雷替曲塞 Raltitrexed 赛维健
生产厂家:中国正大天晴
功能主治:用于治疗不适合5-FU/亚叶酸钙的晚期结直肠癌患者
用法用量:成人:推荐剂量为3mg-m2,用50-250ml0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液溶解稀释后静脉输注,给药时间15分钟,如果未出现毒性,可考虑按上述治疗每3周重复给药1次。本药应避免与其它药物混合输注。 增加剂量会致使危及生命或致死性毒性反应的发生率升高,所以不推荐剂量大于3mg/m2。 每次用药治疗前需检查全血细胞计数(包括白细胞分类计数和血小板计数)加肝、肾功能。治疗前应该白细胞计数>4.0×109/L、中性粒细胞计数>2.0×109/L和血小板计数>1.0×1011/L。出现毒性反应时,下一周期用药需延迟至不良反应消退;尤其是胃肠道毒性(腹泻或粘膜炎)及血液学毒性(中性粒细胞减少或血小板减少)需完全恢复才可进行后续治疗。出现胃肠道毒性者应至少每周检查一次全血细胞计数以监测血液学毒性。 根据前一治疗周期观察到的最严重的胃肠道及血液学毒性等级,如果此类毒性已完全缓解,推荐按前一周期最严重的胃肠道、血液学毒性(以下毒性均按WHO标准分级)进行剂量调整: 剂量减少25%:血液学毒性(中性粒细胞减少或者血小板减少)3级或胃肠道毒性2级(腹泻或粘膜炎); 剂量减少50%:血液学毒性(中性粒细胸减少或者血小板减少)4圾或胃肠道毒性3级(腹泻或粘膜炎)。 一旦减量,后续治疗的剂量也须按减量后给药。 出现4级胃肠道毒(腹泻或粘膜炎),或3级胃肠道毒性伴4级血液学毒性时必须中止治疗;同时迅速给予标准支持治疗,包括静脉补水和造血功能支持。临床前研究提示可以使用亚叶酸治疗,按照临床经验需每6小时静脉注射25mg/m2亚叶酸直至症状缓解。对于此类患者建议停用本药。 肾功能不全:血清肌酐异常者,每次用药治疗前应监测肌酐清除率。对于因年龄或体重下降等因素使血清肌酐可能与肌酐清除率相关性不好而血清肌酐正常的患者,应按相同程序操作。如果肌酐清除率<65ml/min,作如下剂量调整: 肌酐清除率 以3mg/m2的%调整剂量给药间隔 >65ml/min 100% 3周 55-65ml/min 75% 4周 25-54ml/min 50% 4周 <25ml/min 停止治疗 不适用 肝功能不全:对于轻到中度的肝功能损害患者不需调整剂量,但是因为部分药物经烘便排出(见药代动力学),且这些患者预后较差,故应慎用本药。本药未在重度肝功能损害患者中进行研究,因此对于显性黄疸或肝功能失代偿的患者不推荐使用。
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兰替特噻有仿制药吗,兰替特噻(Raltitrexed)为中国正大天晴生产,代购价格是6500元左右,请选择正规海外代购渠道,以保证产品质量。
兰替特噻(Raltitrexed)是一种常用于治疗结直肠癌的药物。它属于抗代谢类药物,通过抑制细胞内DNA的合成和修复,从而阻止癌细胞的生长和分裂。针对兰替特噻是否有仿制药物这一问题,本文将进行详细回答。
1. 兰替特噻的特点和适应症
兰替特噻是一种化学结构与叶酸类似的抗代谢药,可以靶向作用于肠道癌细胞。它一般用于结直肠癌的治疗,尤其是那些已经转移至其他部位的晚期结直肠癌患者。兰替特噻通过抑制鸟嘌呤酸环化酶的活性,阻断了嘌呤核苷酸的生物合成,从而抑制了癌细胞的增殖。
2. 原研药和仿制药的关系
仿制药是指在原研药的专利期满后,其他药企生产的与原研药相似的药物。仿制药必须证明与原研药在质量、安全性和疗效上等效,才能获得批准上市。原研药通常由一家或少数几家药企研发,而仿制药则可以由多家不同的药企生产。
3. 兰替特噻的仿制药情况
根据目前的知识,兰替特噻并没有被允许生产仿制药。仿制药的研发和生产通常需要相当长的时间和大量的资金投入,同时需要进行一系列严格的临床试验,以证明其与原研药的等效性。考虑到兰替特噻是一种专利药物,仿制药的研发可能面临一定的技术和法律挑战。
4. 药物替代选择和患者权益保护
尽管目前没有兰替特噻的仿制药,但在治疗结直肠癌时,医生通常可以考虑其他药物的使用。根据患者个体情况和癌症的特点,医生可以制定个性化的治疗方案,选择其他适合的药物进行结直肠癌的治疗。
另外,为了保护患者的权益,许多国家都有相关的药物专利保护和监管机制,以确保患者能够获得质量可靠的药物治疗。在一些特定情况下,政府机构也可通过一些优惠政策和措施来减轻患者的经济负担,提高药物的可及性。
兰替特噻是一种常用于治疗结直肠癌的药物,目前还没有允许生产的仿制药。患者仍然有其他药物可供选择,医生可以根据患者的具体情况制定个性化的治疗方案。在保护患者权益方面,各国都设有相应的药物监管和专利保护机制,以确保患者能够获得有效的药物治疗。