普瑞玛尼 Pretomanid dovprela
生产厂家:美国迈兰
功能主治:联合用药用于治疗肺结核
用法用量: 1、使用须知 普瑞玛尼片必须与贝达喹啉和利奈唑胺联合使用,作为推荐剂量方案的一部分 (1)向患者强调遵守整个疗程的必要性。 (2)以直接观察疗法(DOT)的方式管理普瑞玛尼片、贝达喹啉和利奈唑胺的联合治疗方案 2、推荐剂量 (1)普瑞玛尼片200毫克口服(1片200毫克),每天一次,持续26周,用水将普瑞玛尼片整片吞下 (2)贝达喹啉400毫克口服,每天一次,持续2周,然后每周3次,每次200毫克,两次服药之间至少间隔48小时,持续24周,共26周 (3)利奈唑胺从每天口服1,200毫克开始,持续26周,如果出现已知的利奈唑胺的骨髓抑制、周围神经病变和视神经病变等不良反应,可将剂量调整为每天600毫克,再减至每天300毫克或中断用药 (4)与食物一起服用普瑞玛尼片、贝达喹啉和利奈唑胺的联合治疗方案 (5)如果医护人员因安全原因中断了普瑞玛尼片、贝达喹啉和利奈唑胺的联合治疗,可在治疗结束后补服,因利奈唑胺的不良反应而错过的利奈唑胺剂量不应补服 (6)如有必要,普瑞玛尼片、贝达喹啉和利奈唑胺的联合治疗方案的剂量可以延长到26周以上 3、普瑞玛尼片、贝达喹啉和利奈唑胺联合用药前的评估 (1)评估肝脏疾病的症状和体征(如疲劳、厌食、恶心、黄疸、黑尿、肝脏肿大),获得实验室测试(丙氨酸氨基转移酶[ALT]、天冬氨酸氨基转移酶[AST]、碱性磷酸酶和胆红素) (2)获得全血细胞计数,测定血清钾、钙和镁含量,如有异常应予以纠正,在开始治疗前需要获得心电图数据 4、停止用药 (1)如果停用贝达喹啉或普瑞玛尼片,整个联合治疗方案也应停用 (2)如果在最初连续四周的治疗中永久停用利奈唑胺,贝达喹啉和普瑞玛尼片也应停用,如果利奈唑胺在连续治疗的最初四周后停用,请继续使用贝达喹啉和普瑞玛尼片
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普瑞玛尼是什么时候上市的,普瑞玛尼(Pretomanid)于2019年8月14日在美国上市,国内尚未上市。
普瑞玛尼(Pretomanid)是一种用于治疗肺结核的药物。它于2019年8月上市,是一种新型抗结核病药物,被用于治疗对传统药物耐药或多药耐药的肺结核患者。下面将详细介绍普瑞玛尼的上市情况及其相关信息。
1. 普瑞玛尼的研发历程
普瑞玛尼是由TB联盟(The Global Alliance for TB Drug Development)与其他合作伙伴共同研发的。它是一种新型的抗结核病药物,被认为在治疗对传统药物产生耐药的肺结核患者中具有潜在的疗效。该药物经过多项临床试验,证实了其在治疗多药耐药肺结核方面的有效性和安全性。
2. 上市批准及意义
普瑞玛尼在2019年获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,成为治疗肺结核的一线药物之一。这一药物的上市意味着对于肺结核患者而言,有了更多治疗选择,尤其是对于那些对传统治疗方案失效的患者来说,这是一种重要的突破。
3. 普瑞玛尼的使用范围
普瑞玛尼通常与其他抗结核病药物联合使用,作为肺结核治疗方案的一部分。它被用于治疗对传统药物耐药或多药耐药的肺结核患者,特别是那些病情严重或治疗前景不佳的患者。其使用方法和剂量需要严格按照医生的建议来执行,以确保治疗效果和安全性。
4. 展望未来
普瑞玛尼的上市为肺结核患者提供了新的治疗选择,也为肺结核的治疗带来了新的希望。随着对这一药物的进一步研究和临床实践的深入,相信它将在肺结核治疗领域发挥越来越重要的作用,为更多患者带来健康和福祉。