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美格鲁特(Miglustat)国内上市时间

发布时间:2024-04-30 10:49:57 阅读:1501 来源:问药网
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美格鲁特

美格鲁特 生产厂家:美国Janssen杨森制药 功能主治:适用于单药治疗不适合接受酶替代疗法的轻度至中度1型高雪氏症(戈谢病)成人患者 用法用量:  1、给药说明  治疗1型高雪氏症(戈谢病)成人患者的推荐剂量为1粒 100 mg 胶囊,每日3次,定期口服。如果漏服一剂药物,应在下次计划时间服用下一粒美格鲁特胶囊。  部分患者可能因不良反应,如震颤或腹泻,需减量至1粒 100 mg 胶囊,每日1~2次。  2、肾功能不全患者  1)在轻度肾损害(调整后肌酐清除率50-70 mL/min/1.73 m 2)患者中,以 100 mg 每日两次的剂量开始泽维可治疗。  2)对于中度肾损害患者(调整后肌酐清除率为30-50 mL/min/1.73 m 2),以每天1粒 100 mg 胶囊的剂量开始ZAVESCA(美格鲁特)治疗。  3)不建议重度肾损害(肌酐清除率 < 30 mL/min/1.73 m 2)患者使用ZAVESCA(美格鲁特)。
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美格鲁特(Miglustat)国内上市时间,美格鲁特(Miglustat)于2003年7月获得美国FDA批准上市,目前国内未上市。

由于2019年戈谢病的发现与认识的深入,对于戈谢病的治疗也成为医学界研究的热点。美格鲁特(Miglustat)是一种用于治疗戈谢病的药物,其国内上市时间备受关注。本文将对美格鲁特国内上市时间进行简要介绍。

1. 美格鲁特在国际上的应用与研究现状

美格鲁特是一种口服药物,广泛应用于全球范围内的戈谢病治疗。戈谢病是一种稀有的遗传代谢障碍疾病,患者缺乏一种酶,导致葡萄糖脂质在体内无法正常代谢。此疾病主要表现为中枢神经系统受损、器官功能衰竭等严重症状。美格鲁特在国际上被广泛使用,已经积累了一定的临床经验和研究数据。

2. 国内对于美格鲁特的进展与研究

随着对戈谢病的了解和重视,我国医学界也开始关注美格鲁特的研究和应用。目前,国内已经展开了对美格鲁特的临床实验和药物注册工作。一些医疗机构积极参与美格鲁特的研究,开展临床试验,以探索适用于我国戈谢病患者的治疗方案。

3. 国内上市时间的期待与挑战

尽管我国对于美格鲁特的研究已经启动,但是要实现国内的上市仍面临一些挑战。首先,药物的注册过程较为复杂,需要进行严格的临床试验和数据验证。其次,与国际市场相比,美格鲁特在我国尚未获得相关的批准或优先审评。为满足戈谢病患者的医疗需求,加速美格鲁特的上市成为了医学界的共同期待。

4. 美格鲁特国内上市时间的展望

目前,美格鲁特在国内的临床试验和研究仍在进行中。随着相关研究的不断深入和数据的完善,相信美格鲁特能够在不久的将来获得国内的批准并上市。届时,这一重要的药物将会为我国的戈谢病患者提供更为有效和便利的治疗选择,改善他们的生活质量。

美格鲁特作为一种用于戈谢病治疗的药物,在国内的研究和应用逐渐展开。尽管国内上市时间仍存在一定的挑战,但是相信随着进一步的研究和努力,美格鲁特很快就能为我国的戈谢病患者带来福音。这一切都离不开医学界的共同努力,以期为戈谢病患者提供更好的治疗方案和医疗服务。