雷替曲塞 Raltitrexed 赛维健
生产厂家:中国正大天晴
功能主治:用于治疗不适合5-FU/亚叶酸钙的晚期结直肠癌患者
用法用量:成人:推荐剂量为3mg-m2,用50-250ml0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液溶解稀释后静脉输注,给药时间15分钟,如果未出现毒性,可考虑按上述治疗每3周重复给药1次。本药应避免与其它药物混合输注。 增加剂量会致使危及生命或致死性毒性反应的发生率升高,所以不推荐剂量大于3mg/m2。 每次用药治疗前需检查全血细胞计数(包括白细胞分类计数和血小板计数)加肝、肾功能。治疗前应该白细胞计数>4.0×109/L、中性粒细胞计数>2.0×109/L和血小板计数>1.0×1011/L。出现毒性反应时,下一周期用药需延迟至不良反应消退;尤其是胃肠道毒性(腹泻或粘膜炎)及血液学毒性(中性粒细胞减少或血小板减少)需完全恢复才可进行后续治疗。出现胃肠道毒性者应至少每周检查一次全血细胞计数以监测血液学毒性。 根据前一治疗周期观察到的最严重的胃肠道及血液学毒性等级,如果此类毒性已完全缓解,推荐按前一周期最严重的胃肠道、血液学毒性(以下毒性均按WHO标准分级)进行剂量调整: 剂量减少25%:血液学毒性(中性粒细胞减少或者血小板减少)3级或胃肠道毒性2级(腹泻或粘膜炎); 剂量减少50%:血液学毒性(中性粒细胸减少或者血小板减少)4圾或胃肠道毒性3级(腹泻或粘膜炎)。 一旦减量,后续治疗的剂量也须按减量后给药。 出现4级胃肠道毒(腹泻或粘膜炎),或3级胃肠道毒性伴4级血液学毒性时必须中止治疗;同时迅速给予标准支持治疗,包括静脉补水和造血功能支持。临床前研究提示可以使用亚叶酸治疗,按照临床经验需每6小时静脉注射25mg/m2亚叶酸直至症状缓解。对于此类患者建议停用本药。 肾功能不全:血清肌酐异常者,每次用药治疗前应监测肌酐清除率。对于因年龄或体重下降等因素使血清肌酐可能与肌酐清除率相关性不好而血清肌酐正常的患者,应按相同程序操作。如果肌酐清除率<65ml/min,作如下剂量调整: 肌酐清除率 以3mg/m2的%调整剂量给药间隔 >65ml/min 100% 3周 55-65ml/min 75% 4周 25-54ml/min 50% 4周 <25ml/min 停止治疗 不适用 肝功能不全:对于轻到中度的肝功能损害患者不需调整剂量,但是因为部分药物经烘便排出(见药代动力学),且这些患者预后较差,故应慎用本药。本药未在重度肝功能损害患者中进行研究,因此对于显性黄疸或肝功能失代偿的患者不推荐使用。
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雷替曲塞(TAS-102)在国内上市了吗,雷替曲塞(Raltitrexed)于1996年在英国研发成功上市,2010年国内SFDA批准上市。
雷替曲塞(TAS-102)是一种新型的抗癌药物,用于治疗晚期结直肠癌。许多结直肠癌患者和他们的家人都对雷替曲塞在国内是否上市了感到关注。那么,雷替曲塞(TAS-102)在国内上市了吗?让我们来一起了解一下。
1. 雷替曲塞(TAS-102)的特点
雷替曲塞(TAS-102)是一种口服的抗癌药物,由两种活性成分组成:三氟嘧啶和曲唑酸。它的独特之处在于,它能够通过阻断癌细胞中的 DNA 合成,抑制癌细胞的生长和扩散。这使得雷替曲塞成为一种有希望的治疗晚期结直肠癌的药物。
2. 国内的雷替曲塞(TAS-102)研究和审批情况
在国内,雷替曲塞(TAS-102)已经进行了多项临床研究和试验,以评估其对结直肠癌患者的疗效和安全性。根据最新的信息,雷替曲塞在中国的临床试验已经完成,并且已经提交给中国药品监管部门进行审批。这意味着雷替曲塞(TAS-102)正处于在中国上市的过程中。
3. 期待雷替曲塞(TAS-102)在国内的上市
一旦雷替曲塞(TAS-102)在国内获得批准并上市,将会为晚期结直肠癌患者带来新的治疗选择。结直肠癌是一种常见的恶性肿瘤,早期诊断和治疗至关重要。雷替曲塞作为一种新型的抗癌药物,有望提供更多更有效的治疗方案,延长患者的生存时间,并提高生活质量。
4. 总结
目前,雷替曲塞(TAS-102)尚未在国内上市,但是它已经完成了在中国的临床试验并提交了审批申请。我们期待不久的将来,雷替曲塞能够获得批准并上市,以造福结直肠癌患者。这将为患者提供一种新的治疗选择,带来更多希望和机会。同时,我们也呼吁相关部门加紧审批和推进雷替曲塞的上市进程,以满足患者的迫切需求。我们相信,在科学的支持下,雷替曲塞(TAS-102)将为晚期结直肠癌患者带来新的曙光。