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俄版贝达喹啉是仿制药吗

发布时间:2024-05-01 08:54:12 阅读:897 来源:问药网
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贝达喹啉

贝达喹啉 生产厂家:美国强生公司(Johnson & Johnson) 功能主治:用于耐多药肺结核,第8周累积培养转化率高 用法用量:用法用量  Bedaquiline贝达喹啉(成人)本品应在经验丰富的医生指导下使用。  本品的推荐剂量第1-2周:400毫克口服每天1次,持续2周,然后第3-24周:200mg,每周3次,用药(每次服药至少间隔48小时)22周(治疗的总持续时间是24周)。  Bedaquiline贝达喹啉(儿童)<18年:未建立安全性和有效性二芳基喹啉抗分枝杆菌作为成人(≥18岁)与肺耐多药结核病(MDR-TB)联合治疗的一部分,疾病预防控制中心临时指南建议逐案使用儿童标签第1-2周:400毫克口服每天1次,持续2周,然后周3-24:200mg3次/周,持续22周。  采用多种药物治疗方案,其中包含至少4种其他药物,耐多药结核病可能在整个24周内持续存在。  注意:在治疗的前2周:不要弥补错过的剂量,但继续通常的给药时间表。  从第3周开始:如果错过200毫克剂量,患者应尽快服用错过的剂量,然后恢复3次/周方案。
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俄版贝达喹啉是仿制药吗,贝达喹啉(Bedaquiline)为美国强生生产,代购价格是21800元左右,请选择正规海外代购渠道,以保证产品质量。

贝达喹啉(Bedaquiline),又名Sirturo,是一种用于治疗多药耐药结核病(MDR-TB)的药物。在俄罗斯,也有一种类似贝达喹啉的药物,引发了人们对其是否为仿制药的疑问。本文将对俄版贝达喹啉是否为仿制药进行探讨。

1. 俄版贝达喹啉的制造与原药的关系

俄版贝达喹啉的生产与原贝达喹啉是否相同,是判断其是否为仿制药的重要因素之一。仿制药通常是在原药专利保护期过后,其他公司根据原药的成分和制造工艺生产的药物。如果俄版贝达喹啉是根据原贝达喹啉的配方和制造工艺生产的,那么它可以被视为仿制药。

2. 俄版贝达喹啉的临床试验结果

临床试验结果是评估俄版贝达喹啉是否与原药相似的另一个重要因素。如果俄版贝达喹啉在临床试验中表现出与原药相似的疗效和安全性,那么它更可能被认为是仿制药。如果其临床试验结果与原药存在显著差异,那么它可能被视为一种新的药物,而不是仿制药。

3. 俄版贝达喹啉的法律地位和注册情况

仿制药的法律地位和注册情况也会影响人们对俄版贝达喹啉的认识。如果俄版贝达喹啉已经通过了俄罗斯的药品注册程序,并被批准用于临床治疗,那么它很可能被视为仿制药。如果俄版贝达喹啉尚未经过相关注册程序,或者被认定为一种新的药物,那么它可能不是仿制药。

综上所述,要确定俄版贝达喹啉是否为仿制药,需要考虑其制造工艺、临床试验结果以及法律地位和注册情况等多个因素。在没有足够信息的情况下,不能简单地将其视为仿制药,而需要进行深入的调查和分析。