艾加莫德 efgartigimod Vyvgart
生产厂家:荷兰Argenx
功能主治:用于治疗全身型重症肌无力(gMG)患者
用法用量: 1、推荐接种疫苗 由于本品会导致IgG水平短降低,因此在使用本品治疗期间,不建议使用减毒活疫苗或活疫苗进行免疫接种;在开始新的艾加莫德治疗周期之前,根据免疫指南评估是否需要进行适龄免疫接种 2、推荐剂量和剂量表 (1)给药前稀释艾加莫德α,仅通过静脉输注给药 (2)艾加莫德α的推荐剂量为10mg/kg,静脉输注1小时,每周1次,持续4周;对于体重120kg或以上的患者,艾加莫德α的推荐剂量为每次输注1200mg (3瓶) (3)根据临床评估实施后续治疗周期;尚未确定在前一个治疗周期开始后50天内开始后续周期的安全 (4)如果错过了预定的输注,艾加莫德α可在预定时间点后最多3天给药;此后恢复原来的给药方案,直到治疗周期结束 3、制备和给药说明 (1)给药前,艾加莫德α单剂量小瓶需要用0.9%氯化钠注射液(美国药典)稀释,使给药总体积为125ml (2)检查艾加莫德α溶液是否清澈至微乳白色,无色至微黄色;只要溶液和容器允许,注射用药品在给药前应目视检查是否有颗粒物质和变色,如果出现不透明颗粒、变色或其他异物,请勿使用 (3)在制备静脉输注用艾加莫德α稀释溶液时,使用无菌技术,每个小瓶仅用于单剂量,丢弃任何未使用的部分 准备 (1)根据患者体重,根据推荐剂量计算所需艾加莫德α溶液的剂量(mg)、总药物体积(mL)和所需的药瓶数量;每瓶有总计400mg的艾加莫德α,浓度为20mg/ml (2)用无菌注射器和针头从小瓶中轻轻抽取计算剂量的艾加莫德α,丢弃小瓶中任何未使用的部分 (3)用0.9%氯化钠注射液(美国药典)稀释提取的艾加莫德α,使静脉输注的总体积为125ml (4)轻轻倒置装有稀释艾加莫德α的输液袋,不要摇晃,以确保产品和稀释剂充分混合 (5)可以使用聚乙烯(PE)、聚氯乙烯(PVC)、乙烯醋酸乙烯酯(EVA)或乙烯/聚丙烯共聚物袋以及PE、PVC、EVA或聚氨/聚丙烯输注管来施用稀释的溶液 稀释溶液的储存条件 (1)艾加莫德α不含防腐剂,稀释后立即给药,并在稀释后4小时内完成输注 (2)如果不能立即使用,稀释溶液可在2-8℃下冷藏储存8小时;不要冻结、避光;给药前让稀释的药物达到室温;从冰箱中取出后4小时内完成输注;除了通过环境空气,不要以任何方式加热稀释的药物 管理 (1)艾加莫德α应由医疗保健专业人员通过静脉输注给药 (2)给药前目视检查艾加莫德α稀释溶液是否有颗粒或变色;如果变色或者看到不透明或异物,请不要使用 (3)通过一个0.2微米的在线过滤器,在一个小时内静脉输注总共125ml的稀释溶液 (4)服用艾加莫德α后,用0.9%的美国药典氯化钠注射液冲洗整个管路 (5)在给药期间和给药后1小时内监测患者的过敏反应的临床体征和症状,如果在给药期间出现过敏反应,请停止服用艾加莫德α并采取适当的支持措施 (6)不应将其他药物注入输液侧端口或与艾加莫德α混合
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艾加莫德α注射剂(efgartigimod)的适应症和用法用量,艾加莫德(efgartigimod)适用于:1、免疫性血小板减少性紫癜;2、慢性炎性脱髓鞘性多发性神经病。艾加莫德(efgartigimod)推荐剂量为:10mg/kg,静脉输注1小时,每周1次,持续4周;对于体重120kg或以上的患者,艾加莫德α的推荐剂量为每次输注1200mg(3瓶)。
艾加莫德α注射剂(efgartigimod)是一种用于治疗全身性重症肌无力的药物。它通过调节免疫系统和抑制IgG抗体的产生,有效改善患者的症状和生活质量。本文将介绍艾加莫德α注射剂的适应症和用法用量。
1. 适应症
艾加莫德α注射剂主要适用于全身性重症肌无力(generalized myasthenia gravis)的治疗。全身性重症肌无力是一种慢性、进展性的自身免疫性神经肌肉疾病,它会导致肌肉无力和疲劳,特别是面部和四肢肌肉。该病患者的免疫系统会产生过多的IgG抗体,这些抗体会攻击和破坏神经肌肉接头,影响神经肌肉传导。艾加莫德α注射剂的作用是通过与IgG抗体结合,促使它们被巨噬细胞所清除,从而减少它们对神经肌肉接头的影响,从而缓解症状。
2. 用法用量
艾加莫德α注射剂是一种通过静脉注射给药的药物。治疗开始前,医生会根据患者的具体情况制定个体化的剂量方案。通常情况下,初始剂量为每千克体重10毫克,每次给药时间为1小时。在初始治疗后,剂量会按照医生的建议进行调整。治疗持续时间和剂量调整会根据患者的反应而有所变化。
3. 不良反应
使用艾加莫德α注射剂的患者可能会出现一些不良反应。常见的不良反应包括头痛、感冒、恶心、乏力、注射部位疼痛等。严重的过敏反应虽然罕见,但也可能发生。如果出现严重的过敏反应或其他严重不良反应,请立即告知医生。
4. 注意事项
在使用艾加莫德α注射剂期间,患者需要进行定期的医学监测,以确保药物的疗效和安全性。特别是治疗开始的前几个小时,患者应在医疗机构接受监测,并保持观察。医生会指导患者如何正确使用该药物,并解答任何疑问。
总结而言,艾加莫德α注射剂是一种用于治疗全身性重症肌无力的药物。它通过调节免疫系统和抑制IgG抗体的产生,有效缓解症状和改善患者的生活质量。在使用本药物时,患者必须按照医生的指导进行用药,并在治疗期间保持定期监测。如果出现严重的不良反应或有任何疑问,请立即与医生联系。