泽布替尼
生产厂家：中国基石药业
功能主治：用于治疗成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)
用法用量：用法用量 本品须在有血液系统肿瘤治疗经验医生的指导下用药。 应口服给药，每天的用药时间大致固定。 应用水送服整粒胶囊，可在饭前或饭后服用。 请勿打开、弄破或咀嚼胶囊。 如果未在计划时间服用本品，患者应在当天尽快服用，并在第二天恢复正常用药计划。 请勿额外服用本品以弥补漏服剂量。 推荐的泽布替尼每日口服总剂量为320mg。 给药方案为每次160mg(2 粒80mg胶囊)，每日两次，直到发生疾病进展或出现不可耐受的毒性。 与 CYP3A 抑制剂或诱导剂联合给药时的剂量调整 与 CYP3A 抑制剂或诱导剂联合给药时建议的剂量调整见表 1。 出现不良反应时的剂量调整 无症状的淋巴细胞增多不应视为不良反应，出现此事件的患者应继续服用本品。 特殊人群用药 肝功能损伤 轻度至中度肝损伤患者不建议进行剂量调整。 重度肝损伤患者推荐剂量是每 次 80 mg(1 粒 80 mg 胶囊)，口服，每日两次。 肾功能损伤 轻度至中度肾功能损伤患者不建议进行剂量调整。 重度肾功能损伤(肌酐清 除率 < 30 mL/min)或透析患者使用本品需监测相关不良反应。 老年用药 老年患者无需进行剂量调整。 儿童用药 本品在儿童患者中的安全性和有效性尚未确立。
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目前，泽布替尼的临床试验已经进入国内三期临床阶段，这也意味着泽布替尼即将在国内上市。根据最新消息，泽布替尼的生产厂商——百时美施贵宣布，其上海药厂已经完成获取泽布替尼在华生产批件的申请，该产品将由其上海药厂在华生产并进行市场推广。虽然还没有确定具体的上市日期，但这是泽布替尼在中国上市的一个重要进展。
泽布替尼在白血病治疗上具有很大的潜力。这种药物与目前在中国市场上的其他BTK抑制剂相比，具有单一结构、灵敏度高、毒副作用低的优势。泽布替尼不仅可以用于治疗慢性淋巴细胞白血病和小型淋巴细胞淋巴瘤，还可以用于治疗其他B细胞淋巴瘤，如MCL、WM等，这将为国内患者提供更多的治疗选择。目前，泽布替尼的临床研究结果相当显著。通过三期临床试验发现，患有慢性淋巴细胞白血病和小型淋巴细胞淋巴瘤的患者，使用泽布替尼的生存期可较传统化疗方案得到很大提高。而且，泽布替尼治疗的“优势”不仅体现在有效性上，还显著减少了患者药物相关的副作用，极大程度上提高了患者的生活质量。
随着泽布替尼步入国内市场，这个白血病疗法的进展，将为越来越多的白血病患者带来希望。这也标志着国内医药产业在一些新型药物研究和生产技术方面有了很大的突破，也为国内白血病患者提供了更广泛的治疗选择。
总的来说，泽布替尼在中国市场上市的消息对于患有白血病的病人来说是一大利好。如果在上市后，这个药物能够保持低副作用、高有效性的表现，那么它有望改变很多人的生命轨迹。毫无疑问，泽布替尼的上市对于国内白血病治疗的进展，意义重大。我们期待着泽布替尼在中国市场上市后，所带来的医学和生命学发展的新篇章。
