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艾加莫德α注射剂(efgartigimod)中文说明书

发布时间:2024-04-26 17:16:45 阅读:1314 来源:问药网
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艾加莫德 efgartigimod Vyvgart

艾加莫德 efgartigimod Vyvgart 生产厂家:荷兰Argenx 功能主治:用于治疗全身型重症肌无力(gMG)患者 用法用量:  1、推荐接种疫苗  由于本品会导致IgG水平短降低,因此在使用本品治疗期间,不建议使用减毒活疫苗或活疫苗进行免疫接种;在开始新的艾加莫德治疗周期之前,根据免疫指南评估是否需要进行适龄免疫接种  2、推荐剂量和剂量表  (1)给药前稀释艾加莫德α,仅通过静脉输注给药  (2)艾加莫德α的推荐剂量为10mg/kg,静脉输注1小时,每周1次,持续4周;对于体重120kg或以上的患者,艾加莫德α的推荐剂量为每次输注1200mg (3瓶)  (3)根据临床评估实施后续治疗周期;尚未确定在前一个治疗周期开始后50天内开始后续周期的安全  (4)如果错过了预定的输注,艾加莫德α可在预定时间点后最多3天给药;此后恢复原来的给药方案,直到治疗周期结束  3、制备和给药说明  (1)给药前,艾加莫德α单剂量小瓶需要用0.9%氯化钠注射液(美国药典)稀释,使给药总体积为125ml  (2)检查艾加莫德α溶液是否清澈至微乳白色,无色至微黄色;只要溶液和容器允许,注射用药品在给药前应目视检查是否有颗粒物质和变色,如果出现不透明颗粒、变色或其他异物,请勿使用  (3)在制备静脉输注用艾加莫德α稀释溶液时,使用无菌技术,每个小瓶仅用于单剂量,丢弃任何未使用的部分  准备  (1)根据患者体重,根据推荐剂量计算所需艾加莫德α溶液的剂量(mg)、总药物体积(mL)和所需的药瓶数量;每瓶有总计400mg的艾加莫德α,浓度为20mg/ml  (2)用无菌注射器和针头从小瓶中轻轻抽取计算剂量的艾加莫德α,丢弃小瓶中任何未使用的部分  (3)用0.9%氯化钠注射液(美国药典)稀释提取的艾加莫德α,使静脉输注的总体积为125ml  (4)轻轻倒置装有稀释艾加莫德α的输液袋,不要摇晃,以确保产品和稀释剂充分混合  (5)可以使用聚乙烯(PE)、聚氯乙烯(PVC)、乙烯醋酸乙烯酯(EVA)或乙烯/聚丙烯共聚物袋以及PE、PVC、EVA或聚氨/聚丙烯输注管来施用稀释的溶液  稀释溶液的储存条件  (1)艾加莫德α不含防腐剂,稀释后立即给药,并在稀释后4小时内完成输注  (2)如果不能立即使用,稀释溶液可在2-8℃下冷藏储存8小时;不要冻结、避光;给药前让稀释的药物达到室温;从冰箱中取出后4小时内完成输注;除了通过环境空气,不要以任何方式加热稀释的药物  管理  (1)艾加莫德α应由医疗保健专业人员通过静脉输注给药  (2)给药前目视检查艾加莫德α稀释溶液是否有颗粒或变色;如果变色或者看到不透明或异物,请不要使用  (3)通过一个0.2微米的在线过滤器,在一个小时内静脉输注总共125ml的稀释溶液  (4)服用艾加莫德α后,用0.9%的美国药典氯化钠注射液冲洗整个管路  (5)在给药期间和给药后1小时内监测患者的过敏反应的临床体征和症状,如果在给药期间出现过敏反应,请停止服用艾加莫德α并采取适当的支持措施  (6)不应将其他药物注入输液侧端口或与艾加莫德α混合
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艾加莫德α注射剂(efgartigimod)中文说明书,艾加莫德(efgartigimod)是一种治疗特定免疫性疾病的药物,主要用于治疗免疫性血小板减少性紫癜和慢性炎性脱髓鞘性多发性神经病等自身免疫性疾病,其疗效如下:1、有助于增加血小板数量,减少或防止出血症状。疗效通常在治疗后的几周内开始显现;2、有助于减轻神经系统症状,改善肌肉力量和功能。疗效的出现可能需要几个月;该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。

鉴于全身性重症肌无力这一严重的自身免疫性疾病,艾加莫德α注射剂被开发出来作为一种治疗选择。该注射剂的研究和临床试验显示出显著的治疗效果,为患有全身性重症肌无力的患者带来了新的希望和改善生活质量的机会。本文将对艾加莫德α注射剂进行详细介绍,为患者和医疗专业人士提供必要的信息。

1. 艾加莫德α注射剂的用途和机制

(1)治疗全身性重症肌无力的作用

艾加莫德α注射剂是一种免疫球蛋白G (IgG) Fc片段抗体,被用于治疗全身性重症肌无力(MG)。它通过结合并中和体内的自身抗体,从而减少对肌肉和神经传递的负面影响,从而缓解症状和改善病情。

(2)治疗全身性重症肌无力机制的简介

当艾加莫德α注射剂被静脉注射后,它会与体内的自身抗体结合,形成复合物。这种复合物可被肝脏细胞中的Fcγ受体清除,从而降低大部分自身抗体的水平。这一过程使得艾加莫德α注射剂成为一项强有力的治疗手段,显著减轻了全身性重症肌无力的症状和疾病进展。

2. 艾加莫德α注射剂的使用方法和剂量

使用方法

艾加莫德α注射剂只能由医疗专业人士进行静脉注射。患者不能自行注射本药物。

剂量和治疗方案

治疗剂量和时间间隔应根据患者的具体情况来确定,且应由经验丰富的医疗专业人士决定。在治疗开始时,可能需要更频繁的注射以达到最佳治疗效果,随后再根据病情逐渐减少治疗频率。剂量和治疗计划的具体参数将根据患者的体重、临床表现和其他相关因素进行调整。

3. 艾加莫德α注射剂的潜在副作用和注意事项

潜在副作用

艾加莫德α注射剂的常见不良反应包括头痛、乏力、轻度发热、恶心和皮疹。这些不良反应通常轻微而自-limiting,并且不需要特殊处理。患者使用药物后应及时与医疗专业人士联系,以确保任何不良反应得到适当的处理和监测。

注意事项

患者在使用艾加莫德α注射剂时,应遵循医生的建议和指示。任何过敏反应或其他严重不良反应应立即报告给医生。此外,在使用该药物的同时,患者也应将其他正在使用的药物和补充剂等告知医生,以避免不必要的相互作用。

4. 结束语

艾加莫德α注射剂作为一种治疗全身性重症肌无力的新疗法,具有显著的疗效和潜在好处。在使用该药物之前,患者和医生应共同评估潜在的风险和益处,并遵循专业人士的指导。通过适当的使用和监测,艾加莫德α注射剂有望为全身性重症肌无力患者提供更好的治疗选择,改善其生活质量,并带来更大的希望。