泽布替尼
生产厂家：中国基石药业
功能主治：用于治疗成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)
用法用量：用法用量 本品须在有血液系统肿瘤治疗经验医生的指导下用药。 应口服给药，每天的用药时间大致固定。 应用水送服整粒胶囊，可在饭前或饭后服用。 请勿打开、弄破或咀嚼胶囊。 如果未在计划时间服用本品，患者应在当天尽快服用，并在第二天恢复正常用药计划。 请勿额外服用本品以弥补漏服剂量。 推荐的泽布替尼每日口服总剂量为320mg。 给药方案为每次160mg(2 粒80mg胶囊)，每日两次，直到发生疾病进展或出现不可耐受的毒性。 与 CYP3A 抑制剂或诱导剂联合给药时的剂量调整 与 CYP3A 抑制剂或诱导剂联合给药时建议的剂量调整见表 1。 出现不良反应时的剂量调整 无症状的淋巴细胞增多不应视为不良反应，出现此事件的患者应继续服用本品。 特殊人群用药 肝功能损伤 轻度至中度肝损伤患者不建议进行剂量调整。 重度肝损伤患者推荐剂量是每 次 80 mg(1 粒 80 mg 胶囊)，口服，每日两次。 肾功能损伤 轻度至中度肾功能损伤患者不建议进行剂量调整。 重度肾功能损伤(肌酐清 除率 < 30 mL/min)或透析患者使用本品需监测相关不良反应。 老年用药 老年患者无需进行剂量调整。 儿童用药 本品在儿童患者中的安全性和有效性尚未确立。
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泽布替尼是中国百济神州生产的抗癌药品，是BTK抑制剂药物类别中一种新型高选择性的口服生物可利用性好药品。百济神州携手胡志明市肿瘤医院，成功开展了临床试验并获批上市。现在这种抗癌新药将通过印度的来联合生产。这也是国产抗癌药进军国际市场的有力举措。
百济神州表示，在印度市场，泽布替尼将由百济神州的印度合作伙伴Sumitomo Pharma India Private Limited负责生产和销售。目前，印度的淋巴瘤患者只能通过进口购买泽布替尼，售价高昂，使得这一新药物品致使印度成为一个被高昂药价所困扰的国家之一。百济神州的加入，无疑将极大地改善印度的药品供应和价格。泽布替尼印度版将有望为印度患者带来新的疗效和更方便、高质量的治疗选择。泽布替尼印度版上市后，将为印度的形成提供重要支持，同时对该品种的药品研究和开发也将产生积极的推动作用，有助于其在全球市场的影响力。
在百济神州不断披荆斩棘的路上，泽布替尼的成功研发和上市，标志着中国生物医药产业在全球抗癌药市场上拥有了一席之地。同时，这也是中国生物制药行业挑战全球癌症治疗技术领先的一个重要实践步，为我国生物医药产业发展提供着巨大的潜在机遇。这也是为了提高国际竞争力，加大创新力度，推进产业结构调整，加强国际市场拓展等方面提供了巨大机遇，将进一步提高我国在抗癌药物领域的影响力。
综上所述，泽布替尼印度版的引入为印度患者带来新的希望与福音，同时也为中国生物制药行业的国际发展和抗癌药物技术领先稳步提升奠定了坚实的基础，有望成为抗癌药品国际市场的重要推手，写下中国生物医药产业的骄人业绩。
