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泽布替尼国内有没有上市?

发布时间:2023-05-24 17:24:04 阅读:124 来源:问药网
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泽布替尼

泽布替尼 生产厂家:中国基石药业 功能主治:用于治疗成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL) 用法用量:用法用量  本品须在有血液系统肿瘤治疗经验医生的指导下用药。  应口服给药,每天的用药时间大致固定。  应用水送服整粒胶囊,可在饭前或饭后服用。  请勿打开、弄破或咀嚼胶囊。  如果未在计划时间服用本品,患者应在当天尽快服用,并在第二天恢复正常用药计划。  请勿额外服用本品以弥补漏服剂量。  推荐的泽布替尼每日口服总剂量为320mg。  给药方案为每次160mg(2 粒80mg胶囊),每日两次,直到发生疾病进展或出现不可耐受的毒性。  与 CYP3A 抑制剂或诱导剂联合给药时的剂量调整  与 CYP3A 抑制剂或诱导剂联合给药时建议的剂量调整见表 1。  出现不良反应时的剂量调整  无症状的淋巴细胞增多不应视为不良反应,出现此事件的患者应继续服用本品。  特殊人群用药  肝功能损伤  轻度至中度肝损伤患者不建议进行剂量调整。  重度肝损伤患者推荐剂量是每 次 80 mg(1 粒 80 mg 胶囊),口服,每日两次。  肾功能损伤  轻度至中度肾功能损伤患者不建议进行剂量调整。  重度肾功能损伤(肌酐清 除率 < 30 mL/min)或透析患者使用本品需监测相关不良反应。  老年用药  老年患者无需进行剂量调整。  儿童用药  本品在儿童患者中的安全性和有效性尚未确立。
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  泽布替尼国内有没有上市?专家表示,目前泽布替尼尚未在中国大陆上市,而且该药物在我国的审批进展也仍未明确。
  泽布替尼是一种口服的小分子靶向药物,用于治疗成人B细胞淋巴瘤。它通过特异性抑制B淋巴瘤细胞中的BTK激酶来抑制肿瘤细胞的生长和扩散。泽布替尼在国外的研究表明,该药物对治疗慢性淋巴细胞白血病和辅助型大B细胞淋巴瘤具有显著的疗效。
泽布替尼  作为一种新型药物,泽布替尼在全球范围内还处于不断发展的阶段。目前,泽布替尼已经在美国被FDA批准上市,并获得了优先审评认证,同时在多个欧洲国家中也已经获批上市。不过,就国内而言,泽布替尼的审批及上市进展情况目前仍不明确。
  尽管中国目前缺乏泽布替尼的审批公告,但是该药物在国内的临床研究工作正在不断推进。据了解,泽布替尼已经被列入我国临床重点新药的研发计划,多个医疗机构也积极参与到相关研究工作中。这表明,在泽布替尼作为一种优质新药的背景下,国内的科研人员和医务工作者都对其特效性充满信心,尤其在治疗恶性肿瘤的过程中,其疗效有望得到巨大提升。
  泽布替尼看似与传统的放疗和化疗等方法不同,但是在临床中积极采取综合治疗方案,往往可以提高疗效并降低治疗的副作用和不良反应。在如今放疗、化疗等治疗方式不断朝着优化的方向发展的背景下,泽布替尼的应用也当然将为患者带来全新的治疗选择。
  虽然目前泽布替尼在国内并未上市,但它的研究和推广工作已经在国内正式启动。对于广大病患而言,及时了解相关治疗方法和新研究成果,选择合适的治疗方案,才是切实可行的治疗途径。综合来看,泽布替尼将成为治疗B细胞淋巴瘤等恶性肿瘤疾病的新选择,有望为患者带来更多的希望和可能。