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艾伏尼布(Ivosidenib) LuciVos国内有没有上市

发布时间:2024-05-02 12:55:08 阅读:1010 来源:问药网
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艾伏尼布

艾伏尼布 生产厂家:中国基石药业 功能主治:白血病1年持续缓解62%,提高胆管癌无进展生存期 用法用量:用法用量  1、TIBSOVO的推荐剂量是每天口服一次,每次500毫克,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。  2、TIBSOVO可与食物一同服用,也可单独服用。  3、不要将TIBSOVO与高脂肪膳食一起服用,因为这会导致艾伏尼布浓度增加。  4、不要劈开或压碎TIBSOVO片。  每天应在同一时间口服TIBSOVO片。  5、如果服药后呕吐,不要补服,等到第二天按原计划服药。  6、如果漏服或没有在规定时间服药,应尽快服药,但要在原定下一次服药前至少12个小时,第二天恢复原本服药时间。  2次服药间隔不能少于12小时。  7、急性髓系白血病患者  8、对于没有出现疾病进展或不可接受毒性的患者,至少治疗6个月,给临床反应留出时间。  9、有严重肾脏或严重肝脏损害并发症的患者:  尚未对预先存在严重肾脏或肝脏损伤的患者进行TIBSOVO治疗的研究。  对于预先存在严重肾脏或肝脏损伤的患者,在开始使用TIBSOVO治疗之前,应考虑风险和潜在获益。  10、毒性的监测和剂量调整:  在开始治疗前测量心电图(ECG)。  在治疗的前3周,至少每周测量一次心电图,之后,在治疗期间,至少每月测量一次。  及时处理任何异常情况。  11、根据毒性情况,中断用药或减少剂量。
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艾伏尼布(Ivosidenib) LuciVos国内有没有上市,艾伏尼布(Ivosidenib)最早于2018年7月20日在美国首次全球获批。目前在国内已经上市,于2022年2月9日获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准。

艾伏尼布(Ivosidenib)是一种新型的靶向药物,主要用于治疗特定类型的白血病,尤其是急性髓性白血病(AML)伴随特定基因突变的患者。随着癌症治疗的不断进步,艾伏尼布因其独特的作用机制及较好的临床效果,受到越来越多的关注。许多患者和医疗工作者仍在关心艾伏尼布在国内是否已经上市以及相关的治疗前景。

1. 艾伏尼布的作用机制

艾伏尼布是一种选择性抑制剂,针对的是IDH1基因突变,能够通过修复细胞代谢和促进正常细胞的分化来抑制肿瘤生长。对于某些特定类型的白血病患者,艾伏尼布的应用显示出明显的疗效,能够改善患者的生存期和生活质量,这使得该药物在临床上受到青睐。

2. 临床研究成果

多项临床研究结果显示,艾伏尼布在治疗急性髓性白血病方面展现了良好的安全性和有效性,尤其是在那些已经接受过其他治疗后仍有复发的患者中。研究表明,艾伏尼布能够有效促进缓解,并显著提高患者的总体生存率,这为医生在治疗白血病时提供了更多的选择。

3. 国内上市情况

截至目前,艾伏尼布在中国的上市进展仍然备受关注。官方信息显示,艾伏尼布(Ivosidenib)尚未正式在中国获得批准上市。虽然国内的监管机构正在积极评估其在中国市场的应用,但具体的上市时间和相关政策仍未最终确定。这使得许多患者在使用该药物时面临挑战。

4. 未来展望

随着对白血病治疗的研究不断深入,期待艾伏尼布在中国的上市能够给更多白血病患者带来希望。在国家对于新药审批政策的不断优化,和对癌症治疗的重视下,未来有望加速包括艾伏尼布在内的新型靶向药物的上市进程。同时,医生和患者也可关注相关的临床试验,以探索更多的治疗选择。

在总结艾伏尼布(Ivosidenib)这一重要药物的背景和国内上市的情况时,我们希望更多患者能够尽快获得这类创新疗法,从而提高治疗效果和患者的生活质量。随着研究的不断推进和监管政策的改善,艾伏尼布的未来前景值得期待。