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安立生坦片仿制

发布时间:2024-04-23 15:23:54 阅读:869 来源:问药网
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安立生坦

安立生坦 生产厂家:印度西普拉(Cipla)制药公司 功能主治:治疗肺动脉高压的ETAR拮抗剂,一年生存率高 用法用量:用法用量  必须由在肺动脉高压治疗方面有经验的医生决定是否开始本药治疗,并对治疗过程进行监测。  成人剂量  起始剂量为空腹或进餐后口服 5 mg 每日一次;如果耐受则可考虑调整为 10 mg 每日一次。  药片可在空腹或进餐后服用。  不能对药片进行掰半、压碎、或咀嚼。  没有在肺动脉高压患者中进行过高于 10 mg 每日一次剂量的研究。  在开始使用凡瑞克治疗前和治疗的过程中要进行肝功能的监测(见【注意事项】部分)。  育龄期女性  女性只有在妊娠测试阴性、以及使用两种合适的避孕方法进行避孕的情况下才能接受治疗,但如果患者已行输卵管结扎术或选择使用 T 型铜 380A IUD 或 LNg 20 IUS 进行避孕,则不需要采取另外的避孕措施。  接受凡瑞克治疗的育龄期女性应该每月进行妊娠测试(见【禁忌】和【注意事项】部分)。  已存在的肝损害  目前尚无关于已存在的肝损害对安立生坦药代动力学影响的研究。  因为体内和体外证据都表明,安立生坦的清除很大程度上依赖肝脏代谢和胆汁排泄,因此肝脏损害预计会对安立生坦的药代动力学产生明显的影响。  不建议中度或重度肝功能损害患者使用凡瑞克。  目前没有关于凡瑞克在已有轻度肝功能损害的患者中应用的资料;然而,在此类患者中安立生坦的暴露量可能会升高。  肝转氨酶升高  其它内皮素受体拮抗剂(ERAs)与转氨酶(AST,ALT)升高、肝毒性和肝衰竭病例相关。  对于开始服用凡瑞克后发生肝损伤的患者,应全面调查其肝损伤的诱因。  如转氨酶升高 > 5x ULN 或转氨酶升高还伴随胆红素 > 2x ULN,或伴有肝功能不全的症状或体征,并且可排除其他原因,则停用凡瑞克。  与环孢素 A 合用  与环孢素 A 合用时,凡瑞克的剂量应控制在 5 mg 每日一次以内(见【药物相互作用】、【药代动力学】部分)。
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安立生坦片仿制,安立生坦(Ambrisentan)为印度cipla生产,代购价格是600元左右,请选择正规海外代购渠道,以保证产品质量。

肺动脉高压(PAH)是一种严重的心血管疾病,严重影响患者的生活质量和预后。安立生坦(Ambrisentan)是一种有效的治疗PAH的药物,然而其原始品牌价格昂贵,限制了患者的获得和使用。因此,对安立生坦的仿制成为一个备受关注的话题。本文将探讨安立生坦坦片仿制的意义与挑战。

安立生坦的仿制意义

1. 降低治疗成本:原始品牌的药物价格高昂,对患者经济负担较重。仿制药的推出将降低药物的价格,使更多的患者能够负担得起治疗,从而提高了治疗的普及性和可及性。

2. 增加市场竞争:仿制药的推出将增加市场上的竞争,促使原始品牌药物降价或提高服务质量,从而使整个市场更加健康、活跃。

3. 推动医药创新:仿制药的研发和生产需要大量的科研投入和技术积累,这将促进医药产业的创新发展,推动技术进步和治疗手段的不断完善。

安立生坦仿制面临的挑战

1. 技术难度安立生坦作为一种特殊的药物,其仿制需要具备高水平的技术和设备支持,包括化学合成技术、制剂工艺等方面的挑战。

2. 法律法规:仿制药的研发、生产和上市需要遵守严格的法律法规和专利保护制度,涉及到专利侵权、知识产权等复杂的法律问题,需要耗费大量的时间和精力。

3. 市场风险:仿制药的市场竞争激烈,新药上市后可能面临价格战、销售压力等风险,需要具备强大的市场运作和管理能力。

4. 质量控制:仿制药的质量控制是一个重要的问题,必须确保仿制药与原始品牌药物在质量、安全性和疗效等方面达到同等水平,这需要严格的生产管理和监督机制。

总的来说,安立生坦坦片的仿制对于降低治疗成本、促进市场竞争、推动医药创新具有重要意义,但也面临着技术难度、法律法规、市场风险和质量控制等多重挑战。只有克服这些挑战,才能更好地推动仿制药的发展,为患者提供更加优质、便捷的治疗服务。