西米普利单抗
生产厂家:美国再生元制药公司(Regeneron)
功能主治:全人源PD-1抗体,用于宫颈癌肺癌基底细胞癌等
用法用量:用法用量 1、治疗必须由在癌症治疗方面经验丰富的医生发起和监督。 2、NSCLC患者的PD-L1检测对于使用cemiplimab作为单一疗法的治疗,应使用经过验证的测试根据PD-L1肿瘤表达来选择患者。 3、推荐剂量为每3周(Q3W)350mgcemiplimab,静脉输注30分钟。 治疗可以持续到疾病进展或不可接受的毒性。 4、剂量调整不建议减少剂量。 根据个人的安全性和耐受性,可能需要延迟给药或停药。 5、给药方法LIBTAYO用于静脉注射。 它是通过静脉输液在30分钟内通过含有无菌、无热原、低蛋白结合、在线或附加过滤器(0.2微米至5微米孔径)的静脉输注给药。 6、其他药品不应通过同一输液管线共同给药。 准备 给药前目视检查颗粒物和变色。 利比亚塔约是一种透明到轻微的乳白色,无色到淡黄色的溶液,可能含有微量的半透明到白色的颗粒。 如果溶液浑浊、变色或含有除微量半透明至白色颗粒以外的外来颗粒物质,则丢弃该小瓶。 输液药物储存 1、存储输液溶液存储在室温下25°C(77°F) 2、准备输液不超过8小时的时间 3、在2°C-8°C(36°F到46°F)不超过24小时的时间结束输液。 4、让稀释后的溶液在给药前达到室温。 5、不冻结。
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西米普利单抗是一种PD-1抑制剂,目前被广泛应用于恶性肿瘤领域。然而,有许多人对于这一药物是否在国内上市存在疑虑。本文将对该药的国内现状进行介绍。
西米普利单抗的药物注册情况
目前,
西米普利单抗尚未在中国的任何一个地区获得上市许可。这也意味着,国内患者目前无法获得这种新药治疗。
不过,值得注意的是,国家药品监督管理局已于2018年批准该药进入中国的临床实验。这也使得该药在ChinaBio® Partnering Forum 2021这样的会议上备受关注。该会议也展现了该药在中国市场的巨大潜力。
国内临床实验进展
早在2018年,一项关于该药在中国的Ⅱ期临床实验已经在医院进行。当时,该药被研究用于治疗晚期原发性鼻咽癌。结果显示,
西米普利单抗在抗肿瘤中具有显著的效果,并且副作用较小。
此外,近年来,国内的研究者也在研究该药的不同用途。例如,在2020年,怀化市中心医院开展了一项由国家自然科学基金资助的Ⅳ期临床实验。该实验是一项关于该药治疗恶性肿瘤的多中心研究,共有1000名患者参加。这项实验的主要目的是研究该药是否能够显著提高肿瘤患者的长时间生存率。
结论
综上所述,目前西米普利单抗尚未在中国上市,但该药已经被许多医学研究者广泛关注。目前的临床研究已经证明,该药在恶性肿瘤领域拥有很大的应用前景,并且依旧有许多有潜力的用途可以被研究员们进一步挖掘。所以,我们期待着未来能够在国内获得该药的上市许可,并且看到更多的实验结果。