Lamzede velmanase alfa
生产厂家：意大利Chiesi集团
功能主治：治疗成人和儿童患者的α-甘露糖苷症(AM)的非中枢神经系统表现
用法用量： 【推荐剂量和给药方法】 一、 开始Lamzede治疗前的重要建议 对于有生育能力的女性，确认患者没有怀孕。 二、 推荐剂量和用法 在使用Lamzede之前，考虑使用抗组胺药、退烧药和/或皮质类固醇进行预处理。Lamzede的推荐剂量为1 mg/kg(实际体重)，每周静脉输注一次。输液总量由患者的实际体重决定，对于体重不超过49 kg的患者，输液时间至少应为60分钟。体重大于或等于50千克的患者应以25毫升/小时的最大输注速度输注，以控制蛋白质负荷。如果错过了一次或多次剂量，请尽快重新开始治疗，只要距离下一次预定剂量至少3天。如果是在下一次预定剂量后的3天内，则仅按照计划给予下一次剂量。 三、 过敏反应和/或输注相关反应导致的剂量和给药调整 如果出现严重的过敏反应(包括过敏反应)或严重的输液相关反应(IAR )，请立即停止使用Lamzede并开始适当的药物治疗。如果出现轻度至中度过敏反应或轻度至中度IAR，考虑暂时停止输注15至30分钟，将输注速度减慢至推荐速度的25%至50%，并开始适当的药物治疗。 如果暂停或减慢输液，但症状仍然存在，停止输液并监测患者。如果症状持续存在，停止输注，并考虑在7至14天内以推荐速率的25%至50%重新开始输注，并进行适当的预处理。停止或减缓输注后，以25%至50%的推荐速率恢复输注。如果允许，以推荐速率的25%为增量增加输注速率，直到达到推荐的输注速率。密切监视病人。 四、 复溶方法 在准备过程中使用无菌技术。按照以下方式复溶Lamzede： Ÿ 根据患者的体重(kg)和建议剂量，确定要复溶的Lamzede药瓶数量。将小瓶数四舍五入到下一个整数。 Ÿ 从冰箱中取出小瓶，放置约30分钟，让小瓶恢复到室温。 Ÿ 通过向每个小瓶内壁缓慢注入5毫升无菌注射用水来复溶每个小瓶。避免将注射用无菌水强行加入小瓶或直接加到冻干粉上，以减少起泡。 Ÿ 让复溶的样品瓶在桌子上放置5-15分钟。然后轻轻倾斜和滚动每个小瓶15-20秒，以促进溶解过程。每个小瓶的药物浓度为2毫克/毫升的浓度。不要倒置、旋转或摇动样品瓶。 Ÿ 目视检查小瓶中的复溶溶液是否有颗粒物质和变色。 Ÿ 溶液应该是清澈到略带乳白色的。由于Lamzede的性质，溶液中偶尔会含有一些白色细线或半透明纤维形式的蛋白质颗粒，这些颗粒会在输注过程中被在线过滤器去除。如果存在不透明颗粒或溶液变色，则丢弃。 Ÿ 小心地从小瓶中缓慢抽取所需的量，以避免注射器起泡。如果溶液的体积超过一个注射器的容量，准备所需数量的注射器，以便在输注过程中快速更换注射器。丢弃小瓶中剩余的未使用部分。 Ÿ 如果复溶的Lamzede药瓶没有立即使用，将药瓶在2℃至8℃下冷藏储存24小时，包括输注时间。冷藏期间避光。不要冻结。 Ÿ 复溶的Lamzede药瓶必须在从冰箱中取出后10小时内输注，包括总输注时间。如果10小时内未使用，请丢弃。 Ÿ 在制备后的24小时内输注复溶溶液，包括在冰箱中的储存时间、室温下的时间以及输注的持续时间。 五、 给药说明 Ÿ 使用配有泵和低蛋白结合、0.2微米在线过滤器的输液器给药。不要摇动注射器。 Ÿ 输液总量由患者的实际体重决定，对于体重不超过49 kg的患者，输液时间至少应超过60分钟。体重50公斤及以上的患者应以25毫升/小时的最大输注速率进行输注，以控制蛋白质负荷。 Ÿ 当输注即将完成时，将剂量注射器更换为一个装有0.9%氯化钠注射液的20 mL注射器，然后继续通过输注系统输注额外的10mL 0.9%氯化钠注射液，以将管路中剩余部分的Lamzede输注给患者。
查看详情
Lamzede国内有没有上市,Lamzede(velmanase alfa)在美国的上市时间是2023年2月16日，目前国内未上市。
Lamzede（velmanase alfa）是一种用于治疗α-甘露糖苷贮积症的药物。本文将探索Lamzede在国内的上市情况，并对该药物的意义和影响进行讨论。
Lamzede国内有没有上市？
随着医学技术的不断发展，越来越多的罕见病患者寻求到了有效的治疗措施。其中，α-甘露糖苷贮积症是一种罕见疾病，患者在体内无法正常代谢甘露糖苷，导致该物质在各组织器官中过度积累。Lamzede（velmanase alfa）是一种酶替代疗法，旨在通过提供缺失的酶来缓解病情。
1. Lamzede的全球发展进展
Lamzede作为一种新型治疗α-甘露糖苷贮积症的药物，已在一些国家获得上市批准。在全球范围内，Lamzede已被批准用于治疗α-甘露糖苷贮积症，为罕见病患者提供了重要的治疗选择。需要注意的是，药物的上市批准情况在不同国家和地区可能存在差异。
2. Lamzede在国内的上市现状
截至目前，关于Lamzede在国内的上市情况，尚未有明确的消息公布。药物的上市对于罕见病患者来说至关重要，能够有效缓解他们的病情和改善生活质量。由于药物研发、监管审批等多个因素的影响，药物的上市可能需要经历一定的时间和程序。
3. Lamzede的意义与影响
Lamzede作为一种针对α-甘露糖苷贮积症的创新药物，对于患者来说具有重要的意义和影响。该药物的上市能够提供患者所需的有效治疗选择，改善他们的生活质量。同时，药物的上市还能为相关医疗机构和研究者提供更多的临床数据和经验，进一步促进罕见病领域的研究和发展。
4. 展望未来
尽管Lamzede在国内尚未上市，但我们可以看到全球对罕见病治疗领域的关注和进展。随着医学科技的发展和政策的支持，我们有理由相信在未来会有更多创新药物得以上市，为罕见病患者带来新的希望和机遇。
总结起来，目前Lamzede在国内尚未上市，但作为针对α-甘露糖苷贮积症的一种创新药物，它的上市对于患者和医疗领域都具有重要意义。我们期待未来能看到更多的创新药物得到批准和上市，帮助罕见病患者获得更好的治疗和关怀。
