格菲妥单抗 glofitamab-gxbm
生产厂家：美国 Genentech 基因技术公司
功能主治：用于治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤。
用法用量： 【推荐剂量和给药方法】 一、 重要的剂量信息 1.仅通过包括0.2微米无菌在线过滤器的专用输液管线进行静脉输液。 2.Columvi只能由能够立即获得适当医疗支持的医生使用，包括控制严重CRS的支持性药物。 3.使用Columvi前确保充分水合。 4.每次给药前预先用药。在使用obinutuzumab进行预处理后，根据表1中的递增剂量方案使用Columvi，并使用适当的术前用药，包括地塞米松，以降低CRS的发生率和严重程度。 5.由于CRS的风险，患者应在加强剂量1(第1周期第8天2.5mg)输注期间和输注完成后24小时内住院。在递增剂量1期间出现任何等级CRS的患者应在递增剂量2(第1周期第15天10 mg)期间和完成后24小时内住院。未出现递增剂量1 CRS的患者可能会出现递增剂量2 CRS。 6.对于后续剂量，在之前的输注中出现≥ 2级CRS的患者应在下一次Columvi输注完成期间和之后24小时内住院。 二、 建议用量 1.Obinutuzumab预处理 在开始Columvi(见表1)前1、7天，在第1周期第1天静脉输注单剂量1000mg obinutuzumab预处理所有患者，以耗尽循环和淋巴组织B细胞。Obinutuzumab应以50毫克/小时的速度静脉输注。输注速率可每30分钟以50毫克/小时的增量递增至最大400毫克/小时。 2.Columvi递增剂量方案：Columvi剂量开始于递增剂量方案。在第1周期第1天完成obinutuzumab预处理后，根据表1中的递增剂量方案静脉输注Columvi。如表3所述，给每剂Columvi使用术前用药。 继续Columvi最多12个周期(包括第1周期递增给药)或直到疾病进展或不可接受的毒性，以先发生者为准。 3.监测细胞因子释放综合征 在医疗机构中静脉注射Columvi，可立即获得医疗支持以控制CRS，包括严重CRS。对于首个Columvi递增剂量(第1周期第8天2.5mg)，患者应在Columvi输注期间和完成后24小时内住院。在递增剂量1期间出现任何等级CRS的患者应在递增剂量2(第1周期第15天10mg)期间和完成后24小时内住院。递增剂量2的CRS可能发生在没有经历递增剂量1的CRS的患者中。对于后续输注(第2周期或后续周期的第1天30mg)，之前输注时出现≥ 2级CRS的患者应在下一次Columvi输注期间和完成后24小时内住院。对于延迟或漏服Columvi后的监测，请遵循表2中的建议。 4.延迟或遗漏剂量 如果Columvi的剂量延迟，则根据表2中的建议重新开始治疗，然后相应地恢复治疗计划。对于重复的2.5mg剂量，患者应在Columvi输注完成期间和24小时内住院。对于重复 10 mg 剂量，如果在最近的 24.2 mg 剂量期间发生任何等级CRS，患者应在完成Columvi输注期间和完成后5小时内住院。 三、 推荐的术前用药和预防性药物 给予以下术前用药以降低CRS和输注相关反应的风险。 1.肿瘤溶解综合征预防 在开始Columvi之前，对有肿瘤溶解综合征风险的患者给予抗高尿酸血症，确保足够的水合作用状态，并酌情监测。 2.抗病毒预防 在开始Columvi之前，考虑开始抗病毒预防，以防止疱疹病毒再次激活。对于风险增加的患者，考虑预防巨细胞病毒感染。 3.耶氏肺孢子虫肺炎 对于风险增加的患者，在开始Columvi之前考虑PJP预防。 四、 不良反应的剂量调整 1.细胞因子释放综合征 根据临床表现识别CRS。评估和治疗发热、缺氧和低血压的其他原因。如果怀疑CRS，请暂停Columvi，并根据表4中的建议和当前实践指南进行管理。对CRS进行支持性护理，其中可能包括对严重或危及生命的病例进行重症监护。 .神经毒性，包括ICANS 神经系统毒性(包括ICANS)的管理建议总结见表5。在出现神经系统毒性的最初体征(包括ICANS)时，应考虑神经病学评估，并根据神经毒性的类型和严重程度停用Columvi。排除神经系统症状的其他原因。提供支持治疗，其中可能包括重症监护。 表5：针对神经系统毒性(包括ICANS)的推荐剂量调整 其他不良反应 五、 制备和给药 1)制备 1.只要溶液和容器允许，胃肠外药物产品在给药前应目视检查颗粒物和变色。Columvi是一种无色的透明溶液。如果溶液浑浊、变色或含有可见颗粒，请丢弃小瓶。 2.在制备用于静脉输注的Columvi稀释溶液时使用无菌技术。 3.确定Columvi溶液的剂量，总体积以及所需的Columvi小瓶数量(见表7)。 