哌柏西利
生产厂家：老挝贝泉生物
功能主治：用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌
用法用量：【用法用量】应由具抗癌药物使用经验的医生开始并监督本品治疗。 哌柏西利的推荐剂量为125mg，每天1次，连续服用21天，之后停药7天(吃3周/停1周给药方案)，28天为1个治疗周期。 治疗应当持续进行，除非患者不再有临床获益或出现不可接受的毒性。 当与来曲唑联用时，来曲唑的推荐剂量为2.5mg，口服，每天1次，在整个28天治疗周期连续服药。具体请参见来曲唑批准的说明书。 给药方法 口服。应与食物同服，最好随餐服药以确保哌柏西利暴露量一致。 哌柏西利不得与葡萄柚或葡萄柚汁同服。 哌柏西利胶囊应整粒吞服(吞服前不得咀嚼、压碎或打开胶囊) 如果胶囊出现破损、裂纹或其他不完整的情况，则不得服用。 应鼓励患者在每天大约相同的时间服药。 如果患者呕吐或者漏服，当天不得补服。应照常进行下次服药。 【剂量调整】 建议根据个体安全性和耐受性调整哌柏西利的剂量。 出现某些不良反应时可能需要暂时中断/延迟给药和/或减低剂量，或永久停药来进行控制，请参照表1、2和3中提供的方案进行剂量调整。 在开始哌柏西利治疗前、每个治疗周期开始时、前2个治疗周期的第15天以及有临床指征时应监测全血细胞计数。 对于前6个治疗周期内发生最高严重程度为1或2级中性粒细胞减少症的患者，其后续周期的全血细胞计数监测时间应为每3个月一次、各周期开始之前以及有临床指征时。 建议在中性粒细胞绝对计数(AbsoluteNeutrophilCount,ANC)≥1,000/mm3且血小板计数≥50,000/mm3时接受哌柏西利。 特殊人群 老年人 ≥65岁的患者无需调整哌柏西利的剂量。 儿科人群 尚未确定哌柏西利在≤18岁儿童和青少年患者中的安全性和疗效。没有数据可用。 肝损伤 轻度或中度肝损伤患者(Child-Pugh A级和B级)无需调整哌柏西利的剂量。 重度肝损伤(Child-PughC级)患者的推荐剂量为75mg，每天一次，采用3/1给药方案(见[注意事项]和[药代动力学])。 肾损伤 轻度、中度或重度肾损伤患者(肌酐清除率[CreatinineClearance,CrCl]≥15 mL/min)无需调整哌柏西利的剂量。 需要血液透析患者的数据不充分，无法对该人群提供任何剂量调整建议。 与CYP3A强效抑制剂合用时的剂量调整 避免伴随使用CYP3A强效抑制剂，考虑替换为没有或只有微弱CYP3A抑制作用的其他伴随用药。如果患者必须合用CYP3A强效抑制剂，则将哌柏西利的剂量减少至75mg，每天一次。如果停用强效抑制剂，则将哌柏西利的剂量增加至开始使用CYP3A强效抑制剂之前的剂量(在抑制剂的3至5个半衰期后)。
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哌柏西利(Palbociclib)Ibrance国内上市时间,哌柏西利(Palbociclib)于2015年首次在美国上市，目前已经在国内上市，于2018年在中国获批上市。
哌柏西利（Palbociclib）是一种针对激酶活性的药物，可以用于治疗特定类型的乳腺癌。其商业名称为Ibrance，在国际上已经被批准用于乳腺癌的治疗。关于哌柏西利在中国的上市时间一直备受关注。本文将探讨哌柏西利在国内上市的时间和对乳腺癌患者的意义。
1. 哌柏西利的研发与乳腺癌治疗：
哌柏西利是一种针对CDK4/6（细胞周期调节蛋白激酶4/6）的抑制剂，CDK4/6在细胞周期过程中起着重要的调控作用。乳腺癌中的异常增殖细胞通常呈现过度活跃的CDK4/6信号通路，而哌柏西利可以通过抑制这一信号通路，延缓乳腺癌细胞的增殖。它被证明在联合内分泌疗法中对激素受体阳性、HER2阴性的晚期或转移性乳腺癌患者具有显著的治疗效果。
2. 哌柏西利在国际上的批准和应用：
哌柏西利（Ibrance）在国际上已获批用于晚期或转移性激素受体阳性、HER2阴性的乳腺癌的治疗。临床试验结果显示，在与内分泌治疗联合使用时，哌柏西利可显著延长患者无进展生存期。这一突破性的治疗手段为乳腺癌患者带来了新的希望，并已经在许多国家成为标准的治疗方案。
3. 哌柏西利在中国的上市时间：
由于国内药物审批程序的特殊性，哌柏西利在中国的上市时间相对较晚。根据目前的了解，哌柏西利（Ibrance）已在2022年底递交了国内上市申请，并进入了审评阶段。具体的上市时间尚未公布。乳腺癌患者及医疗界对于哌柏西利在中国的上市非常期待，希望能够尽快为患者提供这一创新性药物。
4. 哌柏西利在乳腺癌治疗中的意义：
哌柏西利的上市对于乳腺癌患者具有重要的意义。相较于以往的治疗手段，哌柏西利作为一种靶向治疗药物，能够更加精确地干预乳腺癌细胞的增殖过程，并在临床试验中展示出出色的疗效。它不仅可以延长患者的无进展生存期，还可减轻患者的症状，提高生活质量。因此，哌柏西利的国内上市将为乳腺癌患者带来新的治疗选择，为他们的康复之路提供更多希望。
总结起来，哌柏西利（Ibrance）作为一种针对激酶活性的药物，在海外已经取得了突破性的成果，并被广泛应用于乳腺癌的治疗。尽管它在中国的上市时间尚未确定，但在国内医疗界和乳腺癌患者中已经引起了极大的关注与期待。相信哌柏西利的国内上市将为乳腺癌患者带来福音，改善他们的治疗效果和生活质量，为乳腺癌治疗领域带来新的突破。
