阿昔替尼
生产厂家:孟加拉碧康制药股份有限公司
功能主治:进展期肾细胞癌(RCC)的成人患者
用法用量: 用法用量 有肿瘤治疗经验的医生才可使用阿昔替尼治疗。 推荐剂量 1、阿昔替尼推荐的起始口服剂量为5mg(每日两次)。 阿昔替尼可与食物同服或在空腹条件下给药,每日两次给药的时间间隔约为12小时(见【药代动力学】)。 应用一杯水送服阿昔替尼。 2、只要观察到了临床获益,就应继续治疗,或直至发生不能接受的毒性,该毒性不能通过合并用药或剂量调整进行控制。 3、如果患者呕吐或漏服一次剂量,不应另外服用一次剂量。 应按常规服用下一次处方剂量。 剂量调整指南 建议根据患者安全性和耐受性的个体差异增加或降低剂量。 一、在治疗过程中,满足下述标准的患者可增加剂量: 1、能耐受阿昔替尼至少两周连续治疗、未出现2级以上不良反应(根据美国国立癌症研究所(NCI)不良事件常见术语标准[CTCAE])、血压正常、未接受降压药物治疗。 当推荐从5mgBID开始增加剂量时,可将阿昔替尼剂量增加至7mgBID,然后采用相同标准,进一步将剂量增加至10mgBID。 2、在治疗过程中,一些药物不良反应的治疗可能需要暂停或永久中止阿昔替尼给药,或降低阿昔替尼剂量(见【注意事项】)。 如果需要从5mgBID开始减量,则推荐剂量为3mgBID。 如果需要再次减量,则推荐剂量为2mgBID。 二、合用CYP3A4/5强效抑制剂: 1、应避免合用CYP3A4/5强效抑制剂(比如:酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素、阿扎那韦、茚地那韦、奈法唑酮、奈非那韦、利托那韦、沙奎那韦、泰利霉素、伏立康唑)。 建议选择无CYP3A4/5抑制潜能或有CYP3A4/5微弱抑制潜能的药物作为替代的合用药物。 2、尽管尚未在接受CYP3A4/5强效抑制剂的患者中进行阿昔替尼剂量调整的研究,但如果必须与CYP3A4/5强效抑制剂合用,建议将阿昔替尼的剂量减半,因为预计降低剂量后,阿昔替尼血浆浓度-时间曲线下面积(AUC)将调整至不与抑制剂合用的AUC范围内。 3、可根据患者安全性和耐受性的个体差异增加或降低随后剂量。 如果停止与强效抑制剂合用,应将阿昔替尼剂量恢复至(当经过3-5个抑制剂半衰期后)开始CYP3A4/5强效抑制剂给药前使用的剂量(见【药物相互作用】和【药代动力学】)。 4、合用强效CYP3A4/5诱导剂阿昔替尼与强效CYP3A4/5诱导剂合用可能降低阿昔替尼的血浆浓度(见【药物相互作用】)。 建议选择无或仅有最低程度CYP3A4/5诱导可能性的药物作为替代的合用药物。 5、尽管尚未在接受强效CYP3A4/5诱导剂的患者中研究阿昔替尼剂量调整,但如果必须与强效CYP3A4/5诱导剂合用,建议逐渐增加阿昔替尼的剂量。 据报道,大剂量强效CYP3A4/5诱导剂的最大诱导作用在合用该诱导剂治疗一周内出现。 如果阿昔替尼的剂量增加,应仔细监测患者的毒性。 6、一些不良药物反应的治疗可能需要暂停或永久中止阿昔替尼治疗,和/或降低阿昔替尼的剂量(见【注意事项】)。 如果停止与强效诱导剂合用,应立即将阿昔替尼的剂量恢复至开始强效CYP3A4/5诱导剂给药前使用的剂量(见【药物相互作用】)。
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阿昔替尼通常以口服药片的形式使用,用于肾细胞癌的一线治疗,并且已经证实其在延长患者生存期和疾病进展的时间方面具有显著的疗效。然而,不同患者对阿昔替尼的反应会有所不同,所以一个疗程的持续时间可能会因人而异。
一般而言,患者在开始治疗前需要进行一系列的体检和疾病评估。医生会根据患者的具体情况,包括病情严重程度、辅助治疗情况以及患者的整体健康状况,来制定个体化的治疗计划。
阿昔替尼的疗程通常持续数个月至数年不等。
在治疗的早期阶段,医生通常会密切监测患者的病情和身体反应。他们会定期进行体检、化验和影像学检查,以评估肿瘤的大小、数量和位置等因素。如果患者对
阿昔替尼有良好的反应,并且疾病状态得到控制,医生可能会建议继续治疗。但如果患者没有明显的疗效或者出现了严重的副作用,医生可能会调整治疗方案。
一个疗程的持续时间通常会因患者的个体差异而有所不同。有些患者可能只需接受数个月的治疗,就能达到满意的疗效。另一些患者可能需要长时间的治疗,甚至可能需要终身用药来控制疾病进展。治疗的时间长短还会受到病情发展和患者耐药性的影响。
尽管阿昔替尼在许多肾细胞癌患者中具有显著的治疗效果,但并非所有患者都能完全从中受益。一些患者可能在治疗的早期阶段看到疾病的明显缓解,但随着时间的推移,疾病可能会再次进展。此时,医生可能会考虑调整治疗方案,包括换用其他药物或采取其他治疗策略。
总之,阿昔替尼是一种有效的肾细胞癌治疗药物,它通过靶向肿瘤细胞的血管生成来控制瘤体生长和扩散。一个疗程的持续时间因个体差异而异,并且可能需要几个月至数年不等。患者在接受治疗期间应与医生密切合作,定期进行检查以评估病情和确保治疗效果。在治疗过程中,医生会根据患者的情况调整治疗方案,以最大限度地提高疗效并改善患者的生活质量。