2)稀释 · 按表7从输液袋中取出9.0%氯化钠注射液或45.7%氯化钠注射液的体积并弃去。 · 使用无菌针头和注射器从小瓶中取出所需体积的Columvi，并根据表7稀释到9.0%氯化钠注射液或45.7%氯化钠注射液的输液袋中，最终浓度为0.1mg / mL至0.6mg / mL。丢弃小瓶中剩余的任何未使用部分。 · 轻轻倒置输液袋混合溶液，以避免过度起泡。不要摇晃。 · 立即使用稀释的Columvi溶液。如果不立即使用，稀释的溶液可以储存： 1.在2°C至8°C下冷藏长达64小时，或 2.在室温下高达25°C长达4小时。 3.不要冷冻稀释的输注溶液。 4.如果储存时间超过这些限制，则丢弃稀释的输液。 用0.9%氯化钠注射液稀释的Columvi与由聚氯乙烯(PVC)，聚乙烯(PE)，聚丙烯(PP)或非PVC聚烯烃组成的静脉输液袋兼容。当用0.45%氯化钠注射液稀释时，Columvi与PVC组成的静脉输液袋兼容。 与聚氨酯 (PUR)、PVC 或 PE 产品接触表面的输液器以及由聚醚砜(PES) 或聚砜组成的在线过滤膜均未观察到不相容性。 六、给药 · 仅通过专用输液管路(包括无菌0.2微米在线过滤器)将Columvi作为静脉输注进行给药。 · 输注持续时间见表1。施用稀释的输注溶液的最长时间可以延长至8小时(见表4)。 · 不要将Columvi与其他药物混合。
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格菲妥单抗(Columvi)的贮藏方式及使用方式,格菲妥单抗(glofitamab-gxbm)的用法是静脉输注，每21天为一个周期，第8天和第15天给药。剂量会根据患者情况和医生建议调整。使用前需确保感染得到控制。请遵循医嘱，确保安全有效治疗。如有不适，请及时就医。格菲妥单抗(glofitamab-gxbm)的贮存条件相对特殊。它需要在2°C至8°C（36°F至46°F）的原始纸箱中冷藏保存，以确保药物的稳定性和有效性。在贮存过程中，应避免冻结、摇晃或暴露在直射光下。如果不立即使用，格菲妥单抗可以在2°C至8°C的条件下冷藏长达64小时，或者在室温下（最高25°C）保存长达4小时。但请注意，这只是临时性的保存方法，长期贮存仍需遵循上述冷藏条件。
格菲妥单抗（Columvi）是一种用于治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤以及滤泡性淋巴瘤引起的大B细胞淋巴瘤的药物。它是一种单克隆抗体药物，通过针对CD20表面抗原的作用机制来抑制恶性B细胞的生长和扩散。为了确保药物的疗效和安全性，正确的贮藏方式和使用方法非常重要。本文将介绍格菲妥单抗的贮藏方式和使用方式。
1. 贮藏方式
1.1 温度要求
格菲妥单抗的药物贮藏温度要求为2°C至8°C（36°F至46°F）。因此，在贮存格菲妥单抗时，应将药物保持在冰箱的冷藏室内。请确保格菲妥单抗不接触冷冻室，以避免过低的温度对药物的稳定性产生不利影响。
1.2 光照保护
格菲妥单抗在贮藏期间应避免暴露在直接阳光或其他强光下。因此，在存放药物时，应选择一个无光源直射的贮藏位置，如一个没有窗户或强光源的柜子或抽屉。
1.3 包装保护
格菲妥单抗通常在玻璃瓶中提供，每瓶中含有一定剂量的药物。在存放格菲妥单抗时，应确保瓶盖紧闭，并确保瓶子没有破损或漏气。如果瓶子损坏或漏气，请勿使用，而是联系医疗专业人士或药店以获得更换。
2. 使用方式
2.1 专业指导
格菲妥单抗是一种通过静脉注射给药的药物，通常由医疗专业人士在医疗设施中进行。在使用格菲妥单抗前，您应咨询医生或医疗团队的指导，并遵循他们的建议和操作方法。
2.2 用药剂量
格菲妥单抗的用药剂量是根据患者的具体情况和临床需要进行个体化确定的。医生会根据您的体重、身体状况和治疗目标等因素来决定适当的剂量。请严格按照医生指示的剂量和用药频率使用格菲妥单抗。
2.3 用药途径和速率
格菲妥单抗是通过静脉注射给药的。医生或医疗团队将在治疗过程中使用适当的静脉通路向您注射格菲妥单抗。药物的注射速率通常较慢，以确保安全性和有效性。请在接受治疗时保持放松，并按医生的指导进行操作。
3. 不良反应和注意事项
使用格菲妥单抗可能会导致一些不良反应和身体不适。常见的不良反应可能包括但不限于发热、寒战、恶心、呕吐、头痛、疲劳和注射部位反应等。如果您出现任何不适或有其他疑虑，请及时告知医生或医疗团队。
格菲妥单抗的贮藏方式和使用方式对于确保其药效和安全性至关重要。请遵循医生或医疗团队的指导和建议，在治疗期间及时报告任何不适或疑虑。通过正确的贮藏和正确的使用方法，格菲妥单抗将更好地发挥其治疗作用，为患者带来更好的疗效和生活质量。
