氟唑帕利 Fluzoparib 艾瑞颐
生产厂家:中国恒瑞
功能主治:适用于卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者
用法用量:本品须在有抗肿瘤治疗经验的医生指导下用药。 针对伴有胚系BRCA突变(gBRCAm)的铂敏感复发性卵巢癌:患者在服用本品治疗前,应采用国 家药监局批准的检测方法,确定患者存在有害或疑似有害的gBRCA1/2突变。 针对铂敏感复发性卵巢癌维持治疗:患者应在含铂化疗结束后的4-8周内开始本品治疗。 推荐剂量 本品推荐剂量为每次150 mg(3粒),每日服用2次(早晚各1次)。 患者在开始接受本品治疗后,应持续治疗直至疾病进展或发生不可接受的毒性反应。 给药方法 口服给药,应整粒吞服。本品在进餐后或空腹时均可服用(推荐进餐后服用)。 漏服 如果患者漏服一剂药物,应按计划时间正常服用下一剂量。 剂量调整 针对不良事件 为处理不良事件,可参见表1进行减量或暂停用药。 如果需要减量,推荐首先从每次150 mg(3粒)减至每次100 mg(2粒),每日服用2次。 如果需要进一步减量,则推荐从每次100 mg(2粒)减至每次50 mg(1粒),每日服用2次 合并使用细胞色素P4503A4(CYP3A4)抑制剂 本品治疗期间避免合并使用CYP3A4强抑制剂。如必须使用,可以停用氟唑帕利;在停止合并使用CYP3A4强抑制剂且至该药物清除5-7个半衰期后,可恢复氟唑帕利至原给药剂量和频率。如与CYP3A4中等抑制剂合用时,建议下调氟唑帕利剂量至50mg。 特殊人群 肝功能损害 轻度肝功能损害对氟唑帕利清除率未观测到显著影响,轻度肝功能损害(根据美国国家癌症研究所(NationalCancerInstitute,NCI)-器官功能障碍工作组(OrganDysfunctionWorkingGroup,ODWG)标准)患者服用本品无需进行额外剂量调整。 中重度肝功能损害患者使用本品的安全性和有效性尚不明确。在获得更多信息前,不建议中重度肝功能损害患者使用本品。 肾功能损害 轻度肾功能损害对氟唑帕利清除率未观测到显著影响,轻度肾功能损害(肾损伤程度由肌酐清除率CLCR决定,可通过Cockcroft-Gault方程进行估算)患者服用本品无需进行额外剂量调整。 中重度肾功能损害患者使用本品的安全性和有效性尚不明确。在获得更多信息前,不建议中重度肾功能损害患者使用本品。 儿童或青少年 尚未确立本品在18岁以下患者中的安全性和疗效。不推荐18岁以下患者使用。 老年人群 本品目前在>65岁的老年患者中应用数据有限,建议在医生的指导下使用。
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氟唑帕利(Fluzoparib)国内有没有上市,氟唑帕利(Fluzoparib)于2014年12月19日在美国获批上市,于2020年12月在国内获批上市。
氟唑帕利(Fluzoparib)是一种新型PARP抑制剂,被认为是治疗卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌的希望。那么,氟唑帕利在国内是否已经上市呢?下面将为您解答。
1. 氟唑帕利(Fluzoparib)的研究与潜力
氟唑帕利是一种PARP抑制剂,通过干扰肿瘤细胞修复DNA损伤的能力,从而增强化疗对肿瘤的破坏作用。临床试验表明,氟唑帕利在治疗卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌方面显示出了较为明确的疗效和安全性。
2. 国内临床研究进展
在国内,氟唑帕利的临床研究得到了广泛关注。多项研究已经展开,包括早期临床试验和多中心随机对照试验。这些研究旨在评估氟唑帕利在中国人群中的疗效和安全性,为其在国内药市上的上市提供科学支持。
3. 上市进展和上市前的挑战
截至目前,氟唑帕利在国内尚未获得上市批准。据了解,该药物正在进行临床试验的最终阶段,且相关研究结果显示潜力非凡。任何一种新药的上市都面临着许多挑战,包括临床试验数据的充分验证、药物监管审批流程等。
4. 对患者的意义及展望
一旦氟唑帕利在国内获得上市批准,将为卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌患者带来新的治疗选择。该药物的潜在疗效和安全性为患者提供了更多战胜癌症的希望。同时,该药物的上市还将进一步推动国内肿瘤治疗水平的提高,并推动更多创新药物的研发。
总结起来,目前氟唑帕利(Fluzoparib)在国内尚未上市,但其在治疗卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌方面的研究表现出了较好的潜力。随着相关临床研究的进展和上市前的挑战的克服,我们有理由期待氟唑帕利能够为国内患者带来新的治疗突破。