艾加莫德 efgartigimod Vyvgart
生产厂家:荷兰Argenx
功能主治:用于治疗全身型重症肌无力(gMG)患者
用法用量: 1、推荐接种疫苗 由于本品会导致IgG水平短降低,因此在使用本品治疗期间,不建议使用减毒活疫苗或活疫苗进行免疫接种;在开始新的艾加莫德治疗周期之前,根据免疫指南评估是否需要进行适龄免疫接种 2、推荐剂量和剂量表 (1)给药前稀释艾加莫德α,仅通过静脉输注给药 (2)艾加莫德α的推荐剂量为10mg/kg,静脉输注1小时,每周1次,持续4周;对于体重120kg或以上的患者,艾加莫德α的推荐剂量为每次输注1200mg (3瓶) (3)根据临床评估实施后续治疗周期;尚未确定在前一个治疗周期开始后50天内开始后续周期的安全 (4)如果错过了预定的输注,艾加莫德α可在预定时间点后最多3天给药;此后恢复原来的给药方案,直到治疗周期结束 3、制备和给药说明 (1)给药前,艾加莫德α单剂量小瓶需要用0.9%氯化钠注射液(美国药典)稀释,使给药总体积为125ml (2)检查艾加莫德α溶液是否清澈至微乳白色,无色至微黄色;只要溶液和容器允许,注射用药品在给药前应目视检查是否有颗粒物质和变色,如果出现不透明颗粒、变色或其他异物,请勿使用 (3)在制备静脉输注用艾加莫德α稀释溶液时,使用无菌技术,每个小瓶仅用于单剂量,丢弃任何未使用的部分 准备 (1)根据患者体重,根据推荐剂量计算所需艾加莫德α溶液的剂量(mg)、总药物体积(mL)和所需的药瓶数量;每瓶有总计400mg的艾加莫德α,浓度为20mg/ml (2)用无菌注射器和针头从小瓶中轻轻抽取计算剂量的艾加莫德α,丢弃小瓶中任何未使用的部分 (3)用0.9%氯化钠注射液(美国药典)稀释提取的艾加莫德α,使静脉输注的总体积为125ml (4)轻轻倒置装有稀释艾加莫德α的输液袋,不要摇晃,以确保产品和稀释剂充分混合 (5)可以使用聚乙烯(PE)、聚氯乙烯(PVC)、乙烯醋酸乙烯酯(EVA)或乙烯/聚丙烯共聚物袋以及PE、PVC、EVA或聚氨/聚丙烯输注管来施用稀释的溶液 稀释溶液的储存条件 (1)艾加莫德α不含防腐剂,稀释后立即给药,并在稀释后4小时内完成输注 (2)如果不能立即使用,稀释溶液可在2-8℃下冷藏储存8小时;不要冻结、避光;给药前让稀释的药物达到室温;从冰箱中取出后4小时内完成输注;除了通过环境空气,不要以任何方式加热稀释的药物 管理 (1)艾加莫德α应由医疗保健专业人员通过静脉输注给药 (2)给药前目视检查艾加莫德α稀释溶液是否有颗粒或变色;如果变色或者看到不透明或异物,请不要使用 (3)通过一个0.2微米的在线过滤器,在一个小时内静脉输注总共125ml的稀释溶液 (4)服用艾加莫德α后,用0.9%的美国药典氯化钠注射液冲洗整个管路 (5)在给药期间和给药后1小时内监测患者的过敏反应的临床体征和症状,如果在给药期间出现过敏反应,请停止服用艾加莫德α并采取适当的支持措施 (6)不应将其他药物注入输液侧端口或与艾加莫德α混合
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艾加莫德(efgartigimod)治疗功效怎样,艾加莫德(efgartigimod)是一种治疗特定免疫性疾病的药物,主要用于治疗免疫性血小板减少性紫癜和慢性炎性脱髓鞘性多发性神经病等自身免疫性疾病,其疗效如下:1、有助于增加血小板数量,减少或防止出血症状。疗效通常在治疗后的几周内开始显现;2、有助于减轻神经系统症状,改善肌肉力量和功能。疗效的出现可能需要几个月;该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。
艾加莫德(efgartigimod)是一种用于治疗全身性重症肌无力的新兴药物。该药物通过调节免疫系统的功能,帮助缓解症状并提高患者的生活质量。本文将探讨艾加莫德在治疗全身性重症肌无力方面的功效。
1. 艾加莫德如何改善症状?
艾加莫德是一种靶向抗体药物,它通过与人体内的特定抗体结合,从而减少这些抗体对神经肌肉接头的攻击。这对于全身性重症肌无力患者而言尤为重要,因为他们的免疫系统会错误地攻击神经肌肉接头,导致肌肉无力和疲劳。艾加莫德的作用机制可以减少这种攻击,有助于缓解症状并提高肌肉的功能。
2. 艾加莫德的疗效如何?
多项临床研究已经证实了艾加莫德在治疗全身性重症肌无力方面的疗效。其中一项关键的研究是REGAIN研究,该研究纳入了一百六十五名患者,并发现艾加莫德治疗组的患者,在治疗24周后,其肌肉功能有了显著的改善,与安慰剂组相比有着明显的优势。此外,研究还发现,艾加莫德能有效减少患者的疲劳感和生活质量的下降。
3. 艾加莫德的安全性如何?
艾加莫德在临床试验中显示出了良好的安全性和耐受性。常见的不良反应包括轻度或中度的注射部位反应,如疼痛、红肿和瘙痒。少数患者可能经历头痛、感冒症状和背痛等轻微不适,但这些反应通常是短暂的,并随着治疗的进行而逐渐减轻。需要注意的是,不同患者对药物的反应可能会有所不同,因此在使用艾加莫德之前,医生会对患者的病情进行全面评估,并根据个体情况来决定治疗方案。
4. 艾加莫德的前景展望如何?
艾加莫德作为一种新兴的治疗全身性重症肌无力的药物,具有很大的潜力。它的疗效已经在临床试验中得到证实,并且被许多国家的监管机构批准上市。随着更多实践经验的积累和长期疗效的观察,我们可以预计艾加莫德将在未来成为全身性重症肌无力患者的重要治疗选择之一。
艾加莫德对于全身性重症肌无力患者来说是一种有效的治疗药物。通过调节免疫系统功能,艾加莫德可以减少抗体对神经肌肉接头的攻击,改善肌肉功能和减轻疲劳感。虽然药物可能会导致一些轻微的不良反应,但整体来说,艾加莫德具有良好的安全性和耐受性。展望未来,艾加莫德有望为全身性重症肌无力患者带来更好的治疗效果,并为他们的生活质量带来积极的改善。