尼达尼布颗粒
生产厂家:印度普拉卡什(BDR)制药公司
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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目前,尼达尼布颗粒在美国的价格一直被广泛讨论。一瓶尼达尼布颗粒的价格约为500美元,一年的治疗费用可能高达15万美元左右。这个价格对于许多患者来说是极为昂贵的,对于中低收入患者来说几乎是无法承受的负担。这使得尼达尼布颗粒成为了社会公平和医疗资源分配的热门话题。
药物的高价主要是由于研发、生产和推广费用的累积而来。尼达尼布颗粒需要经历多个严格的临床试验,这些试验需要耗费大量的时间和金钱。此外,药物的生产和推广也需要耗费大量的人力和物力资源。所有这些成本都会被计入到药物的定价中,从而导致药价的上涨。
与此同时,
尼达尼布颗粒的疗效和益处也是其高价的原因之一。尼达尼布颗粒在临床试验中显示出显著的疗效,能够显著减缓疾病的进展和改善患者的生活质量。因此,制药公司认为这种药物的价格应该与其所提供的疗效相匹配。
然而,面对高昂的药价,许多患者和医生都呼吁制药公司降低
尼达尼布颗粒的价格。他们认为,将药物的价格降至更合理的水平,可以使更多的患者受益,并提高公众的对药物的可及性和可接受性。
政府和医疗卫生部门也应该承担起调节药价的责任。政府可以采取措施,限制制药公司对药物价格的任意定价,并加强对药价的监管。此外,政府还可以通过减少药品进口关税和提供更多的药品补贴来降低患者的用药成本。
另外,医疗保险公司也应该发挥更大的作用。他们可以与制药公司进行谈判,以获得更加优惠的价格,并为患者提供更多的保险报销。这将大大减轻患者的经济负担,并提高他们获得合理医疗资源的机会。
总之,
尼达尼布颗粒是一种重要的肺纤维化治疗药物,但其高昂的价格成为患者使用的障碍。我们需要政府、医疗保险公司和制药公司的共同努力,加强药价的调控和监管,为患者提供更多的补贴和支持,以确保患者可以获得合理价格的尼达尼布颗粒,从而改善他们的生活质量。