尼达尼布颗粒
生产厂家:印度普拉卡什(BDR)制药公司
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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尼达尼布颗粒在国内上市后,广大患者关注的首要问题就是价格。根据市场调查,尼达尼布颗粒的价格在不同地区和不同医院存在一定的差异。一般来说,国内市场上尼达尼布颗粒的价格位于每片约40元到80元之间,随着不断推出更多品牌的尼达尼布颗粒,价格有逐渐趋于合理的趋势。然而,这个价格对于许多患者来说仍然不低廉,需要他们付出相当大的经济负担。
关于
尼达尼布颗粒价格的高昂,有些患者和专家提出了批评。他们认为,尼达尼布颗粒的研发成本并不高,但市场里面的定价过于昂贵,让很多患者无法承担。此外,一些患者还指出,尼达尼布颗粒的发展和上市都是借助了国家政府的研发资金和政策扶持,而市场上的高价销售却未得到政府的干预和监管。这种情况引起了很大的争议和不满。
然而,尼达尼布颗粒的制造商对于高价的辩护声也有一定的道理。他们表示,尼达尼布颗粒是经过长时间的研发和临床试验,具有高效、安全的特点。为了承担制药公司的研发费用和维持经营,高价销售尼达尼布颗粒成为了他们的选择。此外,制药公司还指出,市场上的竞争压力和独家专利的存在,也导致了药物价格的上升。
对于
尼达尼布颗粒价格的问题,政府和制药公司应该共同寻找解决的办法。政府可以通过政策引导和资金支持,促进国内药品的自主研发和上市,降低药品的价格。同时,加强对医药市场的监管,防止不合理定价和垄断行为的存在。另一方面,制药公司应该加强与政府的合作,公平合理地制定价格,并通过技术创新降低药品的生产成本。
总之,
尼达尼布颗粒在国内市场上的价格备受关注。虽然价格较高,但尼达尼布颗粒仍然具有重要的临床价值和治疗效果。政府和制药公司应该共同努力,促进药物的可及性,降低药品价格,让更多的患者受益于这一新型药物的治疗。