艾加莫德 efgartigimod Vyvgart
生产厂家:荷兰Argenx
功能主治:用于治疗全身型重症肌无力(gMG)患者
用法用量: 1、推荐接种疫苗 由于本品会导致IgG水平短降低,因此在使用本品治疗期间,不建议使用减毒活疫苗或活疫苗进行免疫接种;在开始新的艾加莫德治疗周期之前,根据免疫指南评估是否需要进行适龄免疫接种 2、推荐剂量和剂量表 (1)给药前稀释艾加莫德α,仅通过静脉输注给药 (2)艾加莫德α的推荐剂量为10mg/kg,静脉输注1小时,每周1次,持续4周;对于体重120kg或以上的患者,艾加莫德α的推荐剂量为每次输注1200mg (3瓶) (3)根据临床评估实施后续治疗周期;尚未确定在前一个治疗周期开始后50天内开始后续周期的安全 (4)如果错过了预定的输注,艾加莫德α可在预定时间点后最多3天给药;此后恢复原来的给药方案,直到治疗周期结束 3、制备和给药说明 (1)给药前,艾加莫德α单剂量小瓶需要用0.9%氯化钠注射液(美国药典)稀释,使给药总体积为125ml (2)检查艾加莫德α溶液是否清澈至微乳白色,无色至微黄色;只要溶液和容器允许,注射用药品在给药前应目视检查是否有颗粒物质和变色,如果出现不透明颗粒、变色或其他异物,请勿使用 (3)在制备静脉输注用艾加莫德α稀释溶液时,使用无菌技术,每个小瓶仅用于单剂量,丢弃任何未使用的部分 准备 (1)根据患者体重,根据推荐剂量计算所需艾加莫德α溶液的剂量(mg)、总药物体积(mL)和所需的药瓶数量;每瓶有总计400mg的艾加莫德α,浓度为20mg/ml (2)用无菌注射器和针头从小瓶中轻轻抽取计算剂量的艾加莫德α,丢弃小瓶中任何未使用的部分 (3)用0.9%氯化钠注射液(美国药典)稀释提取的艾加莫德α,使静脉输注的总体积为125ml (4)轻轻倒置装有稀释艾加莫德α的输液袋,不要摇晃,以确保产品和稀释剂充分混合 (5)可以使用聚乙烯(PE)、聚氯乙烯(PVC)、乙烯醋酸乙烯酯(EVA)或乙烯/聚丙烯共聚物袋以及PE、PVC、EVA或聚氨/聚丙烯输注管来施用稀释的溶液 稀释溶液的储存条件 (1)艾加莫德α不含防腐剂,稀释后立即给药,并在稀释后4小时内完成输注 (2)如果不能立即使用,稀释溶液可在2-8℃下冷藏储存8小时;不要冻结、避光;给药前让稀释的药物达到室温;从冰箱中取出后4小时内完成输注;除了通过环境空气,不要以任何方式加热稀释的药物 管理 (1)艾加莫德α应由医疗保健专业人员通过静脉输注给药 (2)给药前目视检查艾加莫德α稀释溶液是否有颗粒或变色;如果变色或者看到不透明或异物,请不要使用 (3)通过一个0.2微米的在线过滤器,在一个小时内静脉输注总共125ml的稀释溶液 (4)服用艾加莫德α后,用0.9%的美国药典氯化钠注射液冲洗整个管路 (5)在给药期间和给药后1小时内监测患者的过敏反应的临床体征和症状,如果在给药期间出现过敏反应,请停止服用艾加莫德α并采取适当的支持措施 (6)不应将其他药物注入输液侧端口或与艾加莫德α混合
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艾加莫德α(efgartigimod)的价格是多少,艾加莫德(efgartigimod)的版本有/1、VetterPharma-FertigungGmbH&Co.KG生产版本;2、荷兰Argenx生产版本。代购价格是10300元左右,不同版本价格不同,以实际为准。请选择正规海外代购渠道,以保证产品质量。
全身性重症肌无力是一种自身免疫性疾病,它会导致肌肉无力和疲劳,影响患者的日常生活质量。艾加莫德α是一种单克隆抗体疗法,通过抑制患者体内的特定抗体,减轻对神经肌肉接头的破坏。这一新颖的治疗方法为患者提供了希望,但也引发了人们对其价格的关注。
1. 艾加莫德α的开发成本
任何一种药物的价格都涉及到研发、临床试验和生产成本等多个因素。对于新型药物的研发,需要投入大量的时间、资金和人力资源。药物研发的费用通常会在产品上市后,通过销售来回收。因此,艾加莫德α的价格中可能包含了对研发成本的回报。
2. 竞争环境和专利保护
医药行业是一个竞争激烈的领域,许多公司致力于开发新的治疗方法和药物。在药物研发过程中,公司通常会申请专利以保护他们的知识产权。专利期限内,独占销售权使得药企能够回收他们的研发投资。因此,如果艾加莫德α具有专利保护,它的价格可能会较高。
3. 市场需求和定价策略
药物价格还受到市场需求和公司自身定价策略的影响。如果全身性重症肌无力患者众多且需求旺盛,厂商可能会制定较高的价格。此外,公司还会考虑到研发成本、定价策略和可及性之间的平衡。他们需要确保药物价格能够覆盖开发成本,但又不会对患者造成过多的经济负担。
4. 成本效益评估和健康保险
一些国家为了保障公众的健康,会进行药物的成本效益评估。这种评估考虑了药物的疗效、使用成本和对患者生活质量的改善程度等因素。根据这些评估结果,政府和保险机构可能会与药企进行价格谈判,并制定相关的补贴政策,以确保患者能够获得合理的药物价格。
总的来说,艾加莫德α作为一种新型药物,其价格受到多个因素的影响。研发成本、竞争环境、定价策略和市场需求等因素都可能对其价格产生影响。为了保障患者利益,政府、保险机构和药企之间的合作和谈判非常重要,以确保药物价格的合理性和可及性,使更多的患者受益于这一治疗方法。