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舒格利单抗的适应症和禁忌症是什么

发布时间:2024-04-24 11:51:56 阅读:1480 来源:问药网
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舒格利单抗 Sugemalimab Cejemly

舒格利单抗 Sugemalimab Cejemly 生产厂家:中国基石药业 功能主治:介导巨噬细胞对肿瘤细胞的吞噬,刺激免疫系统长期应答 用法用量:本品须在有肿瘤治疗经验的医生指导下用药。  推荐剂量  本品推荐剂量为1200 mg /次,静脉输注每3周给药1次,每次输注时间为60分钟或以上,直至出现疾病进展或产生不可耐受的毒性。如用于巩固治疗,本品治疗最长不超过24个月。根据个体患者的安全性和耐受性,可能需要暂停给药或永久停药。不建议增加或减少剂量。有关暂停给药和永久停药的指南,请见表1所述。有关免疫相关不良反应管理的详细指南,请参见【注意事项】      特殊人群  肝功能不全  目前本品尚无针对中重度肝功能不全患者的研究数据,中度或重度肝功能不全患者不推荐使用。轻度肝功能不全患者无需进行剂量调整。肾功能不全目前本品尚无针对重度肾功能不全患者的研究数据,重度肾功能不全患者不推荐使用。轻度或中度肾功能不全患者应在医生指导下慎用本品,基于群体药代动力学结果(参见【药代动力学】),如需使用,无需进行剂量调整。  儿童人群本品尚无在18岁以下儿童及青少年中的安全性和有效性数据。老年人群老年(≥65岁)与年轻患者(<65岁)在安全性或有效性上未出现总体的差异。无需在这一人群中进行剂量调整。  给药方法  本品应该由专业卫生人员采用无菌技术稀释后才可输注。本品须采用静脉输注的方式给药,输注应在60分钟或以上完成。  使用、处理、处置的特殊说明:  •禁止静脉内推注或快速注射(Bolus)。  •药物配置前确保药物溶液是澄清、透明、无肉眼可见微粒。  •以注射器抽取舒格利单抗注射液,注射液体积一共40mL(20mL/瓶:2瓶)。注入至250mL生理盐水(0.9%氯化钠溶液)静脉输液袋中。  •混合时轻轻颠倒混匀,禁止震摇。•输注时间应不低于60分钟,若出现1-2级输液反应,可暂停输液或适当延长输液时间,出现3级及以上输液反应立即停止输液并予以对症处理。  •请勿使用同一输液管与其他药物同时给药。  •建议药物应在配制完成后立即给予患者,以避免配制好的药物暴露于室温超过推荐的6小时限制。其中,6小时的时间限制包括药物室温贮存、静脉输液袋中输注液贮存和输注持续时间。如果需要推迟使用配制好的药物,则可将其置于2~8°C冰箱中,不超过24小时。
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舒格利单抗的适应症和禁忌症是什么,舒格利单抗(Sugemalimab)适用于:1、肺癌;2、黑色素瘤。舒格利单抗(Sugemalimab)禁忌为:1、中度或重度肝功能不全患者禁用;2、肾功能不全患者禁用;3、儿童和青少年患者禁用。

舒格利单抗(Sugemalimab)是一种新型的单克隆抗体药物,用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)。在临床上,舒格利单抗已被证明具有显著的治疗效果和耐受性,为肺癌患者带来了新的希望。对于合适的患者群体以及禁忌症的了解是非常重要的。本文将探讨舒格利单抗的适应症和禁忌症,帮助读者更好地理解这一药物的应用范围和安全注意事项。

1. 适应症

舒格利单抗作为一种治疗NSCLC的药物,适用于特定类型的肺癌患者。主要的适应症包括:

1.1 非小细胞肺癌

舒格利单抗是一种针对PD-1(程序性死亡蛋白1)的抗体药物。PD-1是免疫系统中的一种抑制性分子,它可以抑制免疫细胞对癌细胞的攻击。NSCLC患者中常见的一种免疫逃逸机制就是肿瘤细胞表面PD-L1(程序性死亡蛋白配体1)的高表达,从而通过结合PD-1降低T细胞的活性。舒格利单抗能够与PD-1结合,阻断PD-L1与PD-1之间的通讯,恢复T细胞的活性,增强免疫系统对肿瘤的作用。

1.2 组织学亚型

除了NSCLC的一般适应症外,舒格利单抗还有对肿瘤组织学亚型的选择性适应症。目前的临床研究表明,舒格利单抗在肺腺癌和鳞癌中的治疗效果显著,并被广泛应用于这两种亚型的患者群体。

2. 禁忌症

使用药物时必须考虑患者是否有禁忌症,以确保治疗的安全性和有效性。舒格利单抗的禁忌症主要包括:

2.1 严重的免疫相关疾病

由于舒格利单抗通过调节免疫系统的活性来治疗肿瘤,因此患者在使用药物前应该排除是否存在严重的免疫相关疾病。这些疾病包括重度免疫缺陷、自身免疫性疾病(例如类风湿性关节炎、狼疮等)、过敏性或药物相关性接触性皮炎等。这些患者的免疫系统可能处于高度紊乱状态,使用舒格利单抗可能会导致更严重的免疫反应,甚至对患者造成危险。

2.2 严重感染

患者在使用舒格利单抗前,应排除是否存在严重的感染。舒格利单抗通过调节免疫系统,增强免疫细胞对抗感染的能力,但在患者已经感染且感染病情较为严重时,舒格利单抗可能会进一步削弱患者的免疫功能,因此在这种情况下禁止使用。

在决定是否使用舒格利单抗时,医生会综合考虑患者的病情和临床特点,确保药物的使用安全和有效。患者在使用舒格利单抗之前,应详细告知医生自身的过敏史、免疫相关疾病史以及当前的感染状况,以便医生能够做出正确的决策,为患者提供最佳的治疗方案。

总结而言,舒格利单抗是一种用于治疗非小细胞肺癌的新一代单克隆抗体药物。它的适应症主要包括NSCLC及其肺腺癌和鳞癌亚型,而禁忌症则包括严重的免疫相关疾病和严重感染。了解适应症和禁忌症可以帮助医生和患者做出明智的治疗决策,确保治疗的安全性和有效性,为肺癌患者提供更好的治疗选择。