艾加莫德 efgartigimod Vyvgart
生产厂家:荷兰Argenx
功能主治:用于治疗全身型重症肌无力(gMG)患者
用法用量: 1、推荐接种疫苗 由于本品会导致IgG水平短降低,因此在使用本品治疗期间,不建议使用减毒活疫苗或活疫苗进行免疫接种;在开始新的艾加莫德治疗周期之前,根据免疫指南评估是否需要进行适龄免疫接种 2、推荐剂量和剂量表 (1)给药前稀释艾加莫德α,仅通过静脉输注给药 (2)艾加莫德α的推荐剂量为10mg/kg,静脉输注1小时,每周1次,持续4周;对于体重120kg或以上的患者,艾加莫德α的推荐剂量为每次输注1200mg (3瓶) (3)根据临床评估实施后续治疗周期;尚未确定在前一个治疗周期开始后50天内开始后续周期的安全 (4)如果错过了预定的输注,艾加莫德α可在预定时间点后最多3天给药;此后恢复原来的给药方案,直到治疗周期结束 3、制备和给药说明 (1)给药前,艾加莫德α单剂量小瓶需要用0.9%氯化钠注射液(美国药典)稀释,使给药总体积为125ml (2)检查艾加莫德α溶液是否清澈至微乳白色,无色至微黄色;只要溶液和容器允许,注射用药品在给药前应目视检查是否有颗粒物质和变色,如果出现不透明颗粒、变色或其他异物,请勿使用 (3)在制备静脉输注用艾加莫德α稀释溶液时,使用无菌技术,每个小瓶仅用于单剂量,丢弃任何未使用的部分 准备 (1)根据患者体重,根据推荐剂量计算所需艾加莫德α溶液的剂量(mg)、总药物体积(mL)和所需的药瓶数量;每瓶有总计400mg的艾加莫德α,浓度为20mg/ml (2)用无菌注射器和针头从小瓶中轻轻抽取计算剂量的艾加莫德α,丢弃小瓶中任何未使用的部分 (3)用0.9%氯化钠注射液(美国药典)稀释提取的艾加莫德α,使静脉输注的总体积为125ml (4)轻轻倒置装有稀释艾加莫德α的输液袋,不要摇晃,以确保产品和稀释剂充分混合 (5)可以使用聚乙烯(PE)、聚氯乙烯(PVC)、乙烯醋酸乙烯酯(EVA)或乙烯/聚丙烯共聚物袋以及PE、PVC、EVA或聚氨/聚丙烯输注管来施用稀释的溶液 稀释溶液的储存条件 (1)艾加莫德α不含防腐剂,稀释后立即给药,并在稀释后4小时内完成输注 (2)如果不能立即使用,稀释溶液可在2-8℃下冷藏储存8小时;不要冻结、避光;给药前让稀释的药物达到室温;从冰箱中取出后4小时内完成输注;除了通过环境空气,不要以任何方式加热稀释的药物 管理 (1)艾加莫德α应由医疗保健专业人员通过静脉输注给药 (2)给药前目视检查艾加莫德α稀释溶液是否有颗粒或变色;如果变色或者看到不透明或异物,请不要使用 (3)通过一个0.2微米的在线过滤器,在一个小时内静脉输注总共125ml的稀释溶液 (4)服用艾加莫德α后,用0.9%的美国药典氯化钠注射液冲洗整个管路 (5)在给药期间和给药后1小时内监测患者的过敏反应的临床体征和症状,如果在给药期间出现过敏反应,请停止服用艾加莫德α并采取适当的支持措施 (6)不应将其他药物注入输液侧端口或与艾加莫德α混合
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艾加莫德不良反应严重吗,艾加莫德(efgartigimod)常见副作用有:1、头痛;2、疲劳感;3、肌肉或关节疼痛;4、腹泻;5、皮疹。
艾加莫德(efgartigimod)是一种用于治疗全身性重症肌无力的药物。人们普遍关心的问题之一就是,使用艾加莫德会不会出现严重的不良反应。本文将对此进行一些探讨和回答。
1. 什么是艾加莫德?
艾加莫德(efgartigimod)是一种单克隆抗体,用于治疗全身性重症肌无力(MG)的自身免疫疾病。它通过静脉注射给药,可调节身体中抗体的水平,从而抑制免疫系统对神经肌肉连接的攻击。一些研究表明,艾加莫德可以有效减轻MG患者的症状和提高生活质量。
2. 艾加莫德的常见不良反应
使用艾加莫德的过程中,患者可能会出现一些不良反应,但大多数情况下这些反应并不严重。根据临床试验和报道,艾加莫德的常见不良反应包括头痛、嗜睡、肌肉痛、注射部位反应(如红肿、疼痛)等。这些反应通常是轻度和短暂的,并且可以通过调整治疗剂量或对症处理来缓解。
3. 严重不良反应的潜在风险
虽然艾加莫德的严重不良反应十分罕见,但还是有一些潜在的风险需要关注。人们有时会担心使用克隆抗体类药物可能会导致免疫系统的副作用,例如免疫抑制。此外,艾加莫德也可能引发过敏反应,如荨麻疹或呼吸困难。这些严重不良反应的发生率非常低,多数患者能够很好地耐受治疗。
4. 与其他治疗方案相比的安全性
在与其他治疗全身性重症肌无力的药物相比较时,艾加莫德的安全性总体较好。相较于传统的免疫抑制剂,如糖皮质激素,艾加莫德的不良反应和副作用相对较少。这使得它成为一种较为安全和可行的选项,特别是对于那些不能耐受或不适合使用其他药物的患者。
总结起来,艾加莫德在治疗全身性重症肌无力中被认为是安全的药物。虽然一些不良反应可能会出现,但通常是轻度和短暂的。严重的不良反应非常罕见,并且多数患者能够很好地耐受治疗。作为任何药物治疗的一部分,患者应与医生保持密切沟通,监测并报告任何不良反应,以确保治疗的安全性和有效性。
注:本文所提供的信息仅供参考,如果您对艾加莫德或其他药物有任何疑问或担忧,请咨询专业医生或药师的意见。