尼达尼布颗粒
生产厂家:印度普拉卡什(BDR)制药公司
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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尼达尼布颗粒的原药品牌是一种专利药物,由制药公司开发并独家销售。在专利期内,只有原药品牌可以生产和销售该药物,因此价格相对较高。但一旦专利期限到期,其他制药公司就可以仿制相同成分、相同效果的仿制药。
仿制药物相对于原药品牌来说,价格往往较低。这是因为仿制药制造商不需要再投入大量的研发费用,也不需要进行大规模的临床试验,而是基于已有的药物配方进行生产,因此生产成本大大降低。此外,竞争对于价格的形成也起到了一定的作用。当市场上有多家制药公司生产相同的仿制药时,它们之间的竞争会推动价格向下调整。
目前市场上已经有多家制药公司生产
尼达尼布颗粒的仿制药物。这些仿制药在成分和效果方面与原药品牌相同,但价格相对便宜。这使得许多患者能够以更低的价格获得相同的治疗效果,减轻了经济负担。
然而,值得注意的是,虽然价格较低,但并不代表质量就会降低。根据相关法律法规,仿制药必须通过严格的审查和检验,以确保其质量和疗效与原药品牌相当。因此,在购买仿制药时,患者应该选择正规的制药公司,从可靠的渠道购买,以确保药物的质量和安全性。
尼达尼布颗粒仿制药的价格降低,对于患者来说是一个好消息。它为更多的患者提供了获得有效治疗的机会,并减轻了因高昂药费而带来的经济压力。此外,价格降低还有助于推动医疗资源的合理配置,提高了公众的用药质量。
总之,
尼达尼布颗粒仿制药的价格相对于原药品牌更为经济实惠,使得更多的患者能够获得有效的治疗。尽管价格降低,并不意味着质量降低,患者在购买时应选择正规渠道购买,确保药物的质量和安全性。