0.75 mg3 × 0.25 mg 第五天1.25 mg5 × 0.25 mg 如果漏服一次滴定剂量超过24小时，则需要在滴定方案第1天重新开始治疗。 三、CYP2C9 基因型*1/*3或*2/*3患者的推荐剂量 1、维持剂量 1)在CYP2C9*1/*3或*2/*3基因型患者中，治疗滴定后(见治疗开始)，MAYZENT的推荐维持剂量为1 mg，从第5天开始每日一次口服给药。 2)整片给药;请勿掰开、压碎或咀嚼 MAYZENT 片剂。 如表2所示，以4天滴定开始 MAYZENT 治疗 [见警告和注意事项和特殊人群用药]。滴定至 1 mg 维持剂量的患者应使用7片初始包装。 表2：达到 MAYZENT 1 mg维持剂量的剂量滴定方案 滴定法滴定剂量滴定方案 第一天0.25 mg1 × 0.25 mg 第二天0.25 mg1 × 0.25 mg 第三天0.50 mg2 × 0.25 mg 第四天0.75 mg3 × 0.25 mg 如果漏服一次滴定剂量超过24小时，则需要在滴定方案第1天重新开始治疗。 四、既存心脏疾病患者的首次给药监测 由于开始 MAYZENT 治疗会导致心率 (HR) 降低，建议对窦性心动过缓 [HR 低于55次/分钟 (bpm)]、一度或二度 [Mobitz i 型]AV 传导阻滞或有心肌梗死或心力衰竭病史的患者进行首次给药后6小时监测 [见禁忌症 、警告和注意事项]。 首次给药6小时监测 在有适当管理症状性心动过缓资源的环境中给予 MAYZENT 首次给药。首次给药后6小时内，通过每小时脉搏和血压测量监测患者是否出现心动过缓的体征和症状。在第1天观察期结束时获得这些患者的ECG。 6小时监测后的额外监测 如果6小时后出现以下任何异常(即使无症状)，继续监测直至异常消退： 1、给药后6小时的心率低于 45 bpm 2、给药后6小时的心率处于给药后最低值，表明可能未对心脏产生最大药效学作用 3、给药后6小时的 ECG 显示新发二度或以上 AV 传导阻滞 如果发生给药后症状性心动过缓、心动过缓或传导相关症状，或如果给药后6小时 ECG 显示新发二度或以上 AV 传导阻滞或QTc≥500 ms，则开始适当的管理，开始连续 ECG 监测，如果不需要药物治疗，则继续监测直至症状消退。如果需要药物治疗，继续监测过夜，并在第二次给药后重复6小时监测。 如果在以下患者中考虑 MAYZENT 治疗，应寻求心脏病专家的建议，以确定治疗开始期间最适当的监测策略(可能包括整夜监测)： 1、存在一些既存心脏和脑血管疾病 [见警告和注意事项] 2、给药前或6小时观察期间 QTc 间期延长，或存在 QT 间期延长的额外风险，或同时使用已知具有尖端扭转型室性心动过速风险的延长 QT 间期的药物 [参见警告和注意事项和药物相互作用] 3、正在接受可减慢心率或 AV 传导的药物合并治疗 [见药物相互作用] 五、治疗中断后重新开始MAYZENT(西尼莫德)治疗 初始滴定完成后，如果MAYZENT(西尼莫德)治疗连续中断≥4次每日给药，则以滴定方案第1天重新开始治疗 [见用法用量];对于推荐的患者，还应完成首次给药监测 [见用法用量]。
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西尼莫德的使用说明,西尼莫德(Siponimod)的用法用量如下：治疗应由经验丰富的医生开始和监督，以片剂形式提供，应每天服用一次。治疗从每天0.25毫克的剂量开始，持续两天。然后逐渐增加剂量，在第六天达到“维持”剂量。维持剂量为每天1毫克或2毫克，取决于患者的身体对药物的处理速度。这是通过使用血液或唾液测试来测量患者肝酶CYP2C9的活性来确定的。
西尼莫德（Siponimod）是一种用于治疗复发型多发性硬化（RMS）的药物。本文将为您介绍西尼莫德的使用说明，帮助您更好地了解和正确使用这种药物。
1. 使用前的注意事项
在开始使用西尼莫德之前，有几个注意事项需要知晓：
1.1 医生指导：西尼莫德是处方药物，仅在医生的指导下使用。在开始使用之前，请务必咨询专业的医生，并按照医生的指示使用。
1.2 身体状况评估：在使用西尼莫德之前，医生会对您的身体状况进行评估，以确定是否适合使用该药物。
1.3 药物相互作用：告知医生您正在使用的其他药物，包括处方药、非处方药和补充剂。某些药物可能会与西尼莫德发生相互作用，影响疗效或引起不良反应。
2. 使用方法
2.1 剂量和频次：按照医生的建议，准确地遵循所规定的剂量和使用频率。不要改变剂量或停止使用，除非得到医生的指示。
2.2 使用时间：通常情况下，西尼莫德每天只需要使用一次。遵循固定的时间表，如果错过一次剂量，请尽快使用，但不要在同一天内服用多于一次的剂量。
2.3 饮食限制：西尼莫德可以与食物一起或单独使用。遵循医生的建议，并参考药物说明书中的饮食指南。
3. 不良反应和预防
3.1 常见的不良反应：使用西尼莫德可能会导致一些不良反应，如头痛、乏力、感冒症状、呕吐、高血压等。如果您出现任何不适，请及时告知医生。
3.2 预防措施：遵循医生的建议和指示，以尽量减少不良反应的发生。定期复诊并进行必要的检查，确保身体状况良好。
4. 注意事项
4.1 孕妇和哺乳期妇女：如果您正在怀孕、计划怀孕或正在哺乳，请告知医生。使用西尼莫德可能对胎儿或婴儿产生影响。
4.2 驾驶和操作机器：在使用西尼莫德期间，某些人可能会感到疲倦或头晕，这可能会影响驾驶能力或操作机器。请了解自己的反应，并在必要时采取相应的安全措施。
西尼莫德是一种治疗复发型多发性硬化的药物。在使用西尼莫德之前，必须遵循医生的指导，并按照规定的剂量和频次使用。了解药物的不良反应和预防措施，并及时告知医生任何不适。对于特定人群如孕妇和哺乳期妇女，需要特别注意。最重要的是，遵循医生的建议，定期复诊，以确保药物疗效的最佳效果。
