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盐酸普拉克索缓释片的制备

发布时间:2024-04-27 14:27:27 阅读:920 来源:问药网
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普拉克索

普拉克索 生产厂家:德国勃林格殷格翰(Boehringer-Ingelheim) 功能主治:用于治疗帕金森及不宁腿综合征,震颤评分改善 用法用量:用法用量  口服,水送服,可随食或不食,一日三次。  如果治疗出现明显中断,可能需要重新滴定治疗。  一、帕金森病的给药。  在所有临床研究中,为避免无法忍受的不良反应和体位性低血压,剂量都是在亚治疗水平开始的。  MIRAPEX片在所有患者中应逐步滴定。  剂量应增加以达到最大的治疗效果,与运动障碍、幻觉、嗜睡和口干等主要副作用相平衡。  1)肾功能正常患者给药最初的治疗剂量应从起始剂量0.375 mg/天逐步增加,分三次给药,不应超过每5至7天增加一次。  建议的递增量计划表:周剂量(mg)每日总剂量(mg)10.125mg一日三次0.375mg20.25mg一日三次0.75mg30.50mg一日三次1.50mg40.75mg一日三次2.25mg51.0mg一日三次3.0mg61.25mg一日三次3.75mg71.50mg一日三次4.50mg  2)肾功能损害患者的用药:普拉克索的清除依靠肾功能。  对于初始治疗建议应用如下剂量方案:肌酐清除率高于50ml/min的患者无需降低日剂量。  肌酐清除率介于20-50ml/min之间的患者,本品的初始日剂量应分两次服用,每次0.125mg,每日两次。  肌酐清除率低于20ml/min的患者,本品的日剂量应一次服用,从每天0.125mg开始。  如果在维持治疗阶段肾功能降低,则以与肌酐清除率下降相同的百分比降低本品的日剂量,例如,当肌酐清除率下降30%,则本品的日剂量也减少30%。  如果肌酐清除率介于20-50ml/min之间,日剂量应分两次服用;如果肌酐清除率低于20ml/min,日剂量应一次服用。  二、不宁腿综合征的给药。  MIRAPEX片的推荐起始剂量为0.125 mg,每天睡前2-3小时服用一次。  对于需要进一步缓解症状的患者,剂量可每4-7天增加一次(0.125-0.25-0.5)。  注意:对肝功能衰竭的患者可能不需要进行剂量调整,因为所吸收的药物中大约90%是通过肾脏排泄的。
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随着生物医学科学的不断发展,针对帕金森病和不宁腿综合征等神经系统疾病的治疗方法也在不断改进。在其中,盐酸普拉克索缓释片作为一种重要的药物,具有缓解症状、提高患者生活质量的作用。本文将对盐酸普拉克索缓释片的制备进行简要探讨。

1. 材料准备

制备盐酸普拉克索缓释片的首要步骤是准备所需材料。这些材料包括活性成分普拉克索、药品辅料以及制备过程中可能需要的溶剂和助剂。其中,普拉克索作为主要药物成分,起到治疗作用,而辅料则扮演着保护、稳定、增溶和制剂工艺改善等功能。

2. 配方设计

在制备盐酸普拉克索缓释片时,配方设计是至关重要的一环。配方设计需要考虑到药物的理化性质、目标释放特性以及患者的用药需求等因素。通过合理设计配方,可以确保药物在体内的释放速度和释放时间,从而达到更好的治疗效果。

3. 工艺流程

制备盐酸普拉克索缓释片的工艺流程通常包括混合、粉碎、造粒、压片、包衣等步骤。在每个步骤中,都需要严格控制工艺参数,确保药物的均匀分布、稳定性和释放特性。尤其是在包衣步骤中,需要选择合适的包衣材料和工艺条件,以实现缓释效果。

4. 质量控制

制备过程中的质量控制是保证盐酸普拉克索缓释片质量稳定的关键。质量控制包括原辅料的质量检验、中间产品的检验以及最终产品的成品检验等环节。通过严格的质量控制,可以确保盐酸普拉克索缓释片的质量符合药典标准和临床要求。

在制备盐酸普拉克索缓释片的过程中,需要充分考虑药物的特性和患者的需求,通过合理的配方设计和严格的工艺控制,才能制备出质量稳定、疗效可靠的药物产品,为患者的治疗提供有效保障。