阿布昔替尼
生产厂家:美国SIGA TECHNOLOGIES
功能主治:适用于患有难治性中重度特应性皮炎的成年人,其疾病不能通过其他系统性药物(包括生物制剂)得到充分控制,或者不适宜使用这些疗法
用法用量: 1.开始治疗前的推荐测试、评估和程序 在开始CIBINQO之前进行以下测试和评估: •结核病(TB)感染评估——不建议活动性TB患者开始CIBINQO。对于潜伏性肺结核患者或潜伏性肺结核检测阴性的肺结核高危患者,在开始CIBINQO之前开始潜伏性肺结核的预防性治疗。 •根据临床指南进行病毒性肝炎筛查,活动性乙型肝炎或丙型肝炎患者不建议使用CIBINQO。 •全血细胞计数(CBC)−对于血小板计数<150000/mm3、淋巴细胞绝对计数<500/mm3、中性粒细胞绝对计数<1000/mm3或血红蛋白值<8 g/dL的患者,不建议使用CIBINQO。 在启动CIBINQO之前,按照现行免疫指南完成所有必要的免疫接种,包括带状疱疹疫苗接种。 2. 推荐剂量: CIBINQO的推荐剂量为100毫克,每日一次。如果在12周后每日口服CIBINQO 100 mg不能达到足够的反应,考虑每天口服剂量增加至200毫克。每日一次,剂量增加至200mg后,如果出现反应不足,则停止治疗。 CIBINQO可与或不与局部皮质类固醇一起使用。 如果错过了一剂,应尽快给药,除非在下一剂前不到12小时,在这种情况下,跳过错过的剂量。此后,在常规计划时间恢复给药。 3. 肾损害或肝损害患者的推荐剂量 肾损害患者的推荐剂量CIBINQO肾损害患者的推荐剂量见表1[见特定人群使用(8.6)和临床药理学(12.3)]。在轻度和中度肾功能损害的受试者中,如果12周后没有获得足够的反应,CIBINQO的剂量可以加倍. 4. CYP2C19代谢不良者的推荐剂量 在已知或怀疑为CYP2C19代谢不良者的患者中,CIBINQO的推荐剂量为50 mg,每天一次。如果在12周后每日口服CiBinqO 50 mg不能达到足够的反应,考虑每天口服一次,每次100毫克。每日一次,剂量增加至100毫克后,如果出现反应不足,则停止治疗。 5. 强抑制剂引起的剂量调整 对于服用细胞色素P450(CYP)2C19强抑制剂的患者,每天一次将剂量降至50mg[见药物相互作用(7.1)和临床药理学(12.3)]。如果在12周后每日口服CIBINQO 50 mg不能达到足够的反应,考虑每天口服剂量增加至100毫克。如果在剂量增加至100毫克后,每天一次出现反应不足,则停止治疗。
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特应性皮炎是一种常见的慢性炎症性皮肤病,常表现为红肿、瘙痒、干燥和脱屑等症状。尽管有许多治疗方法可供选择,但一些患者仍然在寻找更有效和可持续的治疗方案。近年来,阿布昔替尼片双通道(Abrocitinib)的上市为难治性中重度特应性皮炎的患者带来了新的希望。本文将探讨阿布昔替尼在特应性皮炎治疗中的作用及其优势。
1. 阿布昔替尼的工作原理
阿布昔替尼是一种口服的Janus激酶抑制剂,通过抑制JAK1和JAK2两个信号通路的活性,从而调节免疫反应。这种药物可以阻断多种炎症细胞因子的信号传递,包括白细胞介素(IL)-4、IL-13、IL-31等,进而减轻特应性皮炎患者免疫系统的异常反应。与其他治疗方法相比,阿布昔替尼具有更高的选择性和更强的疗效。
2. 阿布昔替尼的临床研究结果
临床研究表明,阿布昔替尼能够显著减轻特应性皮炎患者的皮肤症状和瘙痒感,改善患者的生活质量。在一项III期试验中,与安慰剂相比,阿布昔替尼治疗组的患者在第12周时,有约40%的患者出现症状改善,与对照组相比,差异显著。此外,长期使用阿布昔替尼的患者也显示出长期的稳定疗效,减少了皮疹和瘙痒的复发。
3. 阿布昔替尼的安全性和耐受性
针对阿布昔替尼的药物试验中,对安全性和耐受性进行了广泛的评估。研究发现,阿布昔替尼在特应性皮炎患者中的安全性良好,大部分不良反应是轻度至中度的。最常见的不良反应包括头痛、胃肠道不适、感冒样症状等,但这些反应一般是暂时的,很少需要药物中断或停止治疗。患者在使用阿布昔替尼时,仍需密切监测并遵循医生的指导。
4. 阿布昔替尼的前景
阿布昔替尼的问世为难治性中重度特应性皮炎患者提供了一种新的治疗选择。相较传统治疗方法,阿布昔替尼具有更高的疗效,并且对患者的生活质量改善显著。虽然阿布昔替尼已经取得了一定的成果,但如何进一步提升药物的疗效和安全性仍然是当前研究的重点。相信未来会有更多的临床实践和研究为特应性皮炎患者带来更好的治疗方案。