莫替沙福肽 motixafortide
生产厂家:以色列BioLineRx生物制药公司
功能主治:用于多发性骨髓瘤患者的采集和随后的自体移植。
用法用量: 【推荐剂量和给药方法】 一、重要的剂量信息 所有患者在每次服用Aphexda前预先用药,以降低过敏和注射部位反应的风险:在注射Aphexda前约30至60分钟服用苯海拉明(静脉注射12.5mg或口服25mg至50mg,或另一种H1抗组胺药)、H2阻滞剂(如法莫替丁)和白三烯抑制剂(如孟鲁司特)。建议在用药前方案中加入镇痛药物(如对乙酰氨基酚)。在第一剂Aphexda之前以及每次单采之前的每一天,每天一次皮下注射filgrastim 10mcg/kg,持续4天。 二、推荐剂量 Aphexda的推荐剂量为1.25mg/kg,在首次单采开始前10至14小时通过缓慢(约2分钟)皮下注射给药。剂量基于实际体重。如有必要,可在第三次单采前10至14小时注射第二剂Aphexda。 三、制备和给药 使用无菌技术制备和注射Aphexda:一次的剂量可能需要不止一个小瓶。根据患者的实际体重,计算剂量、所需的复溶Aphexda溶液的总体积以及所需的Aphexda小瓶数量。 1)从冰箱中取出Aphexda小瓶,并平衡至20℃至25℃的室温至少30分钟。 2)在室温(20℃至25℃)下,用2mL 0.45%的氯化钠注射液复溶每个小瓶,得到浓度为36.5mg/mL的Aphexda,并允许抽取最多1.7mL (62mg),或者用1毫升无菌注射用水和1毫升0.9%氯化钠注射液复溶每个小瓶。 3)轻轻旋转并缓慢倒置3分钟,直到完全溶解。 4)检查复溶溶液的变色和颗粒物质。重新配制的溶液应该是透明无色的。如果重新配制的溶液变色、混浊或含有可见颗粒,请勿使用。 5)如果需要,将复溶的Aphexda溶液冷藏在2℃至8℃或室温20℃至25℃,避光保存24小时。 6)将所需注射量的Aphexda从小瓶中抽取到适当大小的注射器中。 7)每次注射量不应超过2ml。将需要大于2mL的剂量分成多个注射器,注射到不同部位。 8)给药部位为腹部、上臂背部或侧部或大腿。旋转注射部位。不应在疤痕组织或发红、发炎或肿胀的区域进行注射。如果注射到腹部,避免肚脐周围5厘米直径的位置。如果一剂Aphexda需要多次注射,则注射点应与先前的注射点相距至少2 cm。 9)丢弃药物未使用的部分。 10)给药后监测患者一小时。
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Aphexda有仿制药吗,Aphexda(motixafortide)的参考价为5600元左右。
Aphexda(motixafortide)是一种用于多发性骨髓瘤患者的药物,用于采集和随后的自体移植。那么,Aphexda是否有仿制药呢?下面将为您详细介绍。
1. 仿制药的定义和作用
仿制药是基于原研药的专利保护期限过期后,其他制药公司生产的相同活性成分药物。仿制药与原研药在成分、剂型、适应症和疗效方面是一致的。它们被广泛使用,为患者提供更多选择,降低药物治疗的成本。
2. Aphexda的当前情况
目前,关于Aphexda是否有仿制药的信息并不明确。Aphexda(motixafortide)是一种新型药物,用于多发性骨髓瘤的治疗,其中包括用于采集和随后的自体移植。该药物的专利保护期限可能仍在进行中,或者尚未到期。
3. 仿制药的可能性
一旦Aphexda的专利保护期限到期,其他制药公司可以开始生产和销售motixafortide的仿制药。是否有制药公司选择研发和生产Aphexda的仿制药是不确定的。这取决于多个因素,包括市场需求、竞争态势、研发成本以及法律和知识产权的约束。
4. 仿制药的影响和优势
如果Aphexda的仿制药进入市场,它可能会为多发性骨髓瘤患者带来一些潜在的好处。首先,它可能降低药物的价格,使更多的患者能够获得治疗。其次,仿制药的竞争可能刺激创新和研发,加速药物的进步。此外,患者可能会在治疗方案中有更多的选择,以满足其个体化的需求。
综上所述,目前关于Aphexda是否有仿制药的信息尚不清楚。仿制药的生产需要等到Aphexda的专利保护期限到期,并受到其他制约因素的影响。无论是否有Aphexda的仿制药问世,药品的发展和研究始终是医药领域中不断追求的目标,以更好地服务于患者的健康。