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莫赛妥莫单抗中文说明书

发布时间:2024-05-01 08:30:32 阅读:1049 来源:问药网
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莫赛妥莫单抗 Moxetumomab pasudotox LUMOXITI

莫赛妥莫单抗 Moxetumomab pasudotox LUMOXITI 生产厂家:英国阿斯利康 功能主治:治疗患有复发性或难治性毛细胞白血病(HCL)的成年患者 用法用量:  1.推荐剂量  (1)推荐剂量为0.04 mg/kg,在每个28天周期的第1、3和5天进行30分钟的静脉输液  (2)保持治疗最多6个周期,或直到疾病进展,或出现不可接受的毒性  2.推荐的伴随治疗:  (1)水合:  ①在每次莫赛妥莫单抗输液前后2-4小时内,静脉注射1 L等渗溶液(如5%葡萄糖注射液,USP和0.45%或0.9%氯化钠注射液,USP);对50公斤以下的患者给予0.5L  ②建议所有患者在每个28天周期的第1天至第8天,每24小时最多补充3升口服液(如水、牛奶或果汁),以充分补充水分;对于50公斤以下的病人,建议每24小时最多2升  ③监测液体平衡和血清电解质,以避免液体过载和/或电解质异常  (2)血栓预防: 考虑在每个28天周期的第1天至第8天服用低剂量阿司匹林,并监测血栓形成的体征和症状  (3)术前用药法: 每次输注前30-90分钟预用药:  ①抗组胺药(如羟嗪或苯海拉明)  ②对乙酰氨基酚退烧药  ③一种组胺-2受体拮抗剂(例如,雷尼替丁、法莫替丁、或西咪替丁) 如果发生严重的输液相关反应,请中断用药并进行适当的医疗处理;在恢复输液前约30分钟,以及此后每次输液前给予口服或静脉注射皮质类固醇  (4)输注后用药:  ①在莫赛妥莫单抗输液后的24小时内,可考虑口服抗组胺药和退烧药  ②建议使用口服皮质类固醇(例如,4毫克地塞米松)以减少恶心和呕吐  ③保持足够的口服液体摄入量  3.剂量调整:  (1)毛细血管漏综合征:  毛细血管漏综合征等级建议调整  2级:有症状的暂停用药,直到不良反应恢复  3级:有严重症状的  4级:症状危及生命的 停药  根据美国国家癌症研究所不良事件通用术语标准(NCI CTCAE)第4.03版  (2)溶血性尿毒症综合征: 溶血性尿毒综合征患者停用该药,直到症状恢复,再考虑恢复用药  (3)肌酐升高: 根据患者体征,考虑增加剂量
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莫赛妥莫单抗中文说明书,莫赛妥莫单抗(Moxetumomab pasudotox)是一种抗白血病药物,主要用于治疗一种称为复发性或难治性B细胞前体淋巴母细胞白血病的罕见白血病类型,其疗效如下:1、在治疗期间,部分患者可能会达到完全缓解,这意味着在骨髓和外周血液中未检测到白血病细胞。这通常被认为是治疗成功的重要标志;2、对于一些患者,莫赛妥莫单抗可能会导致持续缓解,即在治疗结束后,白血病细胞仍然保持低水平或不可检测的状态;该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。

莫赛妥莫单抗(Moxetumomab pasudotox)是一种新型的治疗毛细胞白血病的药物。它通过靶向CD22抗原来破坏毛细胞白血病细胞,是一种创新的治疗方法。以下是关于莫赛妥莫单抗的详细说明。

1. 作用机制

莫赛妥莫单抗通过结合CD22抗原,将其送入毛细胞白血病细胞内部,释放毒素,从而导致细胞死亡。这种针对CD22的靶向治疗方法使得莫赛妥莫单抗具有较高的疗效,并且相对较少地影响正常细胞。

2. 适应症

莫赛妥莫单抗主要用于治疗复发或难治性毛细胞白血病。对于那些经过至少两种治疗方案失败后的患者,莫赛妥莫单抗提供了一种新的治疗选择。

3. 用药注意事项

在使用莫赛妥莫单抗前,医生会评估患者的病情以及潜在的治疗风险。患者可能需要接受定期的监测以确保治疗效果和安全性。此外,患者可能需要避免接种活疫苗,并在治疗期间采取其他预防措施以减少感染的风险。

4. 不良反应

莫赛妥莫单抗可能导致一些不良反应,包括发热、恶心、呕吐、腹泻等。严重的不良反应可能包括过敏反应、肝功能异常等。患者在接受治疗期间应密切监测不良反应,并及时向医生报告任何异常情况。

在使用莫赛妥莫单抗治疗毛细胞白血病时,患者和医生需要密切合作,以确保治疗的安全性和有效性。莫赛妥莫单抗的上市为毛细胞白血病患者提供了一种新的治疗选择,带来了新的希望和可能性。