阿布昔替尼
生产厂家:美国SIGA TECHNOLOGIES
功能主治:适用于患有难治性中重度特应性皮炎的成年人,其疾病不能通过其他系统性药物(包括生物制剂)得到充分控制,或者不适宜使用这些疗法
用法用量: 1.开始治疗前的推荐测试、评估和程序 在开始CIBINQO之前进行以下测试和评估: •结核病(TB)感染评估——不建议活动性TB患者开始CIBINQO。对于潜伏性肺结核患者或潜伏性肺结核检测阴性的肺结核高危患者,在开始CIBINQO之前开始潜伏性肺结核的预防性治疗。 •根据临床指南进行病毒性肝炎筛查,活动性乙型肝炎或丙型肝炎患者不建议使用CIBINQO。 •全血细胞计数(CBC)−对于血小板计数<150000/mm3、淋巴细胞绝对计数<500/mm3、中性粒细胞绝对计数<1000/mm3或血红蛋白值<8 g/dL的患者,不建议使用CIBINQO。 在启动CIBINQO之前,按照现行免疫指南完成所有必要的免疫接种,包括带状疱疹疫苗接种。 2. 推荐剂量: CIBINQO的推荐剂量为100毫克,每日一次。如果在12周后每日口服CIBINQO 100 mg不能达到足够的反应,考虑每天口服剂量增加至200毫克。每日一次,剂量增加至200mg后,如果出现反应不足,则停止治疗。 CIBINQO可与或不与局部皮质类固醇一起使用。 如果错过了一剂,应尽快给药,除非在下一剂前不到12小时,在这种情况下,跳过错过的剂量。此后,在常规计划时间恢复给药。 3. 肾损害或肝损害患者的推荐剂量 肾损害患者的推荐剂量CIBINQO肾损害患者的推荐剂量见表1[见特定人群使用(8.6)和临床药理学(12.3)]。在轻度和中度肾功能损害的受试者中,如果12周后没有获得足够的反应,CIBINQO的剂量可以加倍. 4. CYP2C19代谢不良者的推荐剂量 在已知或怀疑为CYP2C19代谢不良者的患者中,CIBINQO的推荐剂量为50 mg,每天一次。如果在12周后每日口服CiBinqO 50 mg不能达到足够的反应,考虑每天口服一次,每次100毫克。每日一次,剂量增加至100毫克后,如果出现反应不足,则停止治疗。 5. 强抑制剂引起的剂量调整 对于服用细胞色素P450(CYP)2C19强抑制剂的患者,每天一次将剂量降至50mg[见药物相互作用(7.1)和临床药理学(12.3)]。如果在12周后每日口服CIBINQO 50 mg不能达到足够的反应,考虑每天口服剂量增加至100毫克。如果在剂量增加至100毫克后,每天一次出现反应不足,则停止治疗。
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阿布昔替尼(阿布西替尼)国内上市时间,阿布西替尼(Abrocitinib)于2021年9月12日在欧盟上市,2021年9月27日在日本上市,2022年1月14日在美国上市,中国上市时间是2022年4月8日。
近日,备受瞩目的新药阿布昔替尼(阿布西替尼)在国内正式获得上市许可。这一新药被认为是一项重要的医疗突破,可以为患有难治性中重度特应性皮炎的成年人带来新的希望。接下来,我们将对阿布昔替尼(阿布西替尼)国内上市的时间进行详细介绍。
1. 阿布昔替尼:一项希望之药
特应性皮炎是一种慢性炎症性皮肤病,常常伴随着瘙痒、红斑和皮肤破损等症状。对于一些患者来说,特应性皮炎的症状可能非常严重,影响到他们的生活质量和心理健康。过去的治疗方法在这些患者中并不总是有效,因此迫切需要创新的治疗手段。
2. 阿布昔替尼国内上市:给患者带来光明
幸运的是,阿布昔替尼(阿布西替尼)的上市给患有难治性中重度特应性皮炎的成年人带来了光明。这一药物属于JAK抑制剂,通过抑制炎症信号通路的活性,减轻了皮肤炎症反应,从而有效缓解了患者的症状。阿布昔替尼(阿布西替尼)是目前仅有的少数几个获得FDA认可的用于特应性皮炎治疗的口服药物之一。
3. 上市时间:为患者提供更早的救助
针对阿布昔替尼(阿布西替尼)的上市时间,厂家官方公告(请参考官方公告获得最新信息)。根据目前可得到的信息,该药物已经获得了国内上市许可,患者将很快可以从国内的医疗机构获得这一创新疗法。
4. 希望之药:改变患者生活的希望
阿布昔替尼(阿布西替尼)的国内上市为患有难治性中重度特应性皮炎的患者带来了重要的突破和新希望。这一药物相信将能够在临床实践中发挥重要作用,帮助患者缓解症状,恢复生活质量,并为他们提供更好的治疗选择。
阿布昔替尼(阿布西替尼)作为一种新药物,将为患有难治性中重度特应性皮炎的成年人带来新的希望。该药物在国内已获得上市许可,预计患者将很快从医疗机构获得这一创新疗法。相信随着阿布昔替尼(阿布西替尼)的国内上市,患者们的生活将会得到改善,迎来更加美好的未来。