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贝美纳国内有没有上市

发布时间:2024-04-29 08:54:40 阅读:1164 来源:问药网
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恩沙替尼 Ensartinib 贝美纳

恩沙替尼 Ensartinib 贝美纳 生产厂家:中国贝达 功能主治:用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性的非小细胞肺癌 (NSCLC)患者的治疗。 用法用量:ALK 检测  本品必须在有使用经验的医疗机构中并在特定的专业技术人员指导下使用。服用本品前,必须获得经充分验证的检测方法证实的ALK阳性评估结果。  剂量及给药方法  本品的推荐剂量为每日一次,每次225mg,每天在同一时间口服给药,空腹或与食物同 服。 如果观察到临床获益,应持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。 如果漏服本品1次,且距下次服药时间间隔12小时以上时,患者应补服漏服的剂量。若 治疗期间发生呕吐,患者不应服用额外剂量,但应继续服用下次计划剂量。 剂量调整 如果患者出现美国国立癌症研究所不良事件通用术语标准(NCI CTCAE,第4.03 版) 规定的严重程度为3级或4级的不良事件,需按表1方法调整剂量,本品的起始剂量为225mg 每日一次;首次减量至200mg每日一次;第二次减量至150mg每日一次:  剂量减少指南参见表1。  特殊人群  无需因患者年龄、体重、性别和吸烟状态进行剂量调整。  肝功能损害  轻度肝功能损害患者无需进行剂量调整。中重度肝功能损害患者使用本品的安全性和有 效性尚不明确。中重度肝功能损害患者建议在医师指导下谨慎使用本品。  肾功能损害  轻度肾功能损害患者无需进行剂量调整。中重度肾功能损害患者使用本品的安全性和有效性尚不明确。中重度或终末期肾功能损害的患者建议在医师指导下谨慎使用本品。
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贝美纳国内有没有上市,贝美纳(Ensartinib)于2020年11月17日国内上市。

贝美纳(Ensartinib)是一种用于治疗肺癌的药物,它已经引起了广泛的关注。关于贝美纳在国内是否上市的问题,下面将对此进行详细探讨。

1. 贝美纳在国内的上市情况(1. 贝美纳在国内的授权和批准情况)

贝美纳是一种针对ALK(Anaplastic Lymphoma Kinase)突变肺癌的靶向治疗药物。目前,贝美纳已经在一些国家获得了上市批准,并被纳入了该国肺癌的治疗指南。

2. 贝美纳在国内的临床研究(2. 贝美纳在国内的临床试验情况)

在国内,贝美纳的临床研究进展顺利。临床试验结果显示,该药物在对ALK突变肺癌的治疗中显示出了良好的疗效和安全性。这些研究结果为贝美纳在国内的上市提供了有力的支持。

3. 贝美纳在国内的上市前准备工作(3. 进一步推广和准备上市的工作)

在获得国内上市批准之前,贝美纳的制药公司将继续与相关部门合作,进行必要的推广和准备工作。这些工作包括收集更多的数据和证据,进行临床实践指南的制定,以及开展药物的注册和上市申请程序。

4. 贝美纳给患者带来的希望(4. 贝美纳在肺癌患者中的应用前景)

贝美纳在肺癌治疗领域的出现,为ALK突变肺癌患者带来了新的希望。与传统的化疗相比,贝美纳具有更高的靶向性,可以更精确地抑制肿瘤生长和蔓延。这对于提高患者的生存率和生活质量具有重要意义。

目前,贝美纳在国内已经取得了一定的研究进展,并正朝着国内上市的方向迈进。随着进一步的收集和分析数据,贝美纳有望成为肺癌患者治疗中的重要药物之一,为他们带来更好的生活和生存机会。