尼达尼布颗粒
生产厂家:印度普拉卡什(BDR)制药公司
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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尼达尼布颗粒胶囊的价格因不同的地区和渠道而有所不同。一般来说,其价格较高,这主要源于其独特的药物组合和研发成本。此外,尼达尼布颗粒胶囊的生产和销售也需要经过严格的国家和地区监管部门的审批和管理,这也增加了其成本。
尽管尼达尼布颗粒胶囊价格昂贵,但其对某些疾病的治疗效果被广泛认可。疾病如肺纤维化等会严重影响患者的生活质量和寿命,所以对于患者而言,尼达尼布是一种重要的药物选择。然而,对于一些经济困难的患者来说,负担得起尼达尼布可能是一个挑战。
为了解决
尼达尼布颗粒胶囊价格过高的问题,一方面,医药企业可以考虑降低其生产和研发成本,以减少售价,以便让更多的患者能够负担得起。另一方面,政府和社会也可以采取措施降低药物价格。例如,政府可以通过减少药品审批的复杂程序,加快药物上市进程,以降低其价格。社会组织可以与厂商合作,争取更多的优惠和折扣,以减轻患者的经济负担。
此外,尽管
尼达尼布颗粒胶囊价格高,但患者也可以通过其他方式获得药物的治疗效果。患者可以与医生进行充分沟通,在监护下选择其他治疗方案。他们可以寻找与尼达尼布相似的替代药物,并了解这些药物的价格和效果。有时候,一些相对经济的药物可能也具有类似的疗效。
总之,尼达尼布颗粒胶囊价格的高昂是一个现实问题,但这并不意味着患者没有其他选择。医药企业、政府和社会应该共同努力,通过降低药物的生产和研发成本,加快审批程序,争取优惠和折扣,为患者提供更多的选择和机会。只有通过协同作战,我们才能为患者创造一个更公平和可持续的医疗环境